Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Krónikus hepatitis C (CHC) – 3-as genotípusú fertőzés Kanadában

2015. május 27. frissítette: University Health Network, Toronto

Demográfia, klinikai jellemzők, metabolikus állapot, vírusaltípus és a 3-as genotípusú Hepatitis C fertőzés genetikája Kanadában

A hepatitis C egy kisméretű RNS-vírus, amely vérrel fertőződik a vérrel. Jelenleg 6 genotípus ismert, és mindegyiken belül több altípus létezik. Bár az összes genotípus világszerte elterjedt, néhány gyakoribb bizonyos országokban és/vagy bizonyos populációk között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

A 3-as genotípusú (G3) fertőzés a domináns típus Délkelet-Ázsiában (Banglades, Pakisztán, India és Srí Lanka). Ezen túlmenően, az injekciós kábítószer-használók körében a hepatitis C-vel való "promiscuus expozíció" miatt nem szokatlan, hogy ez utóbbiak is G3-mal fertőzöttek. A G3-nak több altípusa van. A vírus genotípusát régóta elismerték, mint az interferon alapú terápiára adott választ befolyásoló fő tényezőt. A G2-vel és G3-mal fertőzött betegek sokkal jobban reagálnak a jelenlegi peginterferon- és ribavirin-terápiára, mint a G1- és G4-fertőzöttek. A legtöbb tanulmány a G2-ben és G3-ban szenvedő betegeket csoportosította, és kevés publikált összehasonlítás történt e két kedvező genotípus vírus clearance-e között.

A közelmúltban nyilvánvalóvá vált, hogy minden krónikus hepatitis C-ben szenvedő egyénben az inzulinrezisztencia jelenléte, a kísérő metabolikus szindrómával vagy anélkül, fő tényező, amely befolyásolja a CHC vírusellenes terápiájára adott választ.

A közelmúltban világszerte számos helyen jelentették és megerősítették, hogy az IL28 gén specifikus polimorfizmusai szorosan összefüggenek az 1-es genotípusú CHC vírusellenes terápiára adott válaszával. Érdekes módon kimutatták, hogy a polimorfizmusok etnikai hovatartozás szerint is szegregálódtak, és legalább részben megmagyarázhatják a különböző etnikai csoportok közötti jelentős különbségeket a kezelésre adott válaszokban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

25

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • University Health Network - Toronto Western Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital - Dr. M. Sherman Liver Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt alanyok Kanada-szerte krónikus hepatitis C-ben, 3-as genotípusú fertőzésben, akik még nem kezelték.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Csak a 3-as genotípussal, a hepatitis C-vel fertőzött
  • A jelenlegi terápia előtt még nem kezelték
  • 18 éves vagy idősebb

Kizárási kritériumok:

  • 18 éves kor alatt
  • HIV-vel vagy Hepatitis B-vel, vagy a 3-as genotípuson kívül bármely más HCV genotípussal való egyidejű fertőzés
  • Előzetes hepatitis C-kezelés, a gyógynövények mellett

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelés kimenetelével kapcsolatos tényezők a 3-as genotípusban CHC-ben
Időkeret: A kezelés megkezdése előtti 12 héten belül a kezelés végi válaszhoz képest
Annak tanulmányozása, hogy az olyan tényezők, mint a vírus altípusa, etnikai hovatartozása, inzulinrezisztenciája, IL28 genotípusa és a májbetegség súlyossága hogyan járulnak hozzá a kezelésre adott válaszhoz.
A kezelés megkezdése előtti 12 héten belül a kezelés végi válaszhoz képest

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Health Network, Toronto

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dr. E.J. Heathcote, MD, FRCP, FRCP(C), University Health Network - Toronto Western Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. április 7.

Első közzététel (Becslés)

2010. április 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. május 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 27.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Geno3-Demographics Study

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus hepatitis C – 3. genotípus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel