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Pädiatrische Allianz für internationale neurogastrointestinale Funktionsforschung

18. Juli 2018 aktualisiert von: Carlo Di Lorenzo, Nationwide Children's Hospital

Pediatric Alliance for International Neurogastrointestinal Functional Research Registry

Untersuchung des prädiktiven Werts von Alarmzeichen („rote Flaggen“) für die Diagnose funktioneller Magen-Darm-Erkrankungen (FGID) bei Kindern.

Zur Beurteilung des natürlichen Verlaufs schmerzdominanter funktioneller Magen-Darm-Störungen (FGID) bei neu diagnostizierten pädiatrischen Patienten.

Dokumentation des Nutzens verschiedener Behandlungsschemata, die derzeit zur Behandlung von FGID eingesetzt werden.

Bewertung der kurz- und langfristigen Auswirkungen verschiedener FGID-Therapien.

Um Ärzten ein besseres Verständnis der Epidemiologie von FGID zu ermöglichen.

Hypothese:

Es liegen Symptome oder Ergebnisse diagnostischer Tests vor, die eher mit anderen Erkrankungen als FAP oder Reizdarmsyndrom in Zusammenhang stehen.

Die Symptome von Kindern mit FAP/IBS verändern sich im Laufe der Zeit, unabhängig von den verwendeten Behandlungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

348

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande
        • Emma Children's Hospital
  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
        • Connecticut Children's Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60614
        • Childrens Memorial Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70118
        • LSU Health Sciences Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Children's Hospital Boston
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von 4 bis 16 Jahren (bis zum Tag des 17. Geburtstags) werden aus der Magen-Darm-Abteilung des Nationwide Children's Hospital rekrutiert, die sich mit chronischen oder intermittierenden Bauchschmerzen jeglicher Schwere vorstellen, die mindestens 2 Monate andauern.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter von 4 bis 16 Jahren (bis zum Tag des 17. Geburtstags)
  • Personen mit chronischen oder intermittierenden Bauchschmerzen jeglicher Schwere, die mindestens 2 Monate andauern, können in das Register aufgenommen werden.

Ausschlusskriterien:

  • Probanden ab 10 Jahren werden gebeten, den Fragebogen selbst auszufüllen. Wer nicht in der Lage ist, den Fragebogen (mit etwas Hilfe) auszufüllen, sollte nicht eingeschrieben werden.
  • Patienten, die mindestens drei Jahre lang nicht am Programm teilnehmen konnten, sollten nicht aufgenommen werden (z. B. aufgrund eines bevorstehenden Umzugs usw.).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
FAP IBS

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Carlo Di Lorenzo, M.D., Nationwide Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB10-00022

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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