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초음파 및 경피적 간 생검을 이용한 비알코올성 지방간 질환(NAFLD) 및 비알코올성 지방간염(NASH)의 유병률

2010년 12월 23일 업데이트: Brooke Army Medical Center

초음파 및 경피적 간 생검을 이용한 비알코올성 지방간 질환 및 비알코올성 지방간염의 유병률: 전향적 코호트 연구

초음파 및 경피적 간 생검을 사용하여 1차 진료 환경에서 비알코올성 지방간 질환(NAFLD) 및 비알코올성 지방간염(NASH)의 유병률에 대한 전향적 결정.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

Brooke 육군 의료 센터에서 치료를 받을 자격이 있는 18세에서 70세 사이의 환자는 등록 대상으로 간주됩니다. 정보에 입각한 동의를 얻은 후, 일상적인 클리닉 방문을 위해 또는 소화기 클리닉 내 결장암 검진 수업 중에 1차 진료 클리닉에 출석하는 환자에게 기본 설문지가 제공됩니다. 설문지는 만성 간 질환의 알려진 병력, 현재 약물, 현재 및 과거 알코올 섭취, 과당 함유 음료 섭취를 포함한 식습관 및 패스트 푸드 방문 빈도를 포함하는 환자의 과거 병력에 대한 정보를 포함합니다. 만성 간질환(HIV) 병력이 있거나 지방간과 관련된 약물을 복용하거나 하루 20g 이상의 알코올을 섭취하는 것으로 밝혀진 환자는 제외됩니다. 그런 다음 오른쪽 상한 사분면 초음파를 수행하여 지방간 질환의 증거가 있는지 확인합니다. 간 지방증에 대해 초음파 검사가 양성인 모든 환자는 전체 혈구 수, 응고 연구, 간 기능 검사, 공복 지질 패널, 포도당 및 인슐린을 포함하는 공복 혈액 검사를 받은 후 간 생검을 제공받습니다. 지방간에 대해 초음파가 음성인 환자는 간 생검을 위해 추천되지 않으며 완료된 연구 환자로 간주됩니다. 혈청은 또한 아디포카인 및 사이토카인 분석을 위해 저장됩니다. 14g Bard Monopty 생검 총을 사용하는 연구 조사관이 간 생검을 수행합니다. 한 명의 전문 간병리학자가 모든 간 생검을 검토하고 Brunt 시스템(9)을 활용하여 지방간염이 있는 경우 등급을 매기고 병기를 결정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, 미국, 78234
        • Brooke Army Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

브룩 육군 의료 센터의 1차 진료 클리닉 또는 위장병 클리닉을 통해 치료를 받을 수 있는 18세에서 70세 사이의 환자

설명

포함 기준:

  • Brooke Army Medical Center의 1차 진료 클리닉 또는 위장병 클리닉에서 18세에서 70세 사이의 환자를 모집했습니다. 기본 설문지를 완료한 후 모든 환자는 오른쪽 상한 사분면 초음파를 받았습니다. 지방간이 확인되면 실험실 데이터와 간 생검을 얻었습니다.

제외 기준:

  • 20g/일 이상의 ETOH 소비
  • 알려진 지방간 질환, 만성 간 질환, HIV 또는 지방간 질환과 관련된 약물 섭취

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
NAFLD/NASH 유병률
포함 기준을 충족하는 알려진 지방간 질환이 없는 18-70세 사이의 모든 피험자
간 지방증에 대해 초음파 검사 양성인 모든 환자는 전체 혈구 수, 응고 연구, 간 기능 검사, 공복 지질 패널, 포도당 및 인슐린을 포함하는 공복 혈액 검사를 받은 후 간 생검을 제공했습니다. 지방간에 대해 초음파가 음성인 환자는 간 생검을 위해 추천되지 않으며 완료된 연구 환자로 간주됩니다. 혈청은 또한 아디포카인 및 사이토카인 분석을 위해 저장됩니다. 14g Bard Monopty 생검 총을 사용하는 연구 조사관이 간 생검을 수행합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Stephen Harrison, MD, Brooke Army Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 4월 8일

처음 게시됨 (추정)

2010년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 12월 23일

마지막으로 확인됨

2010년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Williams-NASH1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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