- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01099826
Ökande kolorektal cancer (CRC) screening inom primärvården
Ökad CRC-screening i primärvårdsinställningar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Regelbunden screening minskar både sjuklighet och dödlighet i kolorektal cancer (CRC). Screeningsfrekvensen är dock fortfarande låg, vilket tyder på behovet av innovativ forskning utformad för att öka screeningbeteendet. Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av två interventioner (Tailored Health Communication [THC] och Motivational Interviewing [MI]) för att öka CRC-screeningbeteendet. Båda interventionerna är baserade på ett starkt konceptuellt ramverk härlett från Health Belief Model (HBM) och Transtheoretical Model (TTM), vilket gör att vi kan utforska de underliggande mekanismerna genom vilka dessa interventioner påverkar beteendeförändringar.
Det primära syftet med denna studie är att jämföra användningen av CRC-screeningtest bland 804 deltagare slumpmässigt allokerade till kontroll- eller interventionsförhållanden; deltagare kommer att rekryteras från de två platserna (Chicago, IL och Nashville, TN). De tre studiegrupperna kommer att få (1) standardvård, (2) skräddarsydd hälsokommunikation och (3) motiverande intervjuer. Behörighetskriterier för studiedeltagare inkluderar att vara 50 år eller äldre, inte ha CRC och att ha en genomsnittlig eller måttlig risk för CRC. Studiedeltagare kommer att tillfrågas per telefon om CRC-relaterade övertygelser före intervention (tid 1), 1 månad efter intervention (tid 2) och 6 månader efter intervention (tid 3 respektive 4). Dikotoma beteenderesultat (hade screeningtest eller inte) och stadier av CRC screeningtestadoption (baserat på TTM) kommer att bedömas, såväl som sociodemografiska och trosprediktorer för screeningbeteende. Binomiala och multinomiala logistiska regressionsmodeller kommer att användas för att utvärdera screeningtestanvändning och teststadiet. Sociodemografiska och trosvariabler kommer att användas som kovariater, med interventionsgrupp som den primära oberoende prediktorn. Beskrivande statistik och ANOVA kommer att användas för att bedöma mellan interventionsskillnader i mottagliga övertygelser. Väganalys (medling) kommer att utföras för att ytterligare utforska de underliggande mekanismerna genom vilka THC och MI kan påverka CRC-screeningbeteendet på olika sätt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla kön
- kan prata, läsa, skriva engelska
- ingen diagnos av kolorektal cancer
- inte följer med screening
- ålder 50 eller äldre
Exklusions kriterier:
- hade kolorektal cancer
- ansluten till screening
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontrollera
|
|
|
Experimentell: livsstilsrådgivning skräddarsydd
|
utbildning skräddarsydd efter grundläggande övertygelser av utbildad rådgivare via telefon
|
|
Experimentell: livsstilsrådgivning motiverande
|
motiverande intervju av utbildade MI-kuratorer per telefon
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
slutföra CRC-screeningtest
Tidsram: 1 och 6 månader efter utbildning
|
1 och 6 månader efter utbildning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Usha Menon, PhD, Arizona State University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Wahab S, Menon U, Szalacha L. Motivational interviewing and colorectal cancer screening: a peek from the inside out. Patient Educ Couns. 2008 Aug;72(2):210-7. doi: 10.1016/j.pec.2008.03.023. Epub 2008 May 8.
- Menon U, Belue R, Wahab S, Rugen K, Kinney AY, Maramaldi P, Wujcik D, Szalacha LA. A randomized trial comparing the effect of two phone-based interventions on colorectal cancer screening adherence. Ann Behav Med. 2011 Dec;42(3):294-303. doi: 10.1007/s12160-011-9291-z.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01NR008425 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .