慢性 C 型肝炎 (CHC) - カナダにおけるジェノタイプ 3 感染症
2015年5月27日 更新者：University Health Network, Toronto
カナダにおける人口動態、臨床的特徴、代謝状態、ウイルスのサブタイプおよびC型肝炎遺伝子型3感染の遺伝学
C 型肝炎は、血液間の汚染によって広がる小さな RNA ウイルスです。
現在までに 6 つの遺伝子型が知られており、それぞれの中にいくつかのサブタイプがあります。
すべての遺伝子型は世界中に分布していますが、一部の国および/または特定の集団の間でより一般的なものもあります。
調査の概要
状態
終了しました
詳細な説明
遺伝子型 3(G3) 感染症は、東南アジア (バングラデシュ、パキスタン、インド、スリランカ) で主に見られるタイプです。 さらに、注射薬使用者の間で C 型肝炎への「無差別暴露」があるため、後者が G3 にも感染することは珍しいことではありません。 G3 にはいくつかのサブタイプがあります。 ウイルスの遺伝子型は、インターフェロンベースの治療に対する反応に影響を与える主要な要因として長い間認識されてきました。 G2 および G3 に感染した患者は、G1 および G4 に感染した患者よりも、ペグインターフェロンおよびリバビリンによる現在の治療に対してはるかによく反応します。 ほとんどの研究では、G2 と G3 の患者をグループ化していますが、これら 2 つの好ましい遺伝子型間のウイルス除去率を比較した公表されたものはほとんどありません。
さらに最近では、慢性 C 型肝炎患者全員において、メタボリック シンドロームの有無にかかわらず、インスリン抵抗性の存在が、CHC における抗ウイルス療法に対する反応に影響を与える主要な要因であることが明らかになりました。
ごく最近、IL28 遺伝子の特定の多型が、遺伝子型 1 CHC における抗ウイルス療法への反応と密接に相関していることが世界中のいくつかのサイトで報告され、確認されました。 興味深いことに、多型は民族に従って分離することも示されており、異なる民族グループ間の治療反応の顕著な違いを少なくとも部分的に説明できる可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
25
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5T 2S8
- University Health Network - Toronto Western Hospital
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2C4
- Toronto General Hospital - Dr. M. Sherman Liver Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
カナダ全土の慢性C型肝炎、ジェノタイプ3感染症で治療歴のない成人対象。
説明
包含基準:
- 遺伝子型 3、C 型肝炎のみに感染している
- 現在の治療方針以前に治療歴がない
- 18歳以上
除外基準:
- 18歳未満
- HIV、B型肝炎、または遺伝子型3に加えて他のHCV遺伝子型との同時感染
- 漢方薬以外のC型肝炎の治療歴がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
CHCにおける遺伝子型3の治療成績に関連する要因
時間枠：治療開始前の12週間以内と治療終了後の反応の比較
|
ウイルスのサブタイプ、民族性、インスリン抵抗性、IL28遺伝子型、肝疾患の重症度などの要因が治療反応にどのように寄与するかを研究する。
|
治療開始前の12週間以内と治療終了後の反応の比較
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dr. E.J. Heathcote, MD, FRCP, FRCP(C)、University Health Network - Toronto Western Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Freshwater DA, O'Donnell K, Mutimer DJ. Inferior response of Asian vs non-Asian hepatitis C genotype 3 infection to combination antiviral therapy. J Viral Hepat. 2008 Feb;15(2):115-9. doi: 10.1111/j.1365-2893.2007.00899.x.
- Isharwal S, Misra A, Wasir JS, Nigam P. Diet & insulin resistance: a review & Asian Indian perspective. Indian J Med Res. 2009 May;129(5):485-99.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月7日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月27日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Geno3-Demographics Study
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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