- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01099826
Accroître le dépistage du cancer colorectal (CCR) dans les soins primaires
Augmentation du dépistage du CCR dans les établissements de soins primaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un dépistage régulier réduit à la fois la morbidité et la mortalité par cancer colorectal (CCR). Les taux de dépistage, cependant, restent faibles, ce qui suggère le besoin de recherches innovantes conçues pour augmenter le comportement de dépistage. Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de deux interventions (la communication sur la santé adaptée [THC] et l'entretien motivationnel [MI]) pour augmenter le comportement de dépistage du CCR. Les deux interventions sont basées sur un cadre conceptuel solide dérivé du modèle de croyances en matière de santé (HBM) et du modèle transthéorique (TTM), nous permettant d'explorer les mécanismes sous-jacents par lesquels ces interventions ont un impact sur le changement de comportement.
L'objectif principal de cette étude est de comparer l'utilisation du test de dépistage du CCR parmi 804 participants répartis au hasard dans des conditions de contrôle ou d'intervention ; les participants seront recrutés sur les deux sites (Chicago, IL et Nashville, TN). Les 3 groupes d'étude recevront (1) des soins standard, (2) une communication sur la santé personnalisée et (3) un entretien motivationnel. Les critères d'éligibilité pour les participants à l'étude incluent le fait d'avoir 50 ans ou plus, de ne pas avoir de CCR et d'être à risque moyen ou modéré de CCR. Les participants à l'étude seront interrogés par téléphone sur les croyances liées au CCR avant l'intervention (temps 1), 1 mois après l'intervention (temps 2) et 6 mois après l'intervention (temps 3 et 4, respectivement). Les résultats comportementaux dichotomiques (test de dépistage ou non) et les stades d'adoption du test de dépistage du CCR (basés sur le TTM) seront évalués, ainsi que les prédicteurs sociodémographiques et de croyance du comportement de dépistage. Des modèles de régression logistique binomiaux et multinomiaux seront utilisés pour évaluer l'utilisation des tests de dépistage et le stade d'adoption des tests. Les variables sociodémographiques et de croyance seront utilisées comme covariables, avec le groupe d'intervention comme principal prédicteur indépendant. Des statistiques descriptives et une ANOVA seront utilisées pour évaluer les différences entre les interventions dans les croyances favorables. Une analyse du chemin (médiation) sera effectuée pour explorer davantage les mécanismes sous-jacents par lesquels le THC et l'IM peuvent affecter différemment le comportement de dépistage du CCR.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- tous les genres
- peut parler, lire, écrire l'anglais
- aucun diagnostic de cancer colorectal
- non adhérent avec dépistage
- 50 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- avait un cancer colorectal
- adhérent avec dépistage
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: contrôler
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Expérimental: conseils de style de vie sur mesure
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éducation adaptée aux croyances de base par un conseiller formé par téléphone
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Expérimental: conseil de style de vie motivationnel
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entretien de motivation par des conseillers MI formés par téléphone
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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passer le test de dépistage du CCR
Délai: 1 et 6 mois après l'éducation
|
1 et 6 mois après l'éducation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Usha Menon, PhD, Arizona State University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wahab S, Menon U, Szalacha L. Motivational interviewing and colorectal cancer screening: a peek from the inside out. Patient Educ Couns. 2008 Aug;72(2):210-7. doi: 10.1016/j.pec.2008.03.023. Epub 2008 May 8.
- Menon U, Belue R, Wahab S, Rugen K, Kinney AY, Maramaldi P, Wujcik D, Szalacha LA. A randomized trial comparing the effect of two phone-based interventions on colorectal cancer screening adherence. Ann Behav Med. 2011 Dec;42(3):294-303. doi: 10.1007/s12160-011-9291-z.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01NR008425 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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