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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01100749
Chronische Hepatitis C (CHC) – Genotyp-3-Infektion in Kanada
Demographie, klinische Merkmale, Stoffwechselstatus, viraler Subtyp und Genetik einer Infektion mit Hepatitis C-Genotyp 3 in Kanada
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In Südostasien (Bangladesch, Pakistan, Indien und Sri Lanka) ist die Infektion mit Genotyp 3 (G3) der vorherrschende Typ. Darüber hinaus ist es aufgrund der „promiskuitiven Hepatitis-C-Exposition“ unter injizierenden Drogenkonsumenten nicht ungewöhnlich, dass letztere auch mit G3 infiziert sind. Es gibt mehrere Subtypen von G3. Der virale Genotyp gilt seit langem als wichtiger Faktor, der das Ansprechen auf eine Interferon-basierte Therapie beeinflusst. Mit G2 und G3 infizierte Patienten sprechen deutlich besser auf die aktuelle Therapie mit Peginterferon und Ribavirin an als mit G1 und G4 infizierte Patienten. In den meisten Studien wurden Patienten mit G2 und G3 zusammengefasst, wobei nur wenige Vergleiche der viralen Clearance-Raten zwischen diesen beiden günstigen Genotypen veröffentlicht wurden.
In jüngerer Zeit hat sich gezeigt, dass bei allen Personen mit chronischer Hepatitis C das Vorhandensein einer Insulinresistenz, mit oder ohne begleitendes metabolisches Syndrom, ein wichtiger Faktor ist, der das Ansprechen auf eine antivirale Therapie bei CHC beeinflusst.
Erst kürzlich wurde von mehreren Standorten weltweit berichtet und bestätigt, dass spezifische Polymorphismen des IL28-Gens eng mit der Reaktion auf eine antivirale Therapie bei CHC vom Genotyp 1 korrelieren. Interessanterweise zeigte sich auch, dass sich die Polymorphismen je nach ethnischer Zugehörigkeit aufspalten, was zumindest teilweise die deutlichen Unterschiede im Ansprechen auf die Behandlung zwischen verschiedenen ethnischen Gruppen erklären könnte.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- University Health Network - Toronto Western Hospital
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Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital - Dr. M. Sherman Liver Clinic
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nur mit Genotyp 3, Hepatitis C, infiziert
- Behandlungsnaiv vor aktuellem Therapieverlauf
- Alter: 18 Jahre oder älter
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren
- Koinfektion mit HIV oder Hepatitis B oder einem anderen HCV-Genotyp zusätzlich zum Genotyp 3
- Vorherige Behandlung von Hepatitis C neben pflanzlichen Heilmitteln
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Faktoren, die mit dem Behandlungsergebnis bei Genotyp 3 bei CHC verbunden sind
Zeitfenster: Innerhalb von 12 Wochen vor Beginn der Behandlung im Vergleich zum Ansprechen am Ende der Behandlung
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Es sollte untersucht werden, wie Faktoren wie viraler Subtyp, ethnische Zugehörigkeit, Insulinresistenz, IL28-Genotyp und Schweregrad der Lebererkrankung zum Ansprechen auf die Behandlung beitragen.
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Innerhalb von 12 Wochen vor Beginn der Behandlung im Vergleich zum Ansprechen am Ende der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Dr. E.J. Heathcote, MD, FRCP, FRCP(C), University Health Network - Toronto Western Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Freshwater DA, O'Donnell K, Mutimer DJ. Inferior response of Asian vs non-Asian hepatitis C genotype 3 infection to combination antiviral therapy. J Viral Hepat. 2008 Feb;15(2):115-9. doi: 10.1111/j.1365-2893.2007.00899.x.
- Isharwal S, Misra A, Wasir JS, Nigam P. Diet & insulin resistance: a review & Asian Indian perspective. Indian J Med Res. 2009 May;129(5):485-99.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Hepatitis, chronisch
- Hepatitis C, chronisch
Andere Studien-ID-Nummern
- Geno3-Demographics Study
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