- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01099826
Økende kolorektal kreft (CRC) screening i primærhelsetjenesten
Økende CRC-screening i primærhelsetjenesten
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Regelmessig screening reduserer både sykelighet og dødelighet fra tykktarmskreft (CRC). Screeningsratene er imidlertid fortsatt lave, noe som tyder på behovet for innovativ forskning designet for å øke screeningsatferden. Hensikten med denne studien er å sammenligne effektiviteten til to intervensjoner (Tilored Health Communication [THC] og Motivational Interviewing [MI]) for å øke CRC-screeningsatferd. Begge intervensjonene er basert på et sterkt konseptuelt rammeverk hentet fra Health Belief Model (HBM) og Transtheoretical Model (TTM), som lar oss utforske de underliggende mekanismene som disse intervensjonene påvirker atferdsendring gjennom.
Hovedmålet med denne studien er å sammenligne bruk av CRC-screeningtest blant 804 deltakere tilfeldig allokert til kontroll- eller intervensjonsforhold; deltakere vil bli rekruttert fra de to nettstedene (Chicago, IL og Nashville, TN). De 3 studiegruppene vil motta (1) standardbehandling, (2) skreddersydd helsekommunikasjon og (3) motiverende intervju. Kvalifikasjonskriterier for studiedeltakere inkluderer å være 50 år eller eldre, ikke ha CRC og ha gjennomsnittlig eller moderat risiko for CRC. Studiedeltakere vil bli spurt på telefon om CRC-relaterte tro før intervensjon (tid 1), 1 måned etter intervensjon (tid 2) og 6 måneder etter intervensjon (henholdsvis tid 3 og 4). Dikotome atferdsutfall (hadde screeningtest eller ikke) og stadier av CRC screeningtestadopsjon (basert på TTM) vil bli vurdert, så vel som sosiodemografiske og trosprediktorer for screeningsatferd. Binomiale og multinomielle logistiske regresjonsmodeller vil bli brukt for å evaluere bruk av screeningtest og stadie av testadopsjon. Sosiodemografiske og trosvariabler vil bli brukt som kovariater, med intervensjonsgruppe som den primære uavhengige prediktoren. Deskriptiv statistikk og ANOVA vil bli brukt for å vurdere mellom intervensjonsforskjeller i mottagelig tro. Baneanalyse (medierings) vil bli utført for å utforske de underliggende mekanismene som THC og MI forskjellig kan påvirke CRC-screeningsatferd gjennom.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle kjønn
- kan snakke, lese, skrive engelsk
- ingen diagnose av tykktarmskreft
- ikke følger med skjerming
- alder 50 eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- hadde tykktarmskreft
- følger med screening
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: styre
|
|
|
Eksperimentell: livsstilsrådgivning skreddersydd
|
utdanning skreddersydd til grunnleggende tro av utdannet rådgiver over telefon
|
|
Eksperimentell: livsstilsrådgivning motiverende
|
motiverende intervju av utdannede MI-rådgivere på telefon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
fullføre CRC screening test
Tidsramme: 1 og 6 måneder etter utdanning
|
1 og 6 måneder etter utdanning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Usha Menon, PhD, Arizona State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Wahab S, Menon U, Szalacha L. Motivational interviewing and colorectal cancer screening: a peek from the inside out. Patient Educ Couns. 2008 Aug;72(2):210-7. doi: 10.1016/j.pec.2008.03.023. Epub 2008 May 8.
- Menon U, Belue R, Wahab S, Rugen K, Kinney AY, Maramaldi P, Wujcik D, Szalacha LA. A randomized trial comparing the effect of two phone-based interventions on colorectal cancer screening adherence. Ann Behav Med. 2011 Dec;42(3):294-303. doi: 10.1007/s12160-011-9291-z.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01NR008425 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .