Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vastag- és végbélrák (CRC) szűrésének fokozása az alapellátásban

2020. február 2. frissítette: Usha Menon, Arizona State University

A CRC-szűrés növelése az alapellátás beállításaiban

A vastag- és végbélrák szűrése továbbra is alacsonyabb az optimálisnál. A tanulmány célja az volt, hogy tesztelje a telefonos motivációs interjúk hatékonyságát a személyre szabott kommunikációval szemben a szokásos ellátással szemben a CRC-szűrés növelésében az alapellátási klinikákon.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A rendszeres szűrés csökkenti a vastag- és végbélrák (CRC) okozta morbiditást és mortalitást egyaránt. A szűrési arányok azonban továbbra is alacsonyak, ami arra utal, hogy innovatív kutatásokra van szükség a szűrési viselkedés javítására. Ennek a tanulmánynak a célja, hogy összehasonlítsa a CRC-szűrési viselkedés növelésében két beavatkozás (Tanored Health Communication [THC] és Motivational Interviewing [MI]) hatékonyságát. Mindkét beavatkozás az Egészségügyi Hitmodellből (HBM) és a Transzteoretikus Modellből (TTM) származó erős fogalmi kereten alapul, lehetővé téve számunkra, hogy feltárjuk azokat a mögöttes mechanizmusokat, amelyeken keresztül ezek a beavatkozások befolyásolják a viselkedés változását.

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy összehasonlítsa a CRC szűrőteszt használatát 804 résztvevő között, akik véletlenszerűen kerültek besorolásra a kontroll- vagy beavatkozási feltételekhez; A résztvevőket a két helyszínről (Chicago, IL és Nashville, TN) toborozzák. A 3 vizsgálati csoport (1) standard ellátásban, (2) személyre szabott egészségügyi kommunikációban és (3) motivációs interjúban részesül. A vizsgálatban részt vevők részvételi feltételei között szerepel, hogy 50 éves vagy idősebb, nem kell CRC, és átlagos vagy mérsékelt CRC kockázattal kell rendelkezniük. A vizsgálatban résztvevőket telefonon megkérdezik a CRC-vel kapcsolatos hiedelmekről a beavatkozás előtt (1. időpont), 1 hónappal a beavatkozás után (2. időpont) és 6 hónappal a beavatkozás után (3. és 4. időpont). Felmérik a dichotóm viselkedési eredményeket (volt-e szűrővizsgálat vagy nem) és a CRC szűrőteszt elfogadásának szakaszait (a TTM alapján), valamint a szűrési viselkedés szociodemográfiai és meggyőződési előrejelzőit. Binomiális és multinomiális logisztikus regressziós modelleket használunk a szűrővizsgálatok használatának és a teszt elfogadásának szakaszának értékelésére. A szociodemográfiai és a hitváltozókat kovariánsként fogják használni, az intervenciós csoport pedig az elsődleges független előrejelző. Leíró statisztikát és ANOVA-t alkalmazunk a kezelhető hiedelmek közötti beavatkozási különbségek felmérésére. Útvonal-elemzést (közvetítés) végeznek annak érdekében, hogy tovább tárják azokat a mögöttes mechanizmusokat, amelyeken keresztül a THC és az MI eltérően befolyásolhatja a CRC szűrési viselkedését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

511

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden nem
  • tud angolul beszélni, olvasni, írni
  • nincs vastagbélrák diagnózisa
  • nem felel meg a szűrésnek
  • 50 éves vagy idősebb

Kizárási kritériumok:

  • vastagbélrákja volt
  • a szűréshez ragaszkodnak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
Kísérleti: személyre szabott életmód tanácsadás
az alaphitekre szabott oktatást képzett tanácsadó telefonon keresztül
Kísérleti: életmód tanácsadás motiváló
motivációs interjú képzett MI tanácsadókkal telefonon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
CRC szűrővizsgálat elvégzése
Időkeret: 1 és 6 hónappal az oktatás után
1 és 6 hónappal az oktatás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. április 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. április 7.

Első közzététel (Becslés)

2010. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 2.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel