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Aumento da triagem de câncer colorretal (CRC) na atenção primária

2 de fevereiro de 2020 atualizado por: Usha Menon, Arizona State University

Aumentando a triagem de CRC em configurações de atenção primária

O rastreamento do câncer colorretal permanece abaixo do ideal. O objetivo deste estudo foi testar a eficácia da entrevista motivacional por telefone versus comunicação personalizada versus cuidados habituais no aumento da triagem de CRC em clínicas de cuidados primários.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O rastreamento regular reduz a morbidade e a mortalidade por câncer colorretal (CRC). As taxas de triagem, no entanto, permanecem baixas, sugerindo a necessidade de pesquisas inovadoras destinadas a aumentar o comportamento de triagem. O objetivo deste estudo é comparar a eficácia de duas intervenções (Comunicação de Saúde Adaptada [THC] e Entrevista Motivacional [MI]) no aumento do comportamento de triagem de CRC. Ambas as intervenções são baseadas em uma forte estrutura conceitual derivada do Modelo de Crenças em Saúde (HBM) e do Modelo Transteórico (TTM), permitindo-nos explorar os mecanismos subjacentes através dos quais essas intervenções impactam a mudança de comportamento.

O objetivo principal deste estudo é comparar o uso do teste de triagem CRC entre 804 participantes alocados aleatoriamente para condições de controle ou intervenção; os participantes serão recrutados nos dois locais (Chicago, IL e Nashville, TN). Os 3 grupos de estudo receberão (1) atendimento padrão, (2) comunicação de saúde personalizada e (3) entrevista motivacional. Os critérios de elegibilidade para os participantes do estudo incluem ter 50 anos ou mais, não ter CRC e ser de risco médio ou moderado para CRC. Os participantes do estudo serão questionados por telefone sobre crenças relacionadas ao CRC pré-intervenção (Tempo 1), 1 mês pós-intervenção (Tempo 2) e 6 meses pós-intervenção (Tempos 3 e 4, respectivamente). Resultados comportamentais dicotômicos (fez ou não teste de triagem) e estágios de adoção do teste de triagem CRC (baseado no TTM) serão avaliados, bem como preditores sociodemográficos e de crença do comportamento de triagem. Modelos de regressão logística binomial e multinomial serão utilizados para avaliar o uso do teste de triagem e o estágio de adoção do teste. Variáveis ​​sociodemográficas e de crença serão usadas como covariáveis, com o grupo de intervenção como preditor independente primário. Estatísticas descritivas e ANOVA serão empregadas para avaliar entre as diferenças de intervenção em crenças passíveis. A análise do caminho (mediação) será realizada para explorar ainda mais os mecanismos subjacentes pelos quais o THC e o MI podem afetar diferencialmente o comportamento de triagem do CRC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

511

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os gêneros
  • pode falar, ler, escrever Inglês
  • sem diagnóstico de câncer colorretal
  • não aderente ao rastreio
  • 50 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • teve câncer colorretal
  • aderente com triagem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: ao controle
Experimental: aconselhamento de estilo de vida personalizado
educação adaptada às crenças básicas por conselheiro treinado por telefone
Experimental: aconselhamento de estilo de vida motivacional
entrevista motivacional por conselheiros de MI treinados por telefone

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
completando o teste de triagem CRC
Prazo: 1 e 6 meses após a educação
1 e 6 meses após a educação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Usha Menon, PhD, Arizona State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

8 de abril de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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