Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolorektaalisyövän (CRC) seulonnan lisääminen perusterveydenhuollossa

sunnuntai 2. helmikuuta 2020 päivittänyt: Usha Menon, Arizona State University

CRC-seulontojen lisääminen perusterveydenhuollon asetuksissa

Paksusuolisyöpäseulonta on optimaalista alhaisempi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli testata puhelinpohjaisen motivoivan haastattelun tehokkuutta verrattuna räätälöityyn viestintään verrattuna tavalliseen hoitoon CRC-seulonnan lisäämisessä perusterveydenhuollon klinikoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Säännöllinen seulonta vähentää sekä paksusuolensyövän (CRC) sairastavuutta että kuolleisuutta. Seulontaluvut ovat kuitenkin edelleen alhaiset, mikä viittaa innovatiivisen tutkimuksen tarpeeseen seulontakäyttäytymisen lisäämiseksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahden toimenpiteen (räätälöity terveysviestintä [THC] ja motivoiva haastattelu [MI]) tehokkuutta CRC-seulontakäyttäytymisen lisäämisessä. Molemmat interventiot perustuvat vahvaan käsitteelliseen viitekehykseen, joka on johdettu Health Belief -mallista (HBM) ja transteoreettisesta mallista (TTM), minkä ansiosta voimme tutkia taustalla olevia mekanismeja, joiden kautta nämä interventiot vaikuttavat käyttäytymisen muutoksiin.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata CRC-seulontatestin käyttöä 804 osallistujan kesken, jotka on satunnaisesti jaettu kontrolli- tai interventioolosuhteisiin; osallistujat rekrytoidaan kahdesta toimipaikasta (Chicago, IL ja Nashville, TN). Kolme tutkimusryhmää saavat (1) normaalihoidon, (2) räätälöidyn terveysviestinnän ja (3) motivoivan haastattelun. Tutkimukseen osallistuvien kelpoisuuskriteerien mukaan on oltava vähintään 50-vuotias, ilman CRC:tä ja keskimääräinen tai kohtalainen riski saada CRC. Tutkimukseen osallistujia kysytään puhelimitse CRC:hen liittyvistä uskomuksista ennen interventiota (aika 1), 1 kuukausi intervention jälkeen (aika 2) ja 6 kuukautta intervention jälkeen (aika 3 ja 4). Arvioidaan kaksijakoiset käyttäytymistulokset (oliko seulontatesti vai ei) ja CRC-seulontatestin käyttöönoton vaiheet (TTM:n perusteella) sekä seulontakäyttäytymisen sosiodemografiset ja uskomukset ennustavat tekijät. Seulontatestin käyttöä ja testin käyttöönoton vaihetta arvioidaan binomiaalisten ja multinomisten logististen regressiomallien avulla. Sosiodemografisia ja uskomusmuuttujia käytetään yhteismuuttujina, ja interventioryhmä on ensisijainen riippumaton ennustaja. Kuvaavia tilastoja ja ANOVA:ta käytetään arvioitaessa interventioerot hyväksyttävien uskomusten välillä. Polku (välitys)analyysi suoritetaan sen taustalla olevien mekanismien tutkimiseksi, joiden kautta THC ja MI voivat vaikuttaa eri tavalla CRC-seulontakäyttäytymiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

511

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki sukupuolet
  • osaa puhua, lukea, kirjoittaa englantia
  • ei diagnoosia paksusuolen syöpään
  • ei noudata seulontaa
  • 50 vuotta tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • oli paksusuolen syöpä
  • noudattaa seulontaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: ohjata
Kokeellinen: räätälöity elämäntapaneuvonta
perususkomusten mukaan räätälöityä koulutusta koulutetun ohjaajan puhelimitse
Kokeellinen: motivoiva elämäntapaneuvonta
koulutettujen MI-ohjaajien motivoiva haastattelu puhelimitse

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
CRC-seulontatestin suorittaminen
Aikaikkuna: 1 ja 6 kuukautta koulutuksen jälkeen
1 ja 6 kuukautta koulutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 8. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kolorektaalisyövän seulonta

Kliiniset tutkimukset Räätälöity neuvonta

3
Tilaa