Kolorektaalisyövän (CRC) seulonnan lisääminen perusterveydenhuollossa
CRC-seulontojen lisääminen perusterveydenhuollon asetuksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Säännöllinen seulonta vähentää sekä paksusuolensyövän (CRC) sairastavuutta että kuolleisuutta. Seulontaluvut ovat kuitenkin edelleen alhaiset, mikä viittaa innovatiivisen tutkimuksen tarpeeseen seulontakäyttäytymisen lisäämiseksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahden toimenpiteen (räätälöity terveysviestintä [THC] ja motivoiva haastattelu [MI]) tehokkuutta CRC-seulontakäyttäytymisen lisäämisessä. Molemmat interventiot perustuvat vahvaan käsitteelliseen viitekehykseen, joka on johdettu Health Belief -mallista (HBM) ja transteoreettisesta mallista (TTM), minkä ansiosta voimme tutkia taustalla olevia mekanismeja, joiden kautta nämä interventiot vaikuttavat käyttäytymisen muutoksiin.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata CRC-seulontatestin käyttöä 804 osallistujan kesken, jotka on satunnaisesti jaettu kontrolli- tai interventioolosuhteisiin; osallistujat rekrytoidaan kahdesta toimipaikasta (Chicago, IL ja Nashville, TN). Kolme tutkimusryhmää saavat (1) normaalihoidon, (2) räätälöidyn terveysviestinnän ja (3) motivoivan haastattelun. Tutkimukseen osallistuvien kelpoisuuskriteerien mukaan on oltava vähintään 50-vuotias, ilman CRC:tä ja keskimääräinen tai kohtalainen riski saada CRC. Tutkimukseen osallistujia kysytään puhelimitse CRC:hen liittyvistä uskomuksista ennen interventiota (aika 1), 1 kuukausi intervention jälkeen (aika 2) ja 6 kuukautta intervention jälkeen (aika 3 ja 4). Arvioidaan kaksijakoiset käyttäytymistulokset (oliko seulontatesti vai ei) ja CRC-seulontatestin käyttöönoton vaiheet (TTM:n perusteella) sekä seulontakäyttäytymisen sosiodemografiset ja uskomukset ennustavat tekijät. Seulontatestin käyttöä ja testin käyttöönoton vaihetta arvioidaan binomiaalisten ja multinomisten logististen regressiomallien avulla. Sosiodemografisia ja uskomusmuuttujia käytetään yhteismuuttujina, ja interventioryhmä on ensisijainen riippumaton ennustaja. Kuvaavia tilastoja ja ANOVA:ta käytetään arvioitaessa interventioerot hyväksyttävien uskomusten välillä. Polku (välitys)analyysi suoritetaan sen taustalla olevien mekanismien tutkimiseksi, joiden kautta THC ja MI voivat vaikuttaa eri tavalla CRC-seulontakäyttäytymiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki sukupuolet
- osaa puhua, lukea, kirjoittaa englantia
- ei diagnoosia paksusuolen syöpään
- ei noudata seulontaa
- 50 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- oli paksusuolen syöpä
- noudattaa seulontaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ohjata
|
|
|
Kokeellinen: räätälöity elämäntapaneuvonta
|
perususkomusten mukaan räätälöityä koulutusta koulutetun ohjaajan puhelimitse
|
|
Kokeellinen: motivoiva elämäntapaneuvonta
|
koulutettujen MI-ohjaajien motivoiva haastattelu puhelimitse
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CRC-seulontatestin suorittaminen
Aikaikkuna: 1 ja 6 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
1 ja 6 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Usha Menon, PhD, Arizona State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wahab S, Menon U, Szalacha L. Motivational interviewing and colorectal cancer screening: a peek from the inside out. Patient Educ Couns. 2008 Aug;72(2):210-7. doi: 10.1016/j.pec.2008.03.023. Epub 2008 May 8.
- Menon U, Belue R, Wahab S, Rugen K, Kinney AY, Maramaldi P, Wujcik D, Szalacha LA. A randomized trial comparing the effect of two phone-based interventions on colorectal cancer screening adherence. Ann Behav Med. 2011 Dec;42(3):294-303. doi: 10.1007/s12160-011-9291-z.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01NR008425 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .