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Hépatite C chronique (HCC) - Infection de génotype 3 au Canada

27 mai 2015 mis à jour par: University Health Network, Toronto

Démographie, caractéristiques cliniques, état métabolique, sous-type viral et génétique de l'infection par l'hépatite C de génotype 3 au Canada

L'hépatite C est un petit virus à ARN transmis par contamination de sang à sang. Il existe à ce jour 6 génotypes connus et au sein de chacun il existe plusieurs sous-types. Bien que tous les génotypes soient distribués dans le monde, certains sont plus fréquents dans certains pays et/ou parmi certaines populations.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Description détaillée

L'infection par le génotype 3(G3) est le type prédominant en Asie du Sud-Est (Bangladesh, Pakistan, Inde et Sri Lanka). De plus, en raison de « l'exposition à la promiscuité » à l'hépatite C chez les utilisateurs de drogues injectables, il n'est pas rare que ces derniers soient également infectés par le G3. Il existe plusieurs sous-types de G3. Le génotype viral est reconnu depuis longtemps comme un facteur majeur influençant la réponse au traitement à base d'interféron. Les patients infectés par G2 et G3 répondent beaucoup mieux au traitement actuel par peginterféron et ribavirine que ceux infectés par G1 et G4. La plupart des études ont regroupé les patients avec G2 et G3 ensemble, avec peu de comparaisons publiées des taux de clairance virale entre ces deux génotypes favorables.

Plus récemment, il est devenu évident que chez tous les individus atteints d'hépatite C chronique, la présence d'une résistance à l'insuline, avec ou sans le syndrome métabolique qui l'accompagne, est un facteur majeur qui influence la réponse au traitement antiviral dans l'HCC.

Très récemment, il a été rapporté et confirmé par plusieurs sites dans le monde que des polymorphismes spécifiques du gène IL28 sont étroitement corrélés avec la réponse au traitement antiviral dans le génotype 1 CHC. Fait intéressant, il a également été démontré que les polymorphismes se séparaient en fonction de l'ethnicité et peuvent expliquer, au moins en partie, les différences marquées de réponse au traitement entre les différents groupes ethniques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • University Health Network - Toronto Western Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital - Dr. M. Sherman Liver Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets adultes à travers le Canada atteints d'hépatite C chronique, infection de génotype 3 qui n'ont jamais reçu de traitement.

La description

Critère d'intégration:

  • Infecté uniquement par le génotype 3, l'hépatite C
  • Naïf de traitement avant le traitement en cours
  • 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Co-infection par le VIH ou l'hépatite B ou tout autre génotype du VHC en plus du génotype 3
  • Traitement antérieur de l'hépatite C en dehors des remèdes à base de plantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs associés au résultat du traitement du génotype 3 dans l'HCC
Délai: Dans les 12 semaines précédant le début du traitement par rapport à la réponse à la fin du traitement
Étudier comment des facteurs tels que le sous-type viral, l'origine ethnique, la résistance à l'insuline, le génotype IL28 et la gravité de la maladie hépatique contribuent à la réponse au traitement.
Dans les 12 semaines précédant le début du traitement par rapport à la réponse à la fin du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dr. E.J. Heathcote, MD, FRCP, FRCP(C), University Health Network - Toronto Western Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2010

Première publication (Estimation)

9 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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