Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширение масштабов скрининга колоректального рака (КРР) в учреждениях первичной медико-санитарной помощи

2 февраля 2020 г. обновлено: Usha Menon, Arizona State University

Расширение скрининга CRC в учреждениях первичной медико-санитарной помощи

Показатели скрининга колоректального рака остаются ниже оптимальных. Цель этого исследования состояла в том, чтобы проверить эффективность мотивационного интервью по телефону по сравнению с индивидуальной коммуникацией по сравнению с обычной помощью в увеличении количества скринингов CRC в клиниках первичной медико-санитарной помощи.

Обзор исследования

Подробное описание

Регулярный скрининг снижает как заболеваемость, так и смертность от колоректального рака (КРР). Тем не менее показатели скрининга остаются низкими, что указывает на необходимость инновационных исследований, направленных на повышение эффективности скрининга. Целью данного исследования является сравнение эффективности двух вмешательств (Специализированная коммуникация по вопросам здоровья [THC] и Мотивационное интервьюирование [MI]) в улучшении поведения при скрининге CRC. Оба вмешательства основаны на прочной концептуальной основе, основанной на модели убеждений в отношении здоровья (HBM) и транстеоретической модели (TTM), что позволяет нам исследовать основные механизмы, с помощью которых эти вмешательства влияют на изменение поведения.

Основная цель этого исследования — сравнить использование скрининговых тестов на КРР среди 804 участников, случайным образом распределенных в контрольные или интервенционные условия; участники будут набраны из двух мест (Чикаго, Иллинойс, и Нэшвилл, Теннесси). 3 исследовательские группы получат (1) стандартный уход, (2) индивидуальное информирование о здоровье и (3) мотивационное интервью. Критерии приемлемости для участников исследования включают возраст 50 лет и старше, отсутствие КРР и средний или умеренный риск КРР. Участники исследования будут опрошены по телефону об убеждениях, связанных с КРР, до вмешательства (время 1), через 1 месяц после вмешательства (время 2) и через 6 месяцев после вмешательства (время 3 и 4 соответственно). Будут оцениваться дихотомические поведенческие результаты (прошел скрининговый тест или нет) и этапы принятия скринингового теста CRC (на основе TTM), а также социально-демографические и убеждения предикторы скринингового поведения. Модели биномиальной и мультиномиальной логистической регрессии будут использоваться для оценки использования скрининговых тестов и стадии внедрения тестов. Социально-демографические переменные и переменные убеждений будут использоваться как ковариаты, а группа вмешательства — в качестве основного независимого предиктора. Описательная статистика и дисперсионный анализ будут использоваться для оценки различий между вмешательствами в приемлемых убеждениях. Будет проведен анализ пути (посредничества) для дальнейшего изучения основных механизмов, с помощью которых THC и MI могут по-разному влиять на поведение при скрининге CRC.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

511

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • все гендеры
  • может говорить, читать, писать по-английски
  • отсутствие диагноза колоректальный рак
  • неприлипающий с скринингом
  • возраст 50 лет и старше

Критерий исключения:

  • был колоректальный рак
  • приверженец скрининга

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контроль
Экспериментальный: индивидуальное консультирование по образу жизни
обучение, адаптированное к базовым убеждениям, подготовленным консультантом по телефону
Экспериментальный: мотивационное консультирование по образу жизни
мотивационное интервью с обученными консультантами по МИ по телефону

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
завершение скринингового теста CRC
Временное ограничение: 1 и 6 месяцев после обучения
1 и 6 месяцев после обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Usha Menon, PhD, Arizona State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться