- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01099826
Aumento de las pruebas de detección del cáncer colorrectal (CCR) en la atención primaria
Aumento de las pruebas de detección del CCR en entornos de atención primaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La detección regular reduce tanto la morbilidad como la mortalidad por cáncer colorrectal (CCR). Sin embargo, las tasas de detección siguen siendo bajas, lo que sugiere la necesidad de una investigación innovadora diseñada para aumentar el comportamiento de detección. El propósito de este estudio es comparar la efectividad de dos intervenciones (Comunicación de Salud Adaptada [THC] y Entrevista Motivacional [MI]) para aumentar el comportamiento de detección de CCR. Ambas intervenciones se basan en un sólido marco conceptual derivado del Modelo de Creencias de Salud (HBM) y el Modelo Transteórico (TTM), lo que nos permite explorar los mecanismos subyacentes a través de los cuales estas intervenciones impactan en el cambio de comportamiento.
El objetivo principal de este estudio es comparar el uso de la prueba de detección de CRC entre 804 participantes asignados aleatoriamente a condiciones de control o intervención; los participantes serán reclutados de los dos sitios (Chicago, IL y Nashville, TN). Los 3 grupos de estudio recibirán (1) atención estándar, (2) comunicación de salud personalizada y (3) entrevistas motivacionales. Los criterios de elegibilidad para los participantes del estudio incluyen tener 50 años o más, no tener CCR y tener un riesgo promedio o moderado de CCR. Los participantes del estudio serán encuestados por teléfono sobre las creencias relacionadas con el CRC antes de la intervención (Tiempo 1), 1 mes después de la intervención (Tiempo 2) y 6 meses después de la intervención (Tiempos 3 y 4, respectivamente). Se evaluarán los resultados conductuales dicotómicos (con prueba de detección o no) y las etapas de adopción de la prueba de detección de CRC (basada en el TTM), así como los predictores sociodemográficos y de creencias del comportamiento de detección. Se utilizarán modelos de regresión logística binomial y multinomial para evaluar el uso de la prueba de detección y la etapa de adopción de la prueba. Las variables sociodemográficas y de creencias se utilizarán como covariables, con el grupo de intervención como predictor independiente primario. Se emplearán estadísticas descriptivas y ANOVA para evaluar las diferencias entre intervenciones en creencias susceptibles. Se realizará un análisis de ruta (mediación) para explorar más a fondo los mecanismos subyacentes a través de los cuales el THC y el MI pueden afectar de manera diferente el comportamiento de detección de CRC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los géneros
- puede hablar, leer, escribir inglés
- sin diagnóstico de cáncer colorrectal
- no adherente al tamizaje
- 50 años o más
Criterio de exclusión:
- tenía cáncer colorrectal
- adherente con la detección
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: control
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Experimental: asesoramiento de estilo de vida personalizado
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educación adaptada a las creencias de referencia por un consejero capacitado por teléfono
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Experimental: Consejería de estilo de vida motivacional
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entrevista motivacional realizada por consejeros de MI capacitados por teléfono
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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completar la prueba de detección de CRC
Periodo de tiempo: 1 y 6 meses después de la educación
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1 y 6 meses después de la educación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Usha Menon, PhD, Arizona State University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wahab S, Menon U, Szalacha L. Motivational interviewing and colorectal cancer screening: a peek from the inside out. Patient Educ Couns. 2008 Aug;72(2):210-7. doi: 10.1016/j.pec.2008.03.023. Epub 2008 May 8.
- Menon U, Belue R, Wahab S, Rugen K, Kinney AY, Maramaldi P, Wujcik D, Szalacha LA. A randomized trial comparing the effect of two phone-based interventions on colorectal cancer screening adherence. Ann Behav Med. 2011 Dec;42(3):294-303. doi: 10.1007/s12160-011-9291-z.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01NR008425 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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