- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01099826
Stigende kolorektal cancer (CRC) screening i primærpleje
Øget CRC-screening i primære plejeindstillinger
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Regelmæssig screening reducerer både sygelighed og dødelighed fra kolorektal cancer (CRC). Screeningsraterne er dog stadig lave, hvilket tyder på behovet for innovativ forskning designet til at øge screeningsadfærden. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af to interventioner (Tilored Health Communication [THC] og Motivational Interviewing [MI]) til at øge CRC-screeningsadfærd. Begge interventioner er baseret på en stærk begrebsramme afledt af Health Belief Model (HBM) og Transtheoretical Model (TTM), hvilket giver os mulighed for at udforske de underliggende mekanismer, hvorigennem disse interventioner påvirker adfærdsændringer.
Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne brugen af CRC-screeningstest blandt 804 deltagere tilfældigt allokeret til kontrol- eller interventionsbetingelser; deltagere vil blive rekrutteret fra de to steder (Chicago, IL og Nashville, TN). De 3 studiegrupper vil modtage (1) standardbehandling, (2) skræddersyet sundhedskommunikation og (3) motiverende samtale. Kvalifikationskriterier for undersøgelsesdeltagere inkluderer at være 50 år eller ældre, ikke have CRC og have en gennemsnitlig eller moderat risiko for CRC. Undersøgelsesdeltagere vil blive spurgt telefonisk om CRC-relaterede overbevisninger før intervention (tid 1), 1 måned efter intervention (tid 2) og 6 måneder efter intervention (henholdsvis tid 3 og 4). Dikotome adfærdsmæssige resultater (havde screeningstest eller ej) og stadier af CRC screening test vedtagelse (baseret på TTM) vil blive vurderet, såvel som sociodemografiske og trosprædiktorer for screeningsadfærd. Binomiale og multinomiale logistiske regressionsmodeller vil blive brugt til at evaluere brugen af screeningstest og teststadiet. Sociodemografiske og trosvariable vil blive brugt som kovariater, med interventionsgruppe som den primære uafhængige prædiktor. Deskriptiv statistik og ANOVA vil blive brugt til at vurdere mellem interventionsforskelle i modtagelige overbevisninger. Sti (medierings)analyse vil blive udført for yderligere at udforske de underliggende mekanismer, hvorigennem THC og MI kan påvirke CRC-screeningsadfærd forskelligt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle køn
- kan tale, læse, skrive engelsk
- ingen diagnose af tyktarmskræft
- ikke overholder med screening
- alder 50 eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- havde tyktarmskræft
- i overensstemmelse med screening
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: styring
|
|
|
Eksperimentel: livsstilsrådgivning skræddersyet
|
uddannelse skræddersyet til baseline overbevisninger af uddannet rådgiver over telefon
|
|
Eksperimentel: livsstilsrådgivning motiverende
|
motiverende samtale af uddannede MI-vejledere på telefon
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
at gennemføre CRC-screeningstest
Tidsramme: 1 og 6 måneder efter uddannelse
|
1 og 6 måneder efter uddannelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Usha Menon, PhD, Arizona State University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wahab S, Menon U, Szalacha L. Motivational interviewing and colorectal cancer screening: a peek from the inside out. Patient Educ Couns. 2008 Aug;72(2):210-7. doi: 10.1016/j.pec.2008.03.023. Epub 2008 May 8.
- Menon U, Belue R, Wahab S, Rugen K, Kinney AY, Maramaldi P, Wujcik D, Szalacha LA. A randomized trial comparing the effect of two phone-based interventions on colorectal cancer screening adherence. Ann Behav Med. 2011 Dec;42(3):294-303. doi: 10.1007/s12160-011-9291-z.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01NR008425 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Screening af kolorektal cancer
-
Max Planck Institute for Human DevelopmentDartmouth-Hitchcock Medical CenterAfsluttet
-
Ottawa Hospital Research InstituteISBRG CorpRekruttering
-
University of ArkansasRekrutteringColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
Harvard School of Public Health (HSPH)National Cancer Institute (NCI); Massachusetts League of Community Health... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTobaksophør | Screening for livmoderhalskræft | Screening for brystkræft | Screening af tyktarmskræft
-
HyGIeaCare, Inc.MedtronicAfsluttetScreening koloskopiForenede Stater
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco og andre samarbejdspartnereAfsluttetNeonatal screening
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRalph Lauren Center for Cancer Care and Prevention; North General Hospital...Afsluttet
-
University of HullGateshead Health NHS Foundation Trust; Bradford Teaching Hospitals NHS...Aktiv, ikke rekrutterendeScreening af tarmkræftDet Forenede Kongerige
-
The Cleveland ClinicNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetScreening for livmoderhalskræftEl Salvador
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttet
Kliniske forsøg med Skræddersyet rådgivning
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management and Development for Health og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityAfsluttetKroniske nyresygdomme | Genetisk dispositionForenede Stater
-
Texas Christian UniversityAfsluttetMapping Enhanced Counseling (MEC) | Active Linkage (AL)Forenede Stater
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Psykiske lidelser, alvorligeTanzania
-
Texas Christian UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKortlægningsmetoder til forberedelse af implementeringsoverførsel | Behandlingsparathed og introduktionsprogramForenede Stater
-
University of TartuState University of New York - Downstate Medical Center; Tibotec Pharmaceutical...AfsluttetErhvervet immundefektsyndrom | Medicinadhærens | Akut HIV-infektionEstland
-
University of California, San DiegoKenya Ministry of Health; Population Council KenyaAfsluttet
-
Makerere UniversityMinistry of Health, Uganda; Rakai Health Sciences ProjectAktiv, ikke rekrutterende
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetHIV-infektioner | OpiatafhængighedKina, Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBrown UniversityAfsluttetForebyggelseForenede Stater