利用超声和经皮肝活检检测非酒精性脂肪肝 (NAFLD) 和非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 的患病率
2010年12月23日 更新者：Brooke Army Medical Center
利用超声和经皮肝活检检测非酒精性脂肪肝和非酒精性脂肪性肝炎的患病率：一项前瞻性队列研究
使用超声和经皮肝活检前瞻性确定初级保健机构中非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD) 和非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 的患病率。
研究概览
详细说明
年龄在 18 至 70 岁之间且有资格在布鲁克陆军医疗中心接受护理的患者被考虑纳入。
在获得知情同意后，将向初级保健诊所进行常规门诊就诊或参加胃肠病学诊所结肠癌筛查课程的患者提供基线调查问卷。
调查问卷包括有关患者过去病史的信息，包括：已知的慢性肝病病史、目前的药物治疗、当前和过去的酒精摄入、饮食习惯（包括食用含果糖的饮料）和快餐就餐频率。
如果发现患者有慢性肝病史、HIV、服用与脂肪肝相关的药物或每天饮酒超过 20 克，则患者将被排除在外。
然后将进行右上腹超声检查以确定是否有脂肪肝疾病的证据。
在获得包括全血细胞计数、凝血研究、肝功能检查、空腹血脂、葡萄糖和胰岛素在内的空腹血液检查后，对所有肝脂肪变性超声检查呈阳性的患者进行肝活检。
脂肪肝超声检查阴性的患者不转诊进行肝活检，并被视为完成研究的患者。
还储存血清用于脂肪因子和细胞因子分析。
使用 14g Bard Monopty 活检枪的研究调查员将进行肝活检。
一名肝病专家将审查所有肝活检，并利用 Brunt 系统 (9) 对脂肪性肝炎进行分级和分期（如果存在）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston、Texas、美国、78234
- Brooke Army Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
18 至 70 岁的患者可以通过布鲁克陆军医疗中心的初级保健诊所或胃肠病学诊所获得护理
描述
纳入标准：
- 18 至 70 岁的患者从布鲁克陆军医疗中心的初级保健诊所或胃肠病学诊所招募。 在完成基线问卷调查后，所有患者都进行了右上腹超声检查。 如果确定脂肪肝，则获得实验室数据和肝活检。
排除标准：
- ETOH 消耗量超过 20 克/天
- 已知的脂肪肝病、慢性肝病、艾滋病毒或与脂肪肝病相关的药物摄入
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NAFLD/NASH 患病率
任何年龄在 18-70 岁之间且没有已知脂肪肝且符合纳入标准的受试者
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所有肝脂肪变性超声检查呈阳性的患者在获得空腹血液检查后进行肝活检，包括全血细胞计数、凝血研究、肝功能检查、空腹血脂、葡萄糖和胰岛素。
脂肪肝超声检查阴性的患者不转诊进行肝活检，并被视为完成研究的患者。
还储存血清用于脂肪因子和细胞因子分析。
研究人员使用 14g Bard Monopty 活检枪进行肝活检。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Stephen Harrison, MD、Brooke Army Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年5月1日
研究完成 (实际的)
2010年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月8日
首次发布 (估计)
2010年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年12月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年12月23日
最后验证
2010年12月1日
更多信息
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