Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalens av icke-alkoholisk fettleversjukdom (NAFLD) och icke-alkoholisk Steatohepatit (NASH) med hjälp av ultraljud och perkutan leverbiopsi

23 december 2010 uppdaterad av: Brooke Army Medical Center

Prevalens av icke-alkoholisk fettleversjukdom och icke-alkoholisk Steatohepatit med hjälp av ultraljud och perkutan leverbiopsi: en prospektiv kohortstudie

Prospektiv bestämning av prevalensen av icke-alkoholisk fettleversjukdom (NAFLD) och icke-alkoholisk steatohepatit (NASH) i en primärvårdsmiljö med hjälp av ultraljud och perkutan leverbiopsi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patienter mellan 18 och 70 år som är berättigade till vård vid Brooke Army Medical Center övervägs för inskrivning. Efter att ha erhållit informerat samtycke, ges ett baslinjeformulär till patienter som uppsöker primärvårdskliniken för rutinmässiga klinikbesök eller under undersökningar för tjocktarmscancer inom Gastroenterologikliniken. Frågeformuläret innehåller information om patientens tidigare medicinska historia som inkluderar: känd historia av kronisk leversjukdom, aktuella mediciner, nuvarande och tidigare alkoholintag, kostvanor som inkluderade konsumtion av fruktosinnehållande drycker och frekvens av snabbmatsbesök. Patienter utesluts om de visar sig ha en historia av kronisk leversjukdom, HIV, på mediciner som är associerade med en fettlever eller konsumtion av mer än 20 gram alkohol per dag. Ultraljud i den övre högra kvadranten kommer sedan att utföras för att avgöra om det finns tecken på fettleversjukdom. Alla patienter med positivt ultraljud för leversteatos erbjuds sedan en leverbiopsi efter att ha erhållit fasteblodarbete som innefattade ett fullständigt blodvärde, koagulationsstudier, leverfunktionstester, fastande lipidpanel, glukos och insulin. Patienter med negativt ultraljud för fettlever remitteras inte till leverbiopsi och betraktas som avslutade studiepatienter. Serum lagras även för adipokin- och cytokinanalys. En studieutredare som använder en 14g Bard Monopty biopsipistol kommer att utföra leverbiopsi. En enskild hepatopatolog kommer att granska alla leverbiopsier och använda Brunt-systemet (9) för gradering och stadieindelning av steatohepatit om det finns.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Förenta staterna, 78234
        • Brooke Army Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter 18 till 70 år som har tillgång till vård genom Primary Care Clinics eller Gastroenterology Clinic vid Brooke Army Medical Center

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 18 till 70 år rekryterades från Primary Care Clinics eller Gastroenterology Clinic vid Brooke Army Medical Center. Efter att ha fyllt i ett baslinjeformulär fick alla patienter ultraljud i den övre högra kvadranten. Om fettlever identifierades, erhölls laboratoriedata och en leverbiopsi.

Exklusions kriterier:

  • ETOH-konsumtion över 20 gram/dag
  • känd fettleversjukdom, kronisk leversjukdom, HIV eller medicinintag i samband med fettleversjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
NAFLD/NASH-prevalens
Alla försökspersoner mellan 18-70 år utan känd fettleversjukdom som uppfyller inklusionskriterier
Alla patienter med positivt ultraljud för leversteatos erbjöd en leverbiopsi efter att ha erhållit fastande blodprov som inkluderade ett fullständigt blodvärde, koagulationsstudier, leverfunktionstester, fastande lipidpanel, glukos och insulin. Patienter med negativt ultraljud för fettlever remitteras inte till leverbiopsi och betraktas som avslutade studiepatienter. Serum lagras även för adipokin- och cytokinanalys. En studieutredare som använder en 14g Bard Monopty biopsipistol utför leverbiopsi.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Stephen Harrison, MD, Brooke Army Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2010

Första postat (Uppskatta)

9 april 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 december 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2010

Senast verifierad

1 december 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Williams-NASH1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fet lever

3
Prenumerera