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Prevalência de doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA) e esteato-hepatite não alcoólica (NASH) utilizando ultrassom e biópsia hepática percutânea

23 de dezembro de 2010 atualizado por: Brooke Army Medical Center

Prevalência de doença hepática gordurosa não alcoólica e esteatohepatite não alcoólica utilizando ultrassom e biópsia hepática percutânea: um estudo de coorte prospectivo

Determinação prospectiva da prevalência de doença hepática gordurosa não alcoólica (NAFLD) e esteato-hepatite não alcoólica (NASH) em um ambiente de cuidados primários usando ultra-som e biópsia hepática percutânea.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Pacientes com idades entre 18 e 70 anos que são elegíveis para atendimento no Brooke Army Medical Center são considerados para inscrição. Depois de obter o consentimento informado, um questionário de base é dado aos pacientes que se apresentam à Clínica de Atenção Primária para visitas clínicas de rotina ou durante aulas de rastreamento de câncer de cólon na Clínica de Gastroenterologia. O questionário inclui informações sobre o histórico médico do paciente para incluir: histórico conhecido de doença hepática crônica, medicamentos atuais, ingestão de álcool atual e anterior, hábitos alimentares que incluem consumo de bebidas contendo frutose e frequência de visitas a fast food. Os pacientes são excluídos se tiverem histórico de doença hepática crônica, HIV, uso de medicamentos associados a fígado gorduroso ou consumo de mais de 20 gramas de álcool por dia. A ultrassonografia do quadrante superior direito será então realizada para determinar se há evidência de doença hepática gordurosa. Todos os pacientes com ultrassom positivo para esteatose hepática recebem uma biópsia hepática após a obtenção de exames de sangue em jejum que incluem hemograma completo, estudos de coagulação, testes de função hepática, painel lipídico em jejum, glicose e insulina. Pacientes com ultrassom negativo para fígado gorduroso não são encaminhados para biópsia hepática e são considerados como pacientes do estudo concluído. O soro também é armazenado para análise de adipocinas e citocinas. Um investigador do estudo usando uma pistola de biópsia Bard Monopty de 14 g realizará a biópsia hepática. Um único hepatopatologista especialista revisará todas as biópsias hepáticas e utilizará o sistema Brunt (9) para classificação e estadiamento da esteato-hepatite, se presente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Estados Unidos, 78234
        • Brooke Army Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes de 18 a 70 anos de idade que têm acesso a atendimento nas Clínicas de Atenção Primária ou na Clínica de Gastroenterologia no Brooke Army Medical Center

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de 18 a 70 anos de idade foram recrutados nas Clínicas de Atenção Primária ou na Clínica de Gastroenterologia do Brooke Army Medical Center. Depois de preencher um questionário inicial, todos os pacientes fizeram uma ultrassonografia do quadrante superior direito. Se o fígado gorduroso foi identificado, então os dados laboratoriais e uma biópsia hepática foram obtidos.

Critério de exclusão:

  • Consumo de ETOH acima de 20 gramas/dia
  • doença hepática gordurosa conhecida, doença hepática crônica, HIV ou ingestão de medicamentos associada à doença hepática gordurosa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Prevalência de NAFLD/NASH
Qualquer indivíduo entre 18 e 70 anos sem doença hepática gordurosa conhecida que atenda aos critérios de inclusão
Todos os pacientes com ultrassonografia positiva para esteatose hepática ofereceram biópsia hepática após obtenção de hemograma em jejum, que incluiu hemograma completo, estudos de coagulação, testes de função hepática, painel lipídico em jejum, glicose e insulina. Pacientes com ultrassom negativo para fígado gorduroso não são encaminhados para biópsia hepática e são considerados como pacientes do estudo concluído. O soro também é armazenado para análise de adipocinas e citocinas. Um investigador do estudo usando uma pistola de biópsia Bard Monopty de 14 g realiza a biópsia do fígado.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Stephen Harrison, MD, Brooke Army Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

9 de abril de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de dezembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de dezembro de 2010

Última verificação

1 de dezembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Williams-NASH1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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