- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01099826
Zwiększenie badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (CRC) w podstawowej opiece zdrowotnej
Zwiększenie badań przesiewowych CRC w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Regularne badania przesiewowe zmniejszają zarówno zachorowalność, jak i śmiertelność z powodu raka jelita grubego (CRC). Wskaźniki badań przesiewowych pozostają jednak niskie, co sugeruje potrzebę innowacyjnych badań mających na celu zwiększenie zachowań związanych z badaniami przesiewowymi. Celem tego badania jest porównanie skuteczności dwóch interwencji (Tailored Health Communication [THC] i Motivational Interviewing [MI]) w zwiększaniu zachowań przesiewowych CRC. Obie interwencje opierają się na silnych ramach koncepcyjnych wywodzących się z modelu przekonań zdrowotnych (HBM) i modelu transteoretycznego (TTM), co pozwala nam zbadać podstawowe mechanizmy, poprzez które te interwencje wpływają na zmianę zachowania.
Głównym celem tego badania jest porównanie użycia testu przesiewowego CRC wśród 804 uczestników losowo przydzielonych do warunków kontrolnych lub interwencyjnych; uczestnicy będą rekrutowani z dwóch ośrodków (Chicago, IL i Nashville, TN). Trzy grupy badawcze otrzymają (1) standardową opiekę, (2) dostosowaną komunikację zdrowotną oraz (3) wywiad motywacyjny. Kryteria kwalifikacyjne dla uczestników badania obejmują wiek co najmniej 50 lat, brak CRC oraz średnie lub umiarkowane ryzyko CRC. Uczestnicy badania zostaną przepytani telefonicznie na temat przekonań związanych z CRC przed interwencją (czas 1), 1 miesiąc po interwencji (czas 2) i 6 miesięcy po interwencji (odpowiednio czas 3 i 4). Ocenione zostaną dychotomiczne wyniki behawioralne (mieli lub nie mieli testu przesiewowego) i etapy przyjęcia testu przesiewowego CRC (na podstawie TTM), a także socjodemograficzne i przekonaniowe predyktory zachowań przesiewowych. Modele dwumianowej i wielomianowej regresji logistycznej zostaną wykorzystane do oceny wykorzystania testów przesiewowych i etapu przyjęcia testów. Zmienne socjodemograficzne i przekonania zostaną użyte jako współzmienne, z grupą interwencyjną jako głównym niezależnym predyktorem. Statystyki opisowe i ANOVA zostaną wykorzystane do oceny różnic między interwencjami w przekonaniach, które można poddać. Analiza ścieżki (mediacji) zostanie przeprowadzona w celu dalszego zbadania podstawowych mechanizmów, poprzez które THC i MI mogą w różny sposób wpływać na zachowania przesiewowe CRC.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkie płcie
- potrafi mówić, czytać, pisać po angielsku
- brak rozpoznania raka jelita grubego
- nieprzylegający do badań przesiewowych
- wiek 50 lat lub starszy
Kryteria wyłączenia:
- miał raka jelita grubego
- zgodny z badaniami przesiewowymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: dostosowane poradnictwo dotyczące stylu życia
|
edukacja dostosowana do podstawowych przekonań przez przeszkolonego doradcę przez telefon
|
|
Eksperymentalny: motywacyjne poradnictwo dotyczące stylu życia
|
rozmowa motywacyjna prowadzona przez przeszkolonych doradców MI przez telefon
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ukończenie testu przesiewowego CRC
Ramy czasowe: 1 i 6 miesięcy po edukacji
|
1 i 6 miesięcy po edukacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Usha Menon, PhD, Arizona State University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wahab S, Menon U, Szalacha L. Motivational interviewing and colorectal cancer screening: a peek from the inside out. Patient Educ Couns. 2008 Aug;72(2):210-7. doi: 10.1016/j.pec.2008.03.023. Epub 2008 May 8.
- Menon U, Belue R, Wahab S, Rugen K, Kinney AY, Maramaldi P, Wujcik D, Szalacha LA. A randomized trial comparing the effect of two phone-based interventions on colorectal cancer screening adherence. Ann Behav Med. 2011 Dec;42(3):294-303. doi: 10.1007/s12160-011-9291-z.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01NR008425 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .