Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chronická hepatitida C (CHC) – infekce genotypu 3 v Kanadě

27. května 2015 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Demografie, klinické charakteristiky, metabolický stav, virový podtyp a genetika infekce hepatitidou C genotyp 3 v Kanadě

Hepatitida C je malý RNA virus přenášený krví do krve. Dosud je známo 6 genotypů a v každém z nich existuje několik podtypů. Ačkoli jsou všechny genotypy distribuovány po celém světě, některé jsou běžnější v určitých zemích a/nebo mezi určitými populacemi.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Infekce genotypem 3 (G3) je převládajícím typem v jihovýchodní Asii (Bangladéš, Pákistán, Indie a Srí Lanka). Navíc, vzhledem k „promiskuitní expozici“ hepatitidě C mezi injekčními uživateli drog, není neobvyklé, že i tito uživatelé jsou infikováni G3. Existuje několik podtypů G3. Virový genotyp je již dlouho uznáván jako hlavní faktor ovlivňující odpověď na léčbu založenou na interferonu. Pacienti infikovaní G2 a G3 reagují mnohem lépe na současnou léčbu peginterferonem a ribavirinem než pacienti infikovaní G1 a G4. Většina studií seskupila pacienty s G2 a G3 dohromady, s několika málo publikovanými srovnáními rychlostí virové clearance mezi těmito dvěma příznivými genotypy.

Nedávno se ukázalo, že u všech jedinců s chronickou hepatitidou C je přítomnost inzulinové rezistence, s doprovodným metabolickým syndromem nebo bez něj, hlavním faktorem, který ovlivňuje odpověď na antivirovou léčbu u CHC.

Velmi nedávno bylo hlášeno a potvrzeno několika místy po celém světě, že specifické polymorfismy genu IL28 úzce korelují s odpovědí na antivirovou terapii u genotypu 1 CHC. Je zajímavé, že se také ukázalo, že polymorfismy se segregují podle etnického původu a mohou alespoň částečně vysvětlit výrazné rozdíly v odpovědi na léčbu mezi různými etnickými skupinami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • University Health Network - Toronto Western Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital - Dr. M. Sherman Liver Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí jedinci v celé Kanadě s chronickou hepatitidou C, infekcí genotypu 3, kteří dosud neléčili.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Infikován pouze genotypem 3, hepatitidou C
  • Před současnou léčbou dosud naivní léčba
  • Věk 18 nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let
  • Současná infekce virem HIV nebo hepatitidou B nebo jakýmkoli jiným genotypem HCV kromě genotypu 3
  • Předchozí léčba hepatitidy C kromě bylinných léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Faktory spojené s výsledkem léčby u genotypu 3 u CHC
Časové okno: Během 12 týdnů před zahájením léčby ve srovnání s odpovědí na konci léčby
Studovat, jak faktory jako virový podtyp, etnická příslušnost, inzulinová rezistence, genotyp IL28 a závažnost onemocnění jater přispívají k odpovědi na léčbu.
Během 12 týdnů před zahájením léčby ve srovnání s odpovědí na konci léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr. E.J. Heathcote, MD, FRCP, FRCP(C), University Health Network - Toronto Western Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

9. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Geno3-Demographics Study

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická hepatitida C - Genotyp 3

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit