- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01099826
Zunehmendes Darmkrebs-Screening (CRC) in der Primärversorgung
Verstärktes CRC-Screening in der Primärversorgung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Regelmäßige Vorsorgeuntersuchungen reduzieren sowohl die Morbidität als auch die Mortalität durch Darmkrebs (CRC). Allerdings sind die Screening-Raten nach wie vor niedrig, was darauf hindeutet, dass innovative Forschung zur Verbesserung des Screening-Verhaltens erforderlich ist. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit zweier Interventionen (maßgeschneiderte Gesundheitskommunikation [THC] und motivierende Interviews [MI]) bei der Verbesserung des CRC-Screening-Verhaltens zu vergleichen. Beide Interventionen basieren auf einem starken konzeptionellen Rahmen, der aus dem Health Belief Model (HBM) und dem Transtheoretical Model (TTM) abgeleitet ist und es uns ermöglicht, die zugrunde liegenden Mechanismen zu untersuchen, durch die diese Interventionen Verhaltensänderungen beeinflussen.
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Verwendung von CRC-Screeningtests bei 804 Teilnehmern zu vergleichen, die nach dem Zufallsprinzip Kontroll- oder Interventionsbedingungen zugeordnet wurden. Die Teilnehmer werden an den beiden Standorten (Chicago, IL und Nashville, TN) rekrutiert. Die 3 Studiengruppen erhalten (1) Standardversorgung, (2) maßgeschneiderte Gesundheitskommunikation und (3) motivierende Interviews. Zu den Zulassungskriterien für Studienteilnehmer gehört, dass sie mindestens 50 Jahre alt sind, kein Darmkrebs haben und ein durchschnittliches oder mäßiges Risiko für Darmkrebs haben. Die Studienteilnehmer werden telefonisch zu CRC-bezogenen Überzeugungen vor der Intervention (Zeitpunkt 1), 1 Monat nach der Intervention (Zeitpunkt 2) und 6 Monate nach der Intervention (Zeitpunkt 3 bzw. 4) befragt. Dichotome Verhaltensergebnisse (Screening-Test durchgeführt oder nicht) und Stadien der Einführung des CRC-Screening-Tests (basierend auf dem TTM) werden bewertet, ebenso wie soziodemografische und Glaubensprädiktoren des Screening-Verhaltens. Binomiale und multinomiale logistische Regressionsmodelle werden verwendet, um die Verwendung von Screening-Tests und das Stadium der Testeinführung zu bewerten. Als Kovariaten werden soziodemografische Variablen und Glaubensvariablen verwendet, wobei die Interventionsgruppe der primäre unabhängige Prädiktor ist. Deskriptive Statistiken und ANOVA werden eingesetzt, um Unterschiede zwischen Interventionen in Bezug auf zugängliche Überzeugungen zu bewerten. Eine Pfadanalyse (Mediationsanalyse) wird durchgeführt, um die zugrunde liegenden Mechanismen weiter zu untersuchen, durch die THC und MI das CRC-Screening-Verhalten unterschiedlich beeinflussen können.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Geschlechter
- kann Englisch sprechen, lesen und schreiben
- keine Diagnose von Darmkrebs
- Nichteinhaltung beim Screening
- Alter 50 oder älter
Ausschlusskriterien:
- hatte Darmkrebs
- Einhaltung des Screenings
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
|
|
|
Experimental: Lifestyle-Beratung maßgeschneidert
|
Auf die Grundüberzeugungen zugeschnittene Aufklärung durch einen ausgebildeten Berater per Telefon
|
|
Experimental: Lebensstilberatung motivierend
|
Motivationsgespräch durch ausgebildete MI-Berater per Telefon
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Abschluss des CRC-Screeningtests
Zeitfenster: 1 und 6 Monate nach der Ausbildung
|
1 und 6 Monate nach der Ausbildung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Usha Menon, PhD, Arizona State University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wahab S, Menon U, Szalacha L. Motivational interviewing and colorectal cancer screening: a peek from the inside out. Patient Educ Couns. 2008 Aug;72(2):210-7. doi: 10.1016/j.pec.2008.03.023. Epub 2008 May 8.
- Menon U, Belue R, Wahab S, Rugen K, Kinney AY, Maramaldi P, Wujcik D, Szalacha LA. A randomized trial comparing the effect of two phone-based interventions on colorectal cancer screening adherence. Ann Behav Med. 2011 Dec;42(3):294-303. doi: 10.1007/s12160-011-9291-z.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01NR008425 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Darmkrebsvorsorge
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Rekrutierung
-
Sigmund Freud PrivatUniversitatDanube University KremsAbgeschlossen
-
Ottawa Hospital Research InstituteISBRG CorpRekrutierung
-
Max Planck Institute for Human DevelopmentDartmouth-Hitchcock Medical CenterAbgeschlossen
-
Motus GI Medical Technologies LtdBeendetKolorektales ScreeningVereinigte Staaten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterBeendetBrust-ScreeningVereinigte Staaten
-
University of UtahEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... und andere MitarbeiterAbgeschlossenNeugeborenen-ScreeningVereinigte Staaten
-
Hologic, Inc.RekrutierungBrust-ScreeningVereinigte Staaten
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterAbgeschlossenBrust-ScreeningVereinigte Staaten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAbgeschlossenBrust-ScreeningVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Maßgeschneiderte Beratung
-
US Department of Veterans AffairsAbgeschlossenDrogenmissbrauch | Doppelte DiagnoseVereinigte Staaten
-
Zahedan University of Medical SciencesAbgeschlossenStillergebnisse | EntscheidungskonfliktIran
-
Temple UniversityUnbekanntSitzende Lebensweise | Zigaretten rauchenVereinigte Staaten
-
University of North Carolina, Chapel HillZurückgezogenIntrakranielle GefäßerkrankungVereinigte Staaten
-
Hacettepe UniversityAbgeschlossenTyp 2 DiabetesTruthahn
-
Texas Christian UniversityAktiv, nicht rekrutierendMapping-Ansätze zur Vorbereitung des Implementierungstransfers | Behandlungsbereitschaft und EinführungsprogrammVereinigte Staaten
-
Makerere UniversityMinistry of Health, Uganda; Rakai Health Sciences ProjectAktiv, nicht rekrutierend
-
University of California, San DiegoKenya Ministry of Health; Population Council KenyaAbgeschlossenGewalt in der Partnerschaft | Reproduktiver ZwangKenia
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Diego; California HIV/AIDS Research Program; Los... und andere MitarbeiterAbgeschlossenHIV-PräventionVereinigte Staaten
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Aurora Health Care; Dean Health System; Mercy Health...AbgeschlossenRauchen | Raucherentwöhnung | Nikotinabhängigkeit | Motivation | AdhärenzVereinigte Staaten