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Prévalence de la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) et de la stéatohépatite non alcoolique (NASH) à l'aide de l'échographie et de la biopsie hépatique percutanée

23 décembre 2010 mis à jour par: Brooke Army Medical Center

Prévalence de la stéatose hépatique non alcoolique et de la stéatohépatite non alcoolique à l'aide de l'échographie et de la biopsie hépatique percutanée : une étude de cohorte prospective

Détermination prospective de la prévalence de la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) et de la stéatohépatite non alcoolique (NASH) dans un contexte de soins primaires à l'aide d'ultrasons et d'une biopsie hépatique percutanée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les patients âgés de 18 à 70 ans qui sont éligibles pour des soins au Brooke Army Medical Center sont considérés pour l'inscription. Après avoir obtenu le consentement éclairé, un questionnaire de base est remis aux patients qui se présentent à la clinique de soins primaires pour des visites de routine à la clinique ou lors de cours de dépistage du cancer du côlon au sein de la clinique de gastroentérologie. Le questionnaire comprend des informations sur les antécédents médicaux du patient, notamment : les antécédents connus de maladie hépatique chronique, les médicaments actuels, l'ingestion actuelle et passée d'alcool, les habitudes alimentaires qui comprenaient la consommation de boissons contenant du fructose et la fréquence des visites de restauration rapide. Les patients sont exclus s'ils ont des antécédents de maladie hépatique chronique, de VIH, de médicaments associés à une stéatose hépatique ou de consommation de plus de 20 grammes d'alcool par jour. Une échographie du quadrant supérieur droit sera ensuite effectuée pour déterminer s'il existe des signes de stéatose hépatique. Tous les patients avec une échographie positive pour la stéatose hépatique se voient alors proposer une biopsie hépatique après avoir obtenu des analyses sanguines à jeun comprenant une numération globulaire complète, des études de coagulation, des tests de la fonction hépatique, un bilan lipidique à jeun, du glucose et de l'insuline. Les patients avec une échographie négative pour la stéatose hépatique ne sont pas référés pour une biopsie hépatique et sont considérés comme des patients ayant terminé l'étude. Le sérum est également stocké pour l'analyse des adipokines et des cytokines. Un enquêteur de l'étude utilisant un pistolet à biopsie Bard Monopty de 14 g effectuera la biopsie du foie. Un seul hépatopathologiste expert examinera toutes les biopsies hépatiques et utilisera le système Brunt (9) pour le classement et la stadification de la stéatohépatite, le cas échéant.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, États-Unis, 78234
        • Brooke Army Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés de 18 à 70 ans qui ont accès aux soins via les cliniques de soins primaires ou la clinique de gastroentérologie du Brooke Army Medical Center

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients âgés de 18 à 70 ans ont été recrutés dans les cliniques de soins primaires ou la clinique de gastroentérologie du Brooke Army Medical Center. Après avoir rempli un questionnaire de base, tous les patients ont eu une échographie du quadrant supérieur droit. Si une stéatose hépatique a été identifiée, des données de laboratoire et une biopsie du foie ont été obtenues.

Critère d'exclusion:

  • Consommation d'ETOH supérieure à 20 grammes/jour
  • stéatose hépatique connue, maladie hépatique chronique, VIH ou ingestion de médicaments associés à la stéatose hépatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Prévalence NAFLD/NASH
Tout sujet âgé de 18 à 70 ans sans stéatose hépatique connue et répondant aux critères d'inclusion
Tous les patients avec une échographie positive pour la stéatose hépatique ont offert une biopsie du foie après avoir obtenu des analyses de sang à jeun comprenant une numération globulaire complète, des études de coagulation, des tests de la fonction hépatique, un bilan lipidique à jeun, du glucose et de l'insuline. Les patients avec une échographie négative pour la stéatose hépatique ne sont pas référés pour une biopsie hépatique et sont considérés comme des patients ayant terminé l'étude. Le sérum est également stocké pour l'analyse des adipokines et des cytokines. Un enquêteur de l'étude utilisant un pistolet à biopsie Bard Monopty de 14 g effectue la biopsie du foie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Stephen Harrison, MD, Brooke Army Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2010

Première publication (Estimation)

9 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 décembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2010

Dernière vérification

1 décembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Williams-NASH1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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