- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01099787
Alianza Pediátrica para la Investigación Funcional Neurogastrointestinal Internacional
Alianza Pediátrica para el Registro Internacional de Investigación Funcional Neurogastrointestinal
Explorar el valor predictivo de los signos de alarma ("banderas rojas") para el diagnóstico de trastornos gastrointestinales funcionales (TFGID) en niños.
Evaluar la historia natural de los trastornos gastrointestinales funcionales (TFGID) con predominio del dolor en pacientes pediátricos recién diagnosticados.
Documentar el beneficio de varios regímenes de tratamiento empleados actualmente en el manejo de FGID.
Evaluar el impacto a corto y largo plazo de varios regímenes FGID.
Para permitir que los médicos obtengan una mejor comprensión de la epidemiología de FGID.
Hipótesis:
Hay síntomas de presentación o resultados de pruebas de diagnóstico que tienen más probabilidades de estar asociados con condiciones diferentes de FAP o IBS.
Los síntomas de los niños con FAP/IBS cambian con el tiempo, independientemente de los tratamientos utilizados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
- Connecticut Children's Hospital
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60614
- Childrens Memorial Hospital
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70118
- LSU Health Sciences Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Children's Hospital Boston
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
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Amsterdam, Países Bajos
- Emma Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 4 a 16 años de edad (hasta el día en que cumple 17 años)
- Pueden participar en el Registro las personas que presenten dolor abdominal crónico o intermitente de cualquier gravedad que dure al menos 2 meses.
Criterio de exclusión:
- A los sujetos de 10 años o más se les pedirá que completen el cuestionario ellos mismos. Aquellos que no puedan completar el cuestionario (con solo un poco de ayuda) no deben inscribirse.
- Los pacientes que no puedan participar en el programa durante al menos 3 años no deben inscribirse (es decir, mudanza anticipada, etc.)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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PAF SII
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carlo Di Lorenzo, M.D., Nationwide Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB10-00022
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