Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby (NAFLD) i niealkoholowego stłuszczeniowego zapalenia wątroby (NASH) z wykorzystaniem ultrasonografii i przezskórnej biopsji wątroby

23 grudnia 2010 zaktualizowane przez: Brooke Army Medical Center

Częstość występowania niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby i niealkoholowego stłuszczeniowego zapalenia wątroby z wykorzystaniem ultrasonografii i przezskórnej biopsji wątroby: prospektywne badanie kohortowe

Prospektywne określenie częstości występowania niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby (NAFLD) i niealkoholowego stłuszczeniowego zapalenia wątroby (NASH) w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej za pomocą ultrasonografii i przezskórnej biopsji wątroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci w wieku od 18 do 70 lat, którzy kwalifikują się do opieki w Brooke Army Medical Center, są brani pod uwagę przy rejestracji. Po uzyskaniu świadomej zgody pacjenci zgłaszający się do Poradni Podstawowej Opieki Zdrowotnej na rutynowe wizyty lub zajęcia przesiewowe w kierunku raka jelita grubego w ramach Poradni Gastroenterologii otrzymują kwestionariusz wyjściowy. Kwestionariusz zawiera informacje o historii choroby pacjenta, w tym: rozpoznaną przewlekłą chorobę wątroby, aktualnie przyjmowane leki, obecne i przebyte spożycie alkoholu, nawyki żywieniowe, w tym spożywanie napojów zawierających fruktozę oraz częstość wizyt w fast foodach. Pacjenci są wykluczeni, jeśli stwierdzono u nich przewlekłą chorobę wątroby, HIV, przyjmowanie leków związanych ze stłuszczeniem wątroby lub spożywanie ponad 20 gramów alkoholu dziennie. Następnie zostanie wykonane badanie ultrasonograficzne prawego górnego kwadrantu w celu ustalenia, czy istnieją dowody na stłuszczenie wątroby. Wszystkim pacjentom z dodatnim wynikiem USG w kierunku stłuszczenia wątroby proponuje się następnie biopsję wątroby po wykonaniu badań krwi na czczo, które obejmowały pełną morfologię krwi, badania krzepnięcia, testy czynnościowe wątroby, panel lipidowy na czczo, glukozę i insulinę. Pacjenci z ujemnym wynikiem USG w kierunku stłuszczenia wątroby nie są kierowani na biopsję wątroby i są uważani za pacjentów, którzy ukończyli badanie. Surowica jest również przechowywana do analizy adipokin i cytokin. Badacz używający pistoletu do biopsji 14 g Bard Monopty wykona biopsję wątroby. Pojedynczy specjalista hepatopatolog dokona przeglądu wszystkich biopsji wątroby i zastosuje system Brunta (9) do stopniowania i określania stopnia zaawansowania stłuszczeniowego zapalenia wątroby, jeśli występuje.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 78234
        • Brooke Army Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku od 18 do 70 lat, którzy mają dostęp do opieki za pośrednictwem klinik podstawowej opieki zdrowotnej lub kliniki gastroenterologii w Brooke Army Medical Center

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 18 do 70 lat byli rekrutowani z klinik podstawowej opieki zdrowotnej lub kliniki gastroenterologii w Brooke Army Medical Center. Po wypełnieniu podstawowego kwestionariusza wszyscy pacjenci mieli wykonane USG prawego górnego kwadrantu. Jeśli zidentyfikowano stłuszczenie wątroby, uzyskano dane laboratoryjne i biopsję wątroby.

Kryteria wyłączenia:

  • Zużycie ETOH powyżej 20 gramów dziennie
  • znana stłuszczeniowa choroba wątroby, przewlekła choroba wątroby, HIV lub przyjmowanie leków związanych ze stłuszczeniem wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rozpowszechnienie NAFLD/NASH
Każdy pacjent w wieku od 18 do 70 lat bez znanej stłuszczeniowej choroby wątroby, który spełnia kryteria włączenia
Procedura: możliwa biopsja wątroby i pobranie surowicy
Wszystkim pacjentom z dodatnim USG w kierunku stłuszczenia wątroby zaproponowano biopsję wątroby po wykonaniu badań krwi na czczo, które obejmowały morfologię krwi, badania krzepnięcia, próby czynnościowe wątroby, panel lipidowy na czczo, glukozę i insulinę. Pacjenci z ujemnym wynikiem USG w kierunku stłuszczenia wątroby nie są kierowani na biopsję wątroby i są uważani za pacjentów, którzy ukończyli badanie. Surowica jest również przechowywana do analizy adipokin i cytokin. Badacz używający pistoletu do biopsji 14 g Bard Monopty wykonuje biopsję wątroby.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brooke Army Medical Center

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Stephen Harrison, MD, Brooke Army Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 grudnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Williams-NASH1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tłusta wątroba

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj