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プライマリケアにおける結腸直腸がん(CRC)スクリーニングの増加

2020年2月2日 更新者:Usha Menon、Arizona State University

プライマリケア環境における大腸がんスクリーニングの増加

結腸直腸がんのスクリーニング検査は依然として最適水準を下回っています。 この研究の目的は、プライマリケア診療所における大腸がん検査の増加における、電話ベースの動機付け面接と、カスタマイズされたコミュニケーションと通常のケアの有効性をテストすることでした。

調査の概要

詳細な説明

定期的なスクリーニングにより、結腸直腸がん (CRC) による罹患率と死亡率の両方が減少します。 しかし、スクリーニング率は依然として低く、スクリーニング行動を増やすために設計された革新的な研究の必要性を示唆しています。 この研究の目的は、CRC スクリーニング行動の増加における 2 つの介入 (オーダーメイド ヘルス コミュニケーション [THC] と動機付け面接 [MI]) の有効性を比較することです。 どちらの介入も、健康信念モデル (HBM) と超理論的モデル (TTM) から導き出された強力な概念的枠組みに基づいており、これらの介入が行動の変化に影響を与える根本的なメカニズムを調査することができます。

この研究の主な目的は、対照条件または介入条件にランダムに割り当てられた 804 人の参加者間で CRC スクリーニング検査の使用状況を比較することです。参加者は 2 つの会場 (イリノイ州シカゴとテネシー州ナッシュビル) から募集されます。 3 つの研究グループは、(1) 標準ケア、(2) カスタマイズされた健康コミュニケーション、および (3) 動機付け面接を受けます。 研究参加者の適格基準には、50歳以上であること、大腸がんがないこと、大腸がんのリスクが平均的または中程度であることが含まれます。 研究参加者は、介入前(時間 1)、介入後 1 か月(時間 2)、および介入後 6 か月(それぞれ時間 3 および 4)に、CRC 関連の信念について電話で調査されます。 二分法的な行動結果(スクリーニング検査の有無)と大腸がんスクリーニング検査導入の段階(TTMに基づく)が評価されるほか、スクリーニング行動の社会人口学的予測因子や信念予測因子も評価されます。 二項および多項ロジスティック回帰モデルは、スクリーニング テストの使用とテスト導入の段階を評価するために使用されます。 社会人口統計学的変数と信念変数が共変量として使用され、介入グループが主な独立予測因子として使用されます。 記述統計と分散分析は、従順な信念における介入間の違いを評価するために使用されます。 経路(媒介)分析は、THCとMIがCRCスクリーニング行動に異なる影響を与える可能性がある根底にあるメカニズムをさらに調査するために実行されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

511

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • すべての性別
  • 英語を話し、読み、書くことができる
  • 結腸直腸がんの診断がない
  • 非遵守、スクリーニングあり
  • 50歳以上

除外基準:

  • 結腸直腸がんを患っていた
  • スクリーニングを遵守している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
実験的:ライフスタイルカウンセリングに合わせた
訓練を受けたカウンセラーによる電話によるベースラインの信念に合わせた教育
実験的:ライフスタイルカウンセリングのモチベーションアップ
訓練を受けたMIカウンセラーによる電話による動機付け面接

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
CRCスクリーニング検査を完了する
時間枠:教育後 1 か月と 6 か月
教育後 1 か月と 6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年10月1日

一次修了 (実際)

2009年11月1日

研究の完了 (実際)

2010年1月1日

試験登録日

最初に提出

2010年4月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年4月7日

最初の投稿 (見積もり)

2010年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月2日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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