Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) og ikke-alkoholisk steatohepatitis (NASH) ved hjælp af ultralyd og perkutan leverbiopsi

23. december 2010 opdateret af: Brooke Army Medical Center

Forekomst af ikke-alkoholisk fedtleversygdom og ikke-alkoholisk Steatohepatitis ved hjælp af ultralyd og perkutan leverbiopsi: en prospektiv kohorteundersøgelse

Prospektiv bestemmelse af forekomsten af ​​ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) og ikke-alkoholisk steatohepatitis (NASH) i en primær pleje ved hjælp af ultralyd og perkutan leverbiopsi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter mellem 18 og 70 år, der er berettiget til behandling på Brooke Army Medical Center, overvejes til tilmelding. Efter at have indhentet informeret samtykke, udleveres et baseline-spørgeskema til patienter, der møder op til Primary Care Clinic til rutinemæssige klinikbesøg eller under tyktarmskræftscreeningstimer i Gastroenterologisk Klinik. Spørgeskemaet indeholder oplysninger om patientens tidligere sygehistorie, der omfatter: kendt historie med kronisk leversygdom, nuværende medicin, nuværende og tidligere alkoholindtagelse, kostvaner, der inkluderede drikkevarer indeholdende fruktose og hyppigheden af ​​fastfoodbesøg. Patienter udelukkes, hvis de viser sig at have en historie med kronisk leversygdom, hiv, på medicin, der er forbundet med en fedtlever, eller indtagelse af mere end 20 gram alkohol om dagen. Højre øvre kvadrant ultralyd vil derefter blive udført for at afgøre, om der er tegn på fedtleversygdom. Alle patienter med positiv ultralyd for leversteatose tilbydes derefter en leverbiopsi efter at have opnået fastende blodprøver, der omfattede en komplet blodtælling, koagulationsundersøgelser, leverfunktionstest, fastende lipidpanel, glukose og insulin. Patienter med negativ ultralyd for fedtlever henvises ikke til leverbiopsi og betragtes som afsluttede undersøgelsespatienter. Serum opbevares også til adipokin- og cytokinanalyse. En undersøgelsesforsker, der bruger en 14 g Bard Monopty biopsipistol, vil udføre leverbiopsien. En enkelt ekspert hepatopatolog vil gennemgå alle leverbiopsier og bruge Brunt-systemet (9) til klassificering og stadieinddeling af steatohepatitis, hvis den er til stede.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Forenede Stater, 78234
        • Brooke Army Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 18 til 70 år, der har adgang til pleje gennem Primary Care Clinics eller Gastroenterology Clinic på Brooke Army Medical Center

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18 til 70 år blev rekrutteret fra Primary Care Clinics eller Gastroenterology Clinic på Brooke Army Medical Center. Efter at have udfyldt et baseline-spørgeskema fik alle patienter en ultralyd i højre øvre kvadrant. Hvis fedtlever blev identificeret, blev laboratoriedata og en leverbiopsi opnået.

Ekskluderingskriterier:

  • ETOH forbrug over 20 gram/dag
  • kendt fedtleversygdom, kronisk leversygdom, HIV eller medicinindtagelse forbundet med fedtleversygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
NAFLD/NASH-prævalens
Ethvert individ i alderen 18-70 år uden kendt fedtleversygdom, som opfylder inklusionskriterier
Procedure: mulig leverbiopsi og serumindsamling
Alle patienter med en positiv ultralyd for hepatisk steatose tilbød en leverbiopsi efter at have opnået fastende blodprøve, der omfattede en komplet blodtælling, koagulationsundersøgelser, leverfunktionstest, fastende lipidpanel, glukose og insulin. Patienter med negativ ultralyd for fedtlever henvises ikke til leverbiopsi og betragtes som afsluttede undersøgelsespatienter. Serum opbevares også til adipokin- og cytokinanalyse. En undersøgelsesforsker, der bruger en 14 g Bard Monopty biopsipistol, udfører leverbiopsien.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brooke Army Medical Center

Efterforskere

  • Studieleder: Stephen Harrison, MD, Brooke Army Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2010

Først opslået (Skøn)

9. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. december 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2010

Sidst verificeret

1. december 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Williams-NASH1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fed lever

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner