Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększenie badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (CRC) w podstawowej opiece zdrowotnej

2 lutego 2020 zaktualizowane przez: Usha Menon, Arizona State University

Zwiększenie badań przesiewowych CRC w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej

Badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego pozostają niższe niż optymalne. Celem tego badania było przetestowanie skuteczności telefonicznych wywiadów motywacyjnych w porównaniu ze zindywidualizowaną komunikacją w porównaniu ze zwykłą opieką w zwiększaniu badań przesiewowych CRC w klinikach podstawowej opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Regularne badania przesiewowe zmniejszają zarówno zachorowalność, jak i śmiertelność z powodu raka jelita grubego (CRC). Wskaźniki badań przesiewowych pozostają jednak niskie, co sugeruje potrzebę innowacyjnych badań mających na celu zwiększenie zachowań związanych z badaniami przesiewowymi. Celem tego badania jest porównanie skuteczności dwóch interwencji (Tailored Health Communication [THC] i Motivational Interviewing [MI]) w zwiększaniu zachowań przesiewowych CRC. Obie interwencje opierają się na silnych ramach koncepcyjnych wywodzących się z modelu przekonań zdrowotnych (HBM) i modelu transteoretycznego (TTM), co pozwala nam zbadać podstawowe mechanizmy, poprzez które te interwencje wpływają na zmianę zachowania.

Głównym celem tego badania jest porównanie użycia testu przesiewowego CRC wśród 804 uczestników losowo przydzielonych do warunków kontrolnych lub interwencyjnych; uczestnicy będą rekrutowani z dwóch ośrodków (Chicago, IL i Nashville, TN). Trzy grupy badawcze otrzymają (1) standardową opiekę, (2) dostosowaną komunikację zdrowotną oraz (3) wywiad motywacyjny. Kryteria kwalifikacyjne dla uczestników badania obejmują wiek co najmniej 50 lat, brak CRC oraz średnie lub umiarkowane ryzyko CRC. Uczestnicy badania zostaną przepytani telefonicznie na temat przekonań związanych z CRC przed interwencją (czas 1), 1 miesiąc po interwencji (czas 2) i 6 miesięcy po interwencji (odpowiednio czas 3 i 4). Ocenione zostaną dychotomiczne wyniki behawioralne (mieli lub nie mieli testu przesiewowego) i etapy przyjęcia testu przesiewowego CRC (na podstawie TTM), a także socjodemograficzne i przekonaniowe predyktory zachowań przesiewowych. Modele dwumianowej i wielomianowej regresji logistycznej zostaną wykorzystane do oceny wykorzystania testów przesiewowych i etapu przyjęcia testów. Zmienne socjodemograficzne i przekonania zostaną użyte jako współzmienne, z grupą interwencyjną jako głównym niezależnym predyktorem. Statystyki opisowe i ANOVA zostaną wykorzystane do oceny różnic między interwencjami w przekonaniach, które można poddać. Analiza ścieżki (mediacji) zostanie przeprowadzona w celu dalszego zbadania podstawowych mechanizmów, poprzez które THC i MI mogą w różny sposób wpływać na zachowania przesiewowe CRC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

511

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszystkie płcie
  • potrafi mówić, czytać, pisać po angielsku
  • brak rozpoznania raka jelita grubego
  • nieprzylegający do badań przesiewowych
  • wiek 50 lat lub starszy

Kryteria wyłączenia:

  • miał raka jelita grubego
  • zgodny z badaniami przesiewowymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: kontrola
Eksperymentalny: dostosowane poradnictwo dotyczące stylu życia
Behawioralne: Doradztwo na miarę
edukacja dostosowana do podstawowych przekonań przez przeszkolonego doradcę przez telefon
Eksperymentalny: motywacyjne poradnictwo dotyczące stylu życia
Behawioralne: Wywiad motywacyjny
rozmowa motywacyjna prowadzona przez przeszkolonych doradców MI przez telefon

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ukończenie testu przesiewowego CRC
Ramy czasowe: 1 i 6 miesięcy po edukacji
1 i 6 miesięcy po edukacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Arizona State University

Współpracownicy

University of Illinois at Chicago
Vanderbilt University
Penn State University
University of Utah
Portland State University
Jesse Brown VA Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Usha Menon, PhD, Arizona State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01NR008425 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj