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Aumento dello screening del cancro del colon-retto (CRC) nelle cure primarie

2 febbraio 2020 aggiornato da: Usha Menon, Arizona State University

Aumento dello screening CRC nelle impostazioni di assistenza primaria

Lo screening del cancro del colon-retto rimane inferiore a quello ottimale. Lo scopo di questo studio era testare l'efficacia del colloquio motivazionale telefonico rispetto alla comunicazione su misura rispetto alle cure abituali nell'aumentare lo screening del CRC nelle cliniche di assistenza primaria.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo screening regolare riduce sia la morbilità che la mortalità per cancro del colon-retto (CRC). I tassi di screening, tuttavia, rimangono bassi, suggerendo la necessità di una ricerca innovativa progettata per aumentare il comportamento di screening. Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia di due interventi (Tailored Health Communication [THC] e Motivational Interviewing [MI]) nell'aumentare il comportamento di screening del CRC. Entrambi gli interventi si basano su un forte quadro concettuale derivato dall'Health Belief Model (HBM) e dal Transtheoretical Model (TTM), che ci consente di esplorare i meccanismi sottostanti attraverso i quali questi interventi influiscono sul cambiamento del comportamento.

Lo scopo principale di questo studio è confrontare l'uso del test di screening CRC tra 804 partecipanti assegnati in modo casuale a condizioni di controllo o intervento; i partecipanti saranno reclutati dai due siti (Chicago, IL e Nashville, TN). I 3 gruppi di studio riceveranno (1) cure standard, (2) comunicazioni sanitarie su misura e (3) colloqui motivazionali. I criteri di ammissibilità per i partecipanti allo studio includono avere almeno 50 anni, non avere CRC e avere un rischio medio o moderato per CRC. I partecipanti allo studio saranno intervistati telefonicamente sulle convinzioni relative al CRC prima dell'intervento (Tempo 1), 1 mese dopo l'intervento (Tempo 2) e 6 mesi dopo l'intervento (Tempi 3 e 4, rispettivamente). Verranno valutati gli esiti comportamentali dicotomici (con o senza test di screening) e le fasi di adozione del test di screening CRC (basato sul TTM), nonché i predittori sociodemografici e di credenza del comportamento di screening. Saranno utilizzati modelli di regressione logistica binomiale e multinomiale per valutare l'uso del test di screening e la fase di adozione del test. Le variabili sociodemografiche e di credenza saranno utilizzate come covariate, con il gruppo di intervento come principale predittore indipendente. La statistica descrittiva e l'ANOVA saranno impiegate per valutare le differenze tra gli interventi nelle convinzioni suscettibili. Verrà eseguita un'analisi del percorso (mediazione) per esplorare ulteriormente i meccanismi sottostanti attraverso i quali THC e MI possono influenzare in modo differenziato il comportamento di screening del CRC.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

511

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i sessi
  • sa parlare, leggere, scrivere in inglese
  • nessuna diagnosi di cancro colorettale
  • non aderente allo screening
  • età 50 o più

Criteri di esclusione:

  • aveva un cancro colorettale
  • aderente allo screening

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: controllo
Sperimentale: consulenza sullo stile di vita su misura
istruzione su misura per le convinzioni di base da parte di un consulente qualificato per telefono
Sperimentale: consulenza sullo stile di vita motivazionale
colloquio motivazionale da parte di consulenti MI qualificati per telefono

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
completamento del test di screening CRC
Lasso di tempo: 1 e 6 mesi dopo l'istruzione
1 e 6 mesi dopo l'istruzione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2010

Primo Inserito (Stima)

8 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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