Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alkoholittoman rasvamaksasairauden (NAFLD) ja alkoholittoman steatohepatiitin (NASH) esiintyvyys ultraääntä ja perkutaanista maksabiopsiaa käyttäen

torstai 23. joulukuuta 2010 päivittänyt: Brooke Army Medical Center

Alkoholittomien rasvamaksasairauksien ja alkoholittoman steatohepatiitin esiintyvyys ultraäänellä ja perkutaanisella maksabiopsialla: tuleva kohorttitutkimus

Alkoholittoman rasvamaksasairauden (NAFLD) ja alkoholittoman steatohepatiitin (NASH) esiintyvyyden ennakoiva määrittäminen perusterveydenhuollon ympäristössä ultraäänellä ja perkutaanisella maksabiopsialla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

18–70-vuotiaat potilaat, jotka ovat oikeutettuja hoitoon Brooke Army Medical Centerissä, otetaan mukaan. Tietoisen suostumuksen saatuaan peruskyselylomake annetaan potilaille, jotka saapuvat perusterveydenhuollon klinikalle rutiinipoliklinikalla tai gastroenterologian klinikan paksusuolen syövän seulontatuntien aikana. Kyselylomake sisältää tiedot potilaan aiemmasta sairaushistoriasta, mukaan lukien: tunnettu krooninen maksasairaus, nykyiset lääkkeet, nykyinen ja aikaisempi alkoholin nauttiminen, ruokailutottumukset, joihin sisältyi fruktoosipitoisten juomien kulutus ja pikaruokakäyntien tiheys. Potilaat suljetaan pois, jos heillä on aiemmin ollut krooninen maksasairaus (HIV), he ovat käyttäneet lääkkeitä, jotka liittyvät rasvamaksaan tai nauttineet yli 20 grammaa alkoholia päivässä. Tämän jälkeen suoritetaan oikean ylemmän neljänneksen ultraääni sen määrittämiseksi, onko merkkejä rasvamaksasairaudesta. Kaikille potilaille, joilla on positiivinen maksan steatoosin ultraääni, tarjotaan sitten maksabiopsia sen jälkeen, kun he ovat saaneet paastoveritutkimuksen, joka sisälsi täydellisen verenkuvan, hyytymistutkimukset, maksan toimintakokeet, paasto-lipidipaneelin, glukoosin ja insuliinin. Potilaita, joiden rasvamaksan ultraäänitulos on negatiivinen, ei lähetetä maksabiopsiaan, ja heidät katsotaan suoritetuiksi tutkimuspotilaiksi. Seerumia säilytetään myös adipokiini- ja sytokiinianalyysiä varten. Tutkimustutkija, joka käyttää 14 g Bard Monopty -biopsiapistoolia, suorittaa maksabiopsian. Yksi asiantuntija hepatopatologi tarkistaa kaikki maksabiopsiat ja käyttää Brunt-järjestelmää (9) steatohepatiitin luokitteluun ja vaiheeseen, jos sellainen on olemassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Yhdysvallat, 78234
        • Brooke Army Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18–70-vuotiaat potilaat, jotka pääsevät hoitoon Brooke Army Medical Centerin perusterveydenhuollon klinikoilla tai gastroenterologian klinikalla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–70-vuotiaat potilaat rekrytoitiin Brooke Army Medical Centerin Primary Care Clinics tai Gastroenterology Clinicistä. Peruskyselylomakkeen täyttämisen jälkeen kaikille potilaille tehtiin oikean yläkvadrantin ultraääni. Jos rasvamaksa tunnistettiin, otettiin laboratoriotiedot ja maksabiopsia.

Poissulkemiskriteerit:

  • ETOH:n kulutus yli 20 grammaa/päivä
  • tunnettu rasvamaksasairaus, krooninen maksasairaus, HIV tai lääkkeiden nauttiminen, joka liittyy rasvamaksasairauteen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
NAFLD/NASH:n esiintyvyys
Kaikki 18–70-vuotiaat henkilöt, joilla ei ole tunnettua rasvamaksasairauksia ja jotka täyttävät mukaanottokriteerit
Kaikille potilaille, joilla oli positiivinen maksan steatoosin ultraääni, tarjottiin maksabiopsia sen jälkeen, kun he olivat saaneet paastoveritutkimuksen, joka sisälsi täydellisen verenkuvan, hyytymistutkimukset, maksan toimintakokeet, paasto-lipidipaneelin, glukoosin ja insuliinin. Potilaita, joiden rasvamaksan ultraäänitulos on negatiivinen, ei lähetetä maksabiopsiaan, ja heidät katsotaan suoritetuiksi tutkimuspotilaiksi. Seerumia säilytetään myös adipokiini- ja sytokiinianalyysiä varten. Tutkimustutkija, joka käyttää 14 g:n Bard Monopty -biopsiapistoolia, suorittaa maksabiopsian.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Stephen Harrison, MD, Brooke Army Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 9. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. joulukuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. joulukuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Williams-NASH1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa