Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toenemende screening op colorectale kanker (CRC) in de eerste lijn

2 februari 2020 bijgewerkt door: Usha Menon, Arizona State University

Toenemende CRC-screening in instellingen voor eerstelijnszorg

Screening op dikkedarmkanker blijft onder de maat. Het doel van deze studie was om de effectiviteit te testen van telefonische motiverende gespreksvoering versus communicatie op maat versus gebruikelijke zorg bij het verhogen van CRC-screening in eerstelijnsklinieken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Regelmatige screening vermindert zowel de morbiditeit als de mortaliteit aan darmkanker (CRC). De screeningspercentages blijven echter laag, wat wijst op de noodzaak van innovatief onderzoek om het screeningsgedrag te vergroten. Het doel van deze studie is om de effectiviteit van twee interventies (Gezondheidscommunicatie op maat [THC] en Motivational Interviewing [MI]) te vergelijken bij het verhogen van CRC-screeningsgedrag. Beide interventies zijn gebaseerd op een sterk conceptueel raamwerk dat is afgeleid van het Health Belief Model (HBM) en het Transtheoretical Model (TTM), waardoor we de onderliggende mechanismen kunnen onderzoeken waarmee deze interventies gedragsverandering beïnvloeden.

Het primaire doel van deze studie is om het gebruik van CRC-screeningstests te vergelijken tussen 804 deelnemers die willekeurig zijn toegewezen aan controle- of interventiecondities; deelnemers zullen worden gerekruteerd uit de twee locaties (Chicago, IL en Nashville, TN). De 3 onderzoeksgroepen krijgen (1) standaardzorg, (2) gezondheidscommunicatie op maat en (3) motiverende gespreksvoering. Geschiktheidscriteria voor studiedeelnemers zijn onder meer 50 jaar of ouder zijn, geen CRC hebben en een gemiddeld of matig risico hebben op CRC. Studiedeelnemers zullen telefonisch worden ondervraagd over CRC-gerelateerde overtuigingen vóór de interventie (Tijd 1), 1 maand na de interventie (Tijd 2) en 6 maanden na de interventie (respectievelijk Tijd 3 en 4). Dichotome gedragsuitkomsten (wel of geen screeningstest gehad) en stadia van acceptatie van de CRC-screeningstest (gebaseerd op de TTM) zullen worden beoordeeld, evenals sociodemografische en geloofsvoorspellers van screeninggedrag. Binominale en multinomiale logistische regressiemodellen zullen worden gebruikt om het gebruik van screeningstests en het stadium van testacceptatie te evalueren. Sociodemografische variabelen en geloofsvariabelen zullen worden gebruikt als covariaten, met de interventiegroep als primaire onafhankelijke voorspeller. Beschrijvende statistiek en ANOVA zullen worden gebruikt om tussen interventieverschillen in aanvaardbare overtuigingen te beoordelen. Padanalyse (mediatie) zal worden uitgevoerd om de onderliggende mechanismen te onderzoeken waardoor THC en MI op verschillende manieren het CRC-screeningsgedrag kunnen beïnvloeden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

511

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle geslachten
  • kan Engels spreken, lezen, schrijven
  • geen diagnose darmkanker
  • niet-adherent met screening
  • 50 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • darmkanker gehad
  • aanhanger van screening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controle
Experimenteel: leefstijlbegeleiding op maat
onderwijs afgestemd op basisovertuigingen door een getrainde counselor via de telefoon
Experimenteel: leefstijladvisering motiverend
motivatiegesprek door getrainde MI-counselors per telefoon

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
voltooiing van de CRC-screeningstest
Tijdsspanne: 1 en 6 maanden na het onderwijs
1 en 6 maanden na het onderwijs

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

8 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren