Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Педиатрический альянс за международные функциональные нейрогастроинтестинальные исследования

18 июля 2018 г. обновлено: Carlo Di Lorenzo, Nationwide Children's Hospital

Педиатрический альянс для Международного регистра нейрогастроинтестинальных функциональных исследований

Изучить прогностическую ценность признаков тревоги («красных флажков») для диагностики функциональных желудочно-кишечных расстройств (ФЖКР) у детей.

Оценить естественное течение функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта с преобладанием боли (ФЖКР) у впервые выявленных детей.

Задокументировать преимущества различных схем лечения, используемых в настоящее время при ведении FGID.

Оценить краткосрочное и долгосрочное воздействие различных схем ФГИР.

Чтобы позволить врачам лучше понять эпидемиологию ФГИР.

Гипотеза:

Имеются симптомы или результаты диагностических тестов, которые с большей вероятностью связаны с состояниями, отличными от САП или СРК.

Симптомы у детей с САП/СРК со временем меняются независимо от применяемого лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

348

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
      • Amsterdam, Нидерланды
        • Emma Children's Hospital
  • Соединенные Штаты
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06106
        • Connecticut Children's Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60614
        • Childrens Memorial Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70118
        • LSU Health Sciences Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Children's Hospital Boston
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте от 4 до 16 лет (до дня 17-летия) будут набраны из желудочно-кишечного отделения Общенациональной детской больницы с хроническими или периодическими болями в животе любой степени тяжести, длящимися не менее 2 месяцев.

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в возрасте от 4 до 16 лет (до дня 17-летия)
  • В регистр могут быть включены пациенты с хроническими или периодическими болями в животе любой степени тяжести, длящиеся не менее 2 месяцев.

Критерий исключения:

  • Субъектам в возрасте 10 лет и старше будет предложено заполнить анкету самостоятельно. Те, кто не может заполнить анкету (только с некоторой помощью), не должны быть зачислены.
  • Пациенты, которые не могут участвовать в программе в течение как минимум 3 лет, не должны быть зачислены (т. е. ожидаемый переезд и т. д.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
ФАП СРК

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nationwide Children's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Carlo Di Lorenzo, M.D., Nationwide Children's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB10-00022

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться