- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01099826
1차 진료에서 대장암(CRC) 검진 증가
1차 진료 환경에서 CRC 스크리닝 증가
연구 개요
상세 설명
정기 검진은 대장암(CRC)으로 인한 이환율과 사망률을 모두 감소시킵니다. 그러나 스크리닝 비율은 여전히 낮아서 스크리닝 행동을 증가시키기 위한 혁신적인 연구가 필요함을 시사합니다. 이 연구의 목적은 CRC 스크리닝 행동을 증가시키는 두 가지 중재(맞춤형 건강 커뮤니케이션[THC] 및 동기 부여 인터뷰[MI])의 효과를 비교하는 것입니다. 두 개입 모두 HBM(건강 신념 모델) 및 TTM(Transtheoretical Model)에서 파생된 강력한 개념적 프레임워크를 기반으로 하므로 이러한 개입이 행동 변화에 영향을 미치는 기본 메커니즘을 탐색할 수 있습니다.
이 연구의 주요 목표는 제어 또는 개입 조건에 무작위로 할당된 804명의 참가자 사이에서 CRC 스크리닝 테스트 사용을 비교하는 것입니다. 참가자는 두 사이트(일리노이주 시카고 및 테네시주 내슈빌)에서 모집됩니다. 3개의 스터디 그룹은 (1) 표준 치료, (2) 맞춤형 건강 커뮤니케이션 및 (3) 동기 부여 인터뷰를 받게 됩니다. 연구 참가자의 자격 기준에는 50세 이상, CRC가 없고 CRC에 대한 평균 또는 중간 위험이 포함됩니다. 연구 참가자는 개입 전(시간 1), 개입 후 1개월(시간 2), 개입 후 6개월(각각 시간 3 및 4)에 CRC 관련 신념에 대해 전화로 설문 조사를 받게 됩니다. 이분법적 행동 결과(선별 테스트 여부)와 CRC 선별 테스트 채택 단계(TTM 기반)는 물론 선별 행동의 사회인구학적 및 신념 예측 인자를 평가합니다. 이항 및 다항 로지스틱 회귀 모델은 스크리닝 테스트 사용 및 테스트 채택 단계를 평가하는 데 사용됩니다. 사회인구학적 변수와 신념 변수는 공변량으로 사용되며 개입 그룹은 주요 독립 예측 변수로 사용됩니다. 설명적 통계 및 ANOVA를 사용하여 순응적 믿음의 개입 차이를 평가합니다. 경로(매개) 분석은 THC와 MI가 CRC 스크리닝 동작에 차등적으로 영향을 줄 수 있는 기본 메커니즘을 추가로 탐색하기 위해 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모든 성별
- 영어 말하기, 읽기, 쓰기 가능
- 대장암 진단 없음
- 스크리닝 비 준수
- 50세 이상
제외 기준:
- 대장암에 걸렸다
- 스크리닝 준수
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 제어
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실험적: 라이프 스타일 상담 맞춤형
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훈련된 카운셀러가 전화로 기본 신념에 맞춘 교육
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실험적: 라이프 스타일 상담 동기 부여
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전화로 훈련된 MI 카운셀러의 동기 부여 인터뷰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
CRC 스크리닝 테스트 완료
기간: 교육 후 1개월 및 6개월
|
교육 후 1개월 및 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Usha Menon, PhD, Arizona State University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wahab S, Menon U, Szalacha L. Motivational interviewing and colorectal cancer screening: a peek from the inside out. Patient Educ Couns. 2008 Aug;72(2):210-7. doi: 10.1016/j.pec.2008.03.023. Epub 2008 May 8.
- Menon U, Belue R, Wahab S, Rugen K, Kinney AY, Maramaldi P, Wujcik D, Szalacha LA. A randomized trial comparing the effect of two phone-based interventions on colorectal cancer screening adherence. Ann Behav Med. 2011 Dec;42(3):294-303. doi: 10.1007/s12160-011-9291-z.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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