Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП) и неалкогольного стеатогепатита (НАСГ) с использованием ультразвука и чрескожной биопсии печени

23 декабря 2010 г. обновлено: Brooke Army Medical Center

Распространенность неалкогольной жировой болезни печени и неалкогольного стеатогепатита с использованием ультразвука и чрескожной биопсии печени: проспективное когортное исследование

Проспективное определение распространенности неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП) и неалкогольного стеатогепатита (НАСГ) в условиях первичной медико-санитарной помощи с использованием ультразвука и чрескожной биопсии печени.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Пациенты в возрасте от 18 до 70 лет, имеющие право на лечение в Армейском медицинском центре Брук, рассматриваются для зачисления. После получения информированного согласия пациентам, которые обращаются в клинику первичной медико-санитарной помощи для обычных посещений или во время занятий по скринингу рака толстой кишки в гастроэнтерологической клинике, выдается базовый вопросник. Анкета включает информацию о прошлой истории болезни пациента, включая: известную историю хронического заболевания печени, текущие лекарства, текущий и прошлый прием алкоголя, пищевые привычки, которые включали потребление напитков, содержащих фруктозу, и частоту посещения фаст-фуда. Пациенты исключаются, если у них в анамнезе обнаруживаются хронические заболевания печени, ВИЧ, прием лекарств, связанных с ожирением печени, или потребление более 20 граммов алкоголя в день. Затем будет выполнено УЗИ правого верхнего квадранта, чтобы определить, есть ли признаки жировой болезни печени. Всем пациентам с положительным результатом ультразвукового исследования на стеатоз печени затем предлагается биопсия печени после получения анализа крови натощак, который включал общий анализ крови, исследования коагуляции, тесты функции печени, панель липидов натощак, глюкозу и инсулин. Пациентов с отрицательным результатом УЗИ на жировую дистрофию печени не направляют на биопсию печени, и они считаются пациентами, завершившими исследование. Сыворотка также хранится для анализа адипокинов и цитокинов. Исследователь, использующий 14-граммовый биопсийный пистолет Bard Monopty, выполнит биопсию печени. Один эксперт-гепатопатолог рассмотрит все биоптаты печени и применит систему Бранта (9) для классификации и определения стадии стеатогепатита, если он присутствует.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте от 18 до 70 лет, имеющие доступ к медицинской помощи в клиниках первичной медико-санитарной помощи или в гастроэнтерологической клинике Армейского медицинского центра Брук.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 18 до 70 лет были набраны из клиник первичной медико-санитарной помощи или гастроэнтерологической клиники Армейского медицинского центра Брук. После заполнения базового опросника всем пациентам было выполнено УЗИ правого подреберья. Если была выявлена ​​жировая дистрофия печени, то были получены лабораторные данные и биопсия печени.

Критерий исключения:

  • Потребление ETOH более 20 граммов в день
  • известная жировая болезнь печени, хроническая болезнь печени, ВИЧ или прием лекарств, связанных с жировой болезнью печени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Распространенность НАЖБП/НАСГ
Любой субъект в возрасте от 18 до 70 лет без известной жировой болезни печени, отвечающий критериям включения
Всем пациентам с положительным результатом ультразвукового исследования на стеатоз печени была предложена биопсия печени после выполнения анализа крови натощак, который включал полный анализ крови, исследования коагуляции, тесты функции печени, панель липидов натощак, глюкозу и инсулин. Пациентов с отрицательным результатом УЗИ на жировую дистрофию печени не направляют на биопсию печени, и они считаются пациентами, завершившими исследование. Сыворотка также хранится для анализа адипокинов и цитокинов. Исследователь, использующий 14-граммовый биопсийный пистолет Bard Monopty, выполняет биопсию печени.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Stephen Harrison, MD, Brooke Army Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 декабря 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 декабря 2010 г.

Последняя проверка

1 декабря 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Williams-NASH1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться