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Aumento de las pruebas de detección del cáncer colorrectal (CCR) en la atención primaria

2 de febrero de 2020 actualizado por: Usha Menon, Arizona State University

Aumento de las pruebas de detección del CCR en entornos de atención primaria

La detección del cáncer colorrectal sigue siendo inferior a la óptima. El propósito de este estudio fue probar la eficacia de las entrevistas motivacionales telefónicas frente a la comunicación personalizada frente a la atención habitual para aumentar la detección del CCR en las clínicas de atención primaria.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La detección regular reduce tanto la morbilidad como la mortalidad por cáncer colorrectal (CCR). Sin embargo, las tasas de detección siguen siendo bajas, lo que sugiere la necesidad de una investigación innovadora diseñada para aumentar el comportamiento de detección. El propósito de este estudio es comparar la efectividad de dos intervenciones (Comunicación de Salud Adaptada [THC] y Entrevista Motivacional [MI]) para aumentar el comportamiento de detección de CCR. Ambas intervenciones se basan en un sólido marco conceptual derivado del Modelo de Creencias de Salud (HBM) y el Modelo Transteórico (TTM), lo que nos permite explorar los mecanismos subyacentes a través de los cuales estas intervenciones impactan en el cambio de comportamiento.

El objetivo principal de este estudio es comparar el uso de la prueba de detección de CRC entre 804 participantes asignados aleatoriamente a condiciones de control o intervención; los participantes serán reclutados de los dos sitios (Chicago, IL y Nashville, TN). Los 3 grupos de estudio recibirán (1) atención estándar, (2) comunicación de salud personalizada y (3) entrevistas motivacionales. Los criterios de elegibilidad para los participantes del estudio incluyen tener 50 años o más, no tener CCR y tener un riesgo promedio o moderado de CCR. Los participantes del estudio serán encuestados por teléfono sobre las creencias relacionadas con el CRC antes de la intervención (Tiempo 1), 1 mes después de la intervención (Tiempo 2) y 6 meses después de la intervención (Tiempos 3 y 4, respectivamente). Se evaluarán los resultados conductuales dicotómicos (con prueba de detección o no) y las etapas de adopción de la prueba de detección de CRC (basada en el TTM), así como los predictores sociodemográficos y de creencias del comportamiento de detección. Se utilizarán modelos de regresión logística binomial y multinomial para evaluar el uso de la prueba de detección y la etapa de adopción de la prueba. Las variables sociodemográficas y de creencias se utilizarán como covariables, con el grupo de intervención como predictor independiente primario. Se emplearán estadísticas descriptivas y ANOVA para evaluar las diferencias entre intervenciones en creencias susceptibles. Se realizará un análisis de ruta (mediación) para explorar más a fondo los mecanismos subyacentes a través de los cuales el THC y el MI pueden afectar de manera diferente el comportamiento de detección de CRC.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

511

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los géneros
  • puede hablar, leer, escribir inglés
  • sin diagnóstico de cáncer colorrectal
  • no adherente al tamizaje
  • 50 años o más

Criterio de exclusión:

  • tenía cáncer colorrectal
  • adherente con la detección

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: control
Experimental: asesoramiento de estilo de vida personalizado
educación adaptada a las creencias de referencia por un consejero capacitado por teléfono
Experimental: Consejería de estilo de vida motivacional
entrevista motivacional realizada por consejeros de MI capacitados por teléfono

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
completar la prueba de detección de CRC
Periodo de tiempo: 1 y 6 meses después de la educación
1 y 6 meses después de la educación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Usha Menon, PhD, Arizona State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de abril de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de abril de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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