超音波および経皮肝生検を利用した非アルコール性脂肪肝疾患 (NAFLD) および非アルコール性脂肪性肝炎 (NASH) の有病率
2010年12月23日 更新者:Brooke Army Medical Center
超音波および経皮的肝生検を利用した非アルコール性脂肪肝疾患および非アルコール性脂肪性肝炎の有病率:前向きコホート研究
超音波および経皮肝生検を使用したプライマリケア環境における非アルコール性脂肪性肝疾患(NAFLD)および非アルコール性脂肪性肝炎(NASH)の有病率の前向き判定。
調査の概要
詳細な説明
ブルック陸軍医療センターでの治療を受ける資格のある 18 歳から 70 歳までの患者が登録の対象となります。
インフォームド・コンセントを得た後、定期的な診療のためにプライマリ・ケア・クリニックを訪れた患者、または消化器内科クリニック内の結腸がんスクリーニングクラス中にベースラインアンケートが行われます。
アンケートには、患者の過去の病歴に関する情報が含まれます。これには、慢性肝疾患の既知の病歴、現在の投薬、現在および過去のアルコール摂取、果糖含有飲料の摂取を含む食習慣、ファストフードの利用頻度などが含まれます。
慢性肝疾患、HIV、脂肪肝に関連する薬剤の服用、または1日あたり20グラムを超えるアルコールの摂取の病歴があることが判明した患者は除外されます。
次に、脂肪肝疾患の証拠があるかどうかを判断するために右上腹部超音波検査が実行されます。
超音波検査で脂肪肝が陽性と診断されたすべての患者は、全血球計算、凝固検査、肝機能検査、空腹時脂質パネル、グルコースおよびインスリンを含む空腹時血液検査を受けた後、肝生検を受けることになります。
超音波検査で脂肪肝が陰性の患者は肝生検には紹介されず、研究を完了した患者とみなされます。
血清はアディポカインおよびサイトカインの分析のために保管されます。
14g Bard Monopty 生検ガンを使用する治験責任医師が肝生検を実施します。
1 人の専門肝病理学者がすべての肝生検を検査し、脂肪性肝炎が存在する場合には Brunt システム (9) を利用してその等級付けと病期分類を行います。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Fort Sam Houston、Texas、アメリカ、78234
- Brooke Army Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ブルック陸軍メディカルセンターのプライマリケアクリニックまたは消化器科クリニックを通じて治療を受けることができる18歳から70歳の患者
説明
包含基準:
- 18歳から70歳までの患者は、ブルック陸軍医療センターのプライマリケアクリニックまたは消化器科クリニックから募集された。 ベースラインアンケートに回答した後、すべての患者は右上象限超音波検査を受けました。 脂肪肝が特定された場合は、臨床検査データと肝生検が取得されます。
除外基準:
- ETOH 摂取量が 20 グラム/日を超える
- 既知の脂肪肝疾患、慢性肝疾患、HIV、または脂肪肝疾患に関連する薬物摂取
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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NAFLD/NASHの有病率
対象基準を満たす既知の脂肪肝疾患のない18~70歳の被験者
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超音波検査で脂肪肝が陽性と診断されたすべての患者は、全血球計算、凝固検査、肝機能検査、空腹時脂質パネル、グルコースおよびインスリンを含む空腹時血液検査を受けた後、肝生検を提案した。
超音波検査で脂肪肝が陰性の患者は肝生検には紹介されず、研究を完了した患者とみなされます。
血清はアディポカインおよびサイトカインの分析のために保管されます。
14g Bard Monopty 生検ガンを使用する研究者が肝生検を実施します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター:Stephen Harrison, MD、Brooke Army Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年1月1日
一次修了 (実際)
2010年5月1日
研究の完了 (実際)
2010年5月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月8日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年12月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年12月23日
最終確認日
2010年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
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