- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01100749
만성 C형 간염(CHC) - 캐나다의 유전자형 3형 감염
캐나다에서 C형 간염 유전자형 3형 감염의 인구학, 임상적 특징, 대사 상태, 바이러스 아형 및 유전학
연구 개요
상태
상세 설명
유전자형 3(G3) 감염은 동남아시아(방글라데시, 파키스탄, 인도 및 스리랑카)에서 우세한 유형입니다. 또한, 주사 약물 사용자들 사이에서 C형 간염에 대한 "난잡한 노출"로 인해 후자도 G3에 감염되는 것이 드문 일이 아닙니다. G3에는 몇 가지 하위 유형이 있습니다. 바이러스 유전자형은 오랫동안 인터페론 기반 요법에 대한 반응에 영향을 미치는 주요 요인으로 인식되어 왔습니다. G2 및 G3에 감염된 환자는 G1 및 G4에 감염된 환자보다 페그인터페론 및 리바비린을 사용한 현재 요법에 훨씬 더 잘 반응합니다. 대부분의 연구는 G2와 G3 환자를 함께 그룹화했으며, 이 두 가지 유리한 유전자형 사이의 바이러스 제거율에 대한 발표된 비교는 거의 없습니다.
보다 최근에는 모든 만성 C형 간염 환자에서 수반되는 대사 증후군을 수반하거나 수반하지 않는 인슐린 저항성의 존재가 CHC에서 항바이러스 요법에 대한 반응에 영향을 미치는 주요 요인이라는 것이 분명해졌습니다.
매우 최근에 IL28 유전자의 특정 다형성이 유전자형 1 CHC에서 항바이러스 요법에 대한 반응과 밀접한 관련이 있다는 것이 전 세계 여러 사이트에서 보고되고 확인되었습니다. 흥미롭게도 다형성은 인종에 따라 분리되는 것으로 나타났으며 적어도 부분적으로는 다른 인종 그룹 간의 치료 반응의 현저한 차이를 설명할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
- University Health Network - Toronto Western Hospital
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
- Toronto General Hospital - Dr. M. Sherman Liver Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 유전자형 3형, C형 간염에만 감염
- 현재 치료 과정 이전에 치료 경험이 없음
- 18세 이상
제외 기준:
- 18세 미만
- HIV, B형 간염 또는 유전자형 3 외에 다른 HCV 유전자형과의 동시 감염
- 약초 요법 이외의 C형 간염에 대한 선행 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CHC에서 유전자형 3형의 치료 결과와 관련된 요인
기간: 치료 반응 종료 대비 치료 시작 전 12주 이내
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바이러스 아형, 인종, 인슐린 저항성, IL28 유전자형 및 간 질환의 중증도와 같은 요인이 치료 반응에 어떻게 기여하는지 연구합니다.
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치료 반응 종료 대비 치료 시작 전 12주 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dr. E.J. Heathcote, MD, FRCP, FRCP(C), University Health Network - Toronto Western Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Freshwater DA, O'Donnell K, Mutimer DJ. Inferior response of Asian vs non-Asian hepatitis C genotype 3 infection to combination antiviral therapy. J Viral Hepat. 2008 Feb;15(2):115-9. doi: 10.1111/j.1365-2893.2007.00899.x.
- Isharwal S, Misra A, Wasir JS, Nigam P. Diet & insulin resistance: a review & Asian Indian perspective. Indian J Med Res. 2009 May;129(5):485-99.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Geno3-Demographics Study
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만성 C형 간염 - 유전자형 3형에 대한 임상 시험
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