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만성 C형 간염(CHC) - 캐나다의 유전자형 3형 감염

2015년 5월 27일 업데이트: University Health Network, Toronto

캐나다에서 C형 간염 유전자형 3형 감염의 인구학, 임상적 특징, 대사 상태, 바이러스 아형 및 유전학

C형 간염은 혈액에 의해 혈액 오염으로 전파되는 작은 RNA 바이러스입니다. 현재까지 6개의 알려진 유전자형이 있으며 각각에는 여러 하위 유형이 있습니다. 모든 유전자형이 전 세계적으로 분포되어 있지만 일부는 특정 국가 및/또는 특정 인구에서 더 일반적입니다.

연구 개요

상태

종료됨

상세 설명

유전자형 3(G3) 감염은 동남아시아(방글라데시, 파키스탄, 인도 및 스리랑카)에서 우세한 유형입니다. 또한, 주사 ​​약물 사용자들 사이에서 C형 간염에 대한 "난잡한 노출"로 인해 후자도 G3에 감염되는 것이 드문 일이 아닙니다. G3에는 몇 가지 하위 유형이 있습니다. 바이러스 유전자형은 오랫동안 인터페론 기반 요법에 대한 반응에 영향을 미치는 주요 요인으로 인식되어 왔습니다. G2 및 G3에 감염된 환자는 G1 및 G4에 감염된 환자보다 페그인터페론 및 리바비린을 사용한 현재 요법에 훨씬 더 잘 반응합니다. 대부분의 연구는 G2와 G3 환자를 함께 그룹화했으며, 이 두 가지 유리한 유전자형 사이의 바이러스 제거율에 대한 발표된 비교는 거의 없습니다.

보다 최근에는 모든 만성 C형 간염 환자에서 수반되는 대사 증후군을 수반하거나 수반하지 않는 인슐린 저항성의 존재가 CHC에서 항바이러스 요법에 대한 반응에 영향을 미치는 주요 요인이라는 것이 분명해졌습니다.

매우 최근에 IL28 유전자의 특정 다형성이 유전자형 1 CHC에서 항바이러스 요법에 대한 반응과 밀접한 관련이 있다는 것이 전 세계 여러 사이트에서 보고되고 확인되었습니다. 흥미롭게도 다형성은 인종에 따라 분리되는 것으로 나타났으며 적어도 부분적으로는 다른 인종 그룹 간의 치료 반응의 현저한 차이를 설명할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

25

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
        • University Health Network - Toronto Western Hospital
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital - Dr. M. Sherman Liver Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

치료 경험이 없는 만성 C형 간염, 유전자형 3형 감염이 있는 캐나다 전역의 성인 피험자.

설명

포함 기준:

  • 유전자형 3형, C형 간염에만 감염
  • 현재 치료 과정 이전에 치료 경험이 없음
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 18세 미만
  • HIV, B형 간염 또는 유전자형 3 외에 다른 HCV 유전자형과의 동시 감염
  • 약초 요법 이외의 C형 간염에 대한 선행 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CHC에서 유전자형 3형의 치료 결과와 관련된 요인
기간: 치료 반응 종료 대비 치료 시작 전 12주 이내
바이러스 아형, 인종, 인슐린 저항성, IL28 유전자형 및 간 질환의 중증도와 같은 요인이 치료 반응에 어떻게 기여하는지 연구합니다.
치료 반응 종료 대비 치료 시작 전 12주 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Dr. E.J. Heathcote, MD, FRCP, FRCP(C), University Health Network - Toronto Western Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 4월 7일

처음 게시됨 (추정)

2010년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 27일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

만성 C형 간염 - 유전자형 3형에 대한 임상 시험

  • University of California, Los Angeles
    모집하지 않고 적극적으로
    척수소뇌 운동실조 | 척수소뇌 운동실조 3 | 척수소뇌성 운동실조증 1형 | 척수소뇌성 운동실조증 2형 | 척수소뇌성 실조증 6형 | MSA-C
    미국
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