Prevalencia de la enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD) y la esteatohepatitis no alcohólica (NASH) utilizando ultrasonido y biopsia hepática percutánea
23 de diciembre de 2010 actualizado por: Brooke Army Medical Center
Prevalencia de la enfermedad del hígado graso no alcohólico y la esteatohepatitis no alcohólica utilizando ultrasonido y biopsia hepática percutánea: un estudio de cohorte prospectivo
Determinación prospectiva de la prevalencia de la enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD) y la esteatohepatitis no alcohólica (NASH) en un entorno de atención primaria mediante ultrasonido y biopsia hepática percutánea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes entre las edades de 18 y 70 años que son elegibles para recibir atención en Brooke Army Medical Center se consideran para la inscripción.
Después de obtener el consentimiento informado, se entrega un cuestionario de referencia a los pacientes que acuden a la Clínica de atención primaria para las visitas clínicas de rutina o durante las clases de detección de cáncer de colon en la Clínica de gastroenterología.
El cuestionario incluye información sobre el historial médico anterior del paciente que incluye: historial conocido de enfermedad hepática crónica, medicamentos actuales, consumo de alcohol actual y pasado, hábitos dietéticos que incluyen el consumo de bebidas que contienen fructosa y frecuencia de visitas a comidas rápidas.
Los pacientes están excluidos si se determina que tienen antecedentes de enfermedad hepática crónica, VIH, medicamentos asociados con hígado graso o consumo de más de 20 gramos de alcohol por día.
Luego se realizará una ecografía del cuadrante superior derecho para determinar si hay evidencia de enfermedad del hígado graso.
A todos los pacientes con una ecografía positiva para esteatosis hepática se les ofrece una biopsia de hígado después de obtener un análisis de sangre en ayunas que incluye un hemograma completo, estudios de coagulación, pruebas de función hepática, perfil de lípidos en ayunas, glucosa e insulina.
Los pacientes con ecografía negativa para hígado graso no son remitidos para biopsia hepática y se consideran como pacientes del estudio finalizado.
El suero también se almacena para el análisis de adipoquinas y citoquinas.
Un investigador del estudio que utiliza una pistola de biopsia Bard Monopty de 14 g realizará la biopsia hepática.
Un solo hepatopatólogo experto revisará todas las biopsias de hígado y utilizará el sistema Brunt (9) para clasificar y estadificar la esteatohepatitis, si está presente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Fort Sam Houston, Texas, Estados Unidos, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de 18 a 70 años de edad que tienen acceso a la atención a través de las Clínicas de Atención Primaria o la Clínica de Gastroenterología en Brooke Army Medical Center
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes de 18 a 70 años de edad fueron reclutados de las Clínicas de Atención Primaria o la Clínica de Gastroenterología en el Centro Médico Brooke Army. Después de completar un cuestionario basal, a todos los pacientes se les realizó una ecografía del cuadrante superior derecho. Si se identificaba hígado graso, se obtenían datos de laboratorio y una biopsia hepática.
Criterio de exclusión:
- Consumo de ETOH superior a 20 gramos/día
- enfermedad del hígado graso conocida, enfermedad hepática crónica, VIH o ingestión de medicamentos asociados con la enfermedad del hígado graso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Prevalencia de NAFLD/NASH
Cualquier sujeto de entre 18 y 70 años sin enfermedad hepática grasa conocida que cumpla con los criterios de inclusión
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A todos los pacientes con una ecografía positiva para esteatosis hepática se les ofreció una biopsia de hígado después de obtener un análisis de sangre en ayunas que incluía un hemograma completo, estudios de coagulación, pruebas de función hepática, perfil de lípidos en ayunas, glucosa e insulina.
Los pacientes con ecografía negativa para hígado graso no son remitidos para biopsia hepática y se consideran como pacientes del estudio finalizado.
El suero también se almacena para el análisis de adipoquinas y citoquinas.
Un investigador del estudio que usa una pistola de biopsia Bard Monopty de 14 g realiza la biopsia hepática.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Stephen Harrison, MD, Brooke Army Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de diciembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2010
Última verificación
1 de diciembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Williams-NASH1
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