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Alianza Pediátrica para la Investigación Funcional Neurogastrointestinal Internacional

18 de julio de 2018 actualizado por: Carlo Di Lorenzo, Nationwide Children's Hospital

Alianza Pediátrica para el Registro Internacional de Investigación Funcional Neurogastrointestinal

Explorar el valor predictivo de los signos de alarma ("banderas rojas") para el diagnóstico de trastornos gastrointestinales funcionales (TFGID) en niños.

Evaluar la historia natural de los trastornos gastrointestinales funcionales (TFGID) con predominio del dolor en pacientes pediátricos recién diagnosticados.

Documentar el beneficio de varios regímenes de tratamiento empleados actualmente en el manejo de FGID.

Evaluar el impacto a corto y largo plazo de varios regímenes FGID.

Para permitir que los médicos obtengan una mejor comprensión de la epidemiología de FGID.

Hipótesis:

Hay síntomas de presentación o resultados de pruebas de diagnóstico que tienen más probabilidades de estar asociados con condiciones diferentes de FAP o IBS.

Los síntomas de los niños con FAP/IBS cambian con el tiempo, independientemente de los tratamientos utilizados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

348

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
        • Connecticut Children's Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60614
        • Childrens Memorial Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70118
        • LSU Health Sciences Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Children's Hospital Boston
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin
      • Amsterdam, Países Bajos
        • Emma Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se reclutarán pacientes de 4 a 16 años de edad (hasta el día en que cumplan 17 años) del Departamento Gastrointestinal del Nationwide Children's Hospital que presenten dolor abdominal crónico o intermitente de cualquier gravedad que dure al menos 2 meses.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres de 4 a 16 años de edad (hasta el día en que cumple 17 años)
  • Pueden participar en el Registro las personas que presenten dolor abdominal crónico o intermitente de cualquier gravedad que dure al menos 2 meses.

Criterio de exclusión:

  • A los sujetos de 10 años o más se les pedirá que completen el cuestionario ellos mismos. Aquellos que no puedan completar el cuestionario (con solo un poco de ayuda) no deben inscribirse.
  • Los pacientes que no puedan participar en el programa durante al menos 3 años no deben inscribirse (es decir, mudanza anticipada, etc.)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
PAF SII

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Carlo Di Lorenzo, M.D., Nationwide Children's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de abril de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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