- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01100749
Hépatite C chronique (HCC) - Infection de génotype 3 au Canada
Démographie, caractéristiques cliniques, état métabolique, sous-type viral et génétique de l'infection par l'hépatite C de génotype 3 au Canada
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'infection par le génotype 3(G3) est le type prédominant en Asie du Sud-Est (Bangladesh, Pakistan, Inde et Sri Lanka). De plus, en raison de « l'exposition à la promiscuité » à l'hépatite C chez les utilisateurs de drogues injectables, il n'est pas rare que ces derniers soient également infectés par le G3. Il existe plusieurs sous-types de G3. Le génotype viral est reconnu depuis longtemps comme un facteur majeur influençant la réponse au traitement à base d'interféron. Les patients infectés par G2 et G3 répondent beaucoup mieux au traitement actuel par peginterféron et ribavirine que ceux infectés par G1 et G4. La plupart des études ont regroupé les patients avec G2 et G3 ensemble, avec peu de comparaisons publiées des taux de clairance virale entre ces deux génotypes favorables.
Plus récemment, il est devenu évident que chez tous les individus atteints d'hépatite C chronique, la présence d'une résistance à l'insuline, avec ou sans le syndrome métabolique qui l'accompagne, est un facteur majeur qui influence la réponse au traitement antiviral dans l'HCC.
Très récemment, il a été rapporté et confirmé par plusieurs sites dans le monde que des polymorphismes spécifiques du gène IL28 sont étroitement corrélés avec la réponse au traitement antiviral dans le génotype 1 CHC. Fait intéressant, il a également été démontré que les polymorphismes se séparaient en fonction de l'ethnicité et peuvent expliquer, au moins en partie, les différences marquées de réponse au traitement entre les différents groupes ethniques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- University Health Network - Toronto Western Hospital
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital - Dr. M. Sherman Liver Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Infecté uniquement par le génotype 3, l'hépatite C
- Naïf de traitement avant le traitement en cours
- 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Co-infection par le VIH ou l'hépatite B ou tout autre génotype du VHC en plus du génotype 3
- Traitement antérieur de l'hépatite C en dehors des remèdes à base de plantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Facteurs associés au résultat du traitement du génotype 3 dans l'HCC
Délai: Dans les 12 semaines précédant le début du traitement par rapport à la réponse à la fin du traitement
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Étudier comment des facteurs tels que le sous-type viral, l'origine ethnique, la résistance à l'insuline, le génotype IL28 et la gravité de la maladie hépatique contribuent à la réponse au traitement.
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Dans les 12 semaines précédant le début du traitement par rapport à la réponse à la fin du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr. E.J. Heathcote, MD, FRCP, FRCP(C), University Health Network - Toronto Western Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Freshwater DA, O'Donnell K, Mutimer DJ. Inferior response of Asian vs non-Asian hepatitis C genotype 3 infection to combination antiviral therapy. J Viral Hepat. 2008 Feb;15(2):115-9. doi: 10.1111/j.1365-2893.2007.00899.x.
- Isharwal S, Misra A, Wasir JS, Nigam P. Diet & insulin resistance: a review & Asian Indian perspective. Indian J Med Res. 2009 May;129(5):485-99.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies du foie
- Infections à Flaviviridae
- Hépatite, virale, humaine
- Infections à entérovirus
- Infections à Picornaviridae
- Hépatite
- Hépatite A
- Hépatite C
- Hépatite chronique
- Hépatite C chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- Geno3-Demographics Study
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