- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01099826
Aumento da triagem de câncer colorretal (CRC) na atenção primária
Aumentando a triagem de CRC em configurações de atenção primária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O rastreamento regular reduz a morbidade e a mortalidade por câncer colorretal (CRC). As taxas de triagem, no entanto, permanecem baixas, sugerindo a necessidade de pesquisas inovadoras destinadas a aumentar o comportamento de triagem. O objetivo deste estudo é comparar a eficácia de duas intervenções (Comunicação de Saúde Adaptada [THC] e Entrevista Motivacional [MI]) no aumento do comportamento de triagem de CRC. Ambas as intervenções são baseadas em uma forte estrutura conceitual derivada do Modelo de Crenças em Saúde (HBM) e do Modelo Transteórico (TTM), permitindo-nos explorar os mecanismos subjacentes através dos quais essas intervenções impactam a mudança de comportamento.
O objetivo principal deste estudo é comparar o uso do teste de triagem CRC entre 804 participantes alocados aleatoriamente para condições de controle ou intervenção; os participantes serão recrutados nos dois locais (Chicago, IL e Nashville, TN). Os 3 grupos de estudo receberão (1) atendimento padrão, (2) comunicação de saúde personalizada e (3) entrevista motivacional. Os critérios de elegibilidade para os participantes do estudo incluem ter 50 anos ou mais, não ter CRC e ser de risco médio ou moderado para CRC. Os participantes do estudo serão questionados por telefone sobre crenças relacionadas ao CRC pré-intervenção (Tempo 1), 1 mês pós-intervenção (Tempo 2) e 6 meses pós-intervenção (Tempos 3 e 4, respectivamente). Resultados comportamentais dicotômicos (fez ou não teste de triagem) e estágios de adoção do teste de triagem CRC (baseado no TTM) serão avaliados, bem como preditores sociodemográficos e de crença do comportamento de triagem. Modelos de regressão logística binomial e multinomial serão utilizados para avaliar o uso do teste de triagem e o estágio de adoção do teste. Variáveis sociodemográficas e de crença serão usadas como covariáveis, com o grupo de intervenção como preditor independente primário. Estatísticas descritivas e ANOVA serão empregadas para avaliar entre as diferenças de intervenção em crenças passíveis. A análise do caminho (mediação) será realizada para explorar ainda mais os mecanismos subjacentes pelos quais o THC e o MI podem afetar diferencialmente o comportamento de triagem do CRC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os gêneros
- pode falar, ler, escrever Inglês
- sem diagnóstico de câncer colorretal
- não aderente ao rastreio
- 50 anos ou mais
Critério de exclusão:
- teve câncer colorretal
- aderente com triagem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: ao controle
|
|
|
Experimental: aconselhamento de estilo de vida personalizado
|
educação adaptada às crenças básicas por conselheiro treinado por telefone
|
|
Experimental: aconselhamento de estilo de vida motivacional
|
entrevista motivacional por conselheiros de MI treinados por telefone
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
completando o teste de triagem CRC
Prazo: 1 e 6 meses após a educação
|
1 e 6 meses após a educação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Usha Menon, PhD, Arizona State University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wahab S, Menon U, Szalacha L. Motivational interviewing and colorectal cancer screening: a peek from the inside out. Patient Educ Couns. 2008 Aug;72(2):210-7. doi: 10.1016/j.pec.2008.03.023. Epub 2008 May 8.
- Menon U, Belue R, Wahab S, Rugen K, Kinney AY, Maramaldi P, Wujcik D, Szalacha LA. A randomized trial comparing the effect of two phone-based interventions on colorectal cancer screening adherence. Ann Behav Med. 2011 Dec;42(3):294-303. doi: 10.1007/s12160-011-9291-z.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01NR008425 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .