Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pediatric Alliance for International Neurogastrointestinal Functional Research

18. juli 2018 oppdatert av: Carlo Di Lorenzo, Nationwide Children's Hospital

Pediatric Alliance for International Neurogastrointestinal Functional Research Registry

Å utforske den prediktive verdien av alarmtegn ("røde flagg") for en diagnose av funksjonelle gastrointestinale lidelser (FGID) hos barn.

For å vurdere den naturlige historien til smertepredominerende funksjonelle gastrointestinale lidelser (FGID) hos nylig diagnostiserte pediatriske pasienter.

For å dokumentere nytten av ulike behandlingsregimer som for tiden brukes til å håndtere FGID.

For å vurdere den kort- og langsiktige effekten av ulike FGID-regimer.

For å la leger få en bedre forståelse av epidemiologien til FGID.

Hypotese:

Det er presenterende symptomer eller resultater fra diagnostiske tester som er mer sannsynlig forbundet med andre forhold enn FAP eller IBS.

Symptomer på barn med FAP/IBS endres overtid uavhengig av behandlinger som brukes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

348

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06106
        • Connecticut Children's Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60614
        • Childrens Memorial Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70118
        • LSU Health Sciences Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Children's Hospital Boston
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland
        • Emma Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen 4 til 16 år (opp til dagen for 17-årsdagen) vil bli rekruttert fra National Children's Hospital Gastrointestinal Department som har kroniske eller intermitterende magesmerter av en hvilken som helst alvorlighetsgrad som varer i minst 2 måneder.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner i alderen 4 til 16 år (opp til dagen for 17-årsdagen)
  • Å presentere seg med kroniske eller intermitterende magesmerter av en hvilken som helst alvorlighetsgrad som varer i minst 2 måneder kan delta i registeret.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersoner over 10 år vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet selv. De som ikke kan fylle ut spørreskjemaet (med bare litt hjelp) bør ikke registreres.
  • Pasienter som ikke har vært i stand til å delta i programmet på minst 3 år, bør ikke registreres (dvs. forventet flytting osv.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
FAP IBS

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carlo Di Lorenzo, M.D., Nationwide Children's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2010

Først lagt ut (Anslag)

8. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB10-00022

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere