Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšení screeningu kolorektálního karcinomu (CRC) v primární péči

2. února 2020 aktualizováno: Usha Menon, Arizona State University

Zvýšení screeningu CRC v nastavení primární péče

Screening kolorektálního karcinomu zůstává nižší než optimální. Účelem této studie bylo otestovat účinnost motivačního rozhovoru po telefonu oproti komunikaci na míru oproti obvyklé péči při zvyšování screeningu CRC na klinikách primární péče.

Přehled studie

Detailní popis

Pravidelný screening snižuje morbiditu i mortalitu na kolorektální karcinom (CRC). Míra screeningu však zůstává nízká, což naznačuje potřebu inovativního výzkumu zaměřeného na zvýšení screeningového chování. Účelem této studie je porovnat účinnost dvou intervencí (Komunikace o zdraví na míru [THC] a Motivační rozhovor [MI]) při zvyšování chování při screeningu CRC. Obě intervence jsou založeny na silném koncepčním rámci odvozeném z modelu víry ve zdraví (HBM) a transteoretického modelu (TTM), což nám umožňuje prozkoumat základní mechanismy, kterými tyto intervence ovlivňují změnu chování.

Primárním cílem této studie je porovnat použití screeningového testu CRC mezi 804 účastníky náhodně přidělenými do kontrolních nebo intervenčních podmínek; účastníci se budou rekrutovat ze dvou míst (Chicago, IL a Nashville, TN). 3 studijní skupiny obdrží (1) standardní péči, (2) přizpůsobenou zdravotní komunikaci a (3) motivační rozhovory. Kritéria způsobilosti pro účastníky studie zahrnují věk 50 let nebo starší, nemít CRC a průměrné nebo střední riziko CRC. Účastníci studie budou telefonicky dotazováni na přesvědčení související s CRC před intervencí (čas 1), 1 měsíc po intervenci (čas 2) a 6 měsíců po intervenci (čas 3 a 4, v tomto pořadí). Budou posuzovány dichotomické behaviorální výsledky (měly nebo neměly screeningový test) a fáze přijetí screeningového testu CRC (na základě TTM), stejně jako sociodemografické a přesvědčení prediktory screeningového chování. Binomické a multinomické logistické regresní modely budou použity k vyhodnocení použití screeningového testu a fáze přijetí testu. Sociodemografické proměnné a proměnné přesvědčení budou použity jako kovariáty, přičemž primárním nezávislým prediktorem bude intervenční skupina. Deskriptivní statistika a ANOVA budou použity k posouzení intervenčních rozdílů v přístupných přesvědčeních. Bude provedena analýza cesty (mediace), aby se dále prozkoumaly základní mechanismy, jejichž prostřednictvím mohou THC a MI rozdílně ovlivnit chování při screeningu CRC.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

511

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všechna pohlaví
  • umí mluvit, číst, psát anglicky
  • bez diagnózy kolorektálního karcinomu
  • nepřilnavý se screeningem
  • věk 50 nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • měl kolorektální karcinom
  • dodržující screening

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: řízení
Experimentální: poradenství v oblasti životního stylu na míru
vzdělávání přizpůsobené základním přesvědčením vyškoleným poradcem po telefonu
Experimentální: motivační poradenství v oblasti životního stylu
motivační rozhovor vyškolenými poradci MI po telefonu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
absolvování screeningového testu CRC
Časové okno: 1 a 6 měsíců po vzdělání
1 a 6 měsíců po vzdělání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Usha Menon, PhD, Arizona State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

8. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Screening kolorektálního karcinomu

Předplatit