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Chronische Hepatitis C (CHC) – Genotyp-3-Infektion in Kanada

27. Mai 2015 aktualisiert von: University Health Network, Toronto

Demographie, klinische Merkmale, Stoffwechselstatus, viraler Subtyp und Genetik einer Infektion mit Hepatitis C-Genotyp 3 in Kanada

Hepatitis C ist ein kleines RNA-Virus, das durch Blutverunreinigungen übertragen wird. Bisher sind sechs Genotypen bekannt, von denen jeder mehrere Subtypen aufweist. Obwohl alle Genotypen weltweit verbreitet sind, kommen einige in bestimmten Ländern und/oder bei bestimmten Populationen häufiger vor.

Studienübersicht

Status

Beendet

Detaillierte Beschreibung

In Südostasien (Bangladesch, Pakistan, Indien und Sri Lanka) ist die Infektion mit Genotyp 3 (G3) der vorherrschende Typ. Darüber hinaus ist es aufgrund der „promiskuitiven Hepatitis-C-Exposition“ unter injizierenden Drogenkonsumenten nicht ungewöhnlich, dass letztere auch mit G3 infiziert sind. Es gibt mehrere Subtypen von G3. Der virale Genotyp gilt seit langem als wichtiger Faktor, der das Ansprechen auf eine Interferon-basierte Therapie beeinflusst. Mit G2 und G3 infizierte Patienten sprechen deutlich besser auf die aktuelle Therapie mit Peginterferon und Ribavirin an als mit G1 und G4 infizierte Patienten. In den meisten Studien wurden Patienten mit G2 und G3 zusammengefasst, wobei nur wenige Vergleiche der viralen Clearance-Raten zwischen diesen beiden günstigen Genotypen veröffentlicht wurden.

In jüngerer Zeit hat sich gezeigt, dass bei allen Personen mit chronischer Hepatitis C das Vorhandensein einer Insulinresistenz, mit oder ohne begleitendes metabolisches Syndrom, ein wichtiger Faktor ist, der das Ansprechen auf eine antivirale Therapie bei CHC beeinflusst.

Erst kürzlich wurde von mehreren Standorten weltweit berichtet und bestätigt, dass spezifische Polymorphismen des IL28-Gens eng mit der Reaktion auf eine antivirale Therapie bei CHC vom Genotyp 1 korrelieren. Interessanterweise zeigte sich auch, dass sich die Polymorphismen je nach ethnischer Zugehörigkeit aufspalten, was zumindest teilweise die deutlichen Unterschiede im Ansprechen auf die Behandlung zwischen verschiedenen ethnischen Gruppen erklären könnte.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • University Health Network - Toronto Western Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital - Dr. M. Sherman Liver Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Probanden in ganz Kanada mit chronischer Hepatitis C, Genotyp-3-Infektion, die behandlungsnaiv sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nur mit Genotyp 3, Hepatitis C, infiziert
  • Behandlungsnaiv vor aktuellem Therapieverlauf
  • Alter: 18 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren
  • Koinfektion mit HIV oder Hepatitis B oder einem anderen HCV-Genotyp zusätzlich zum Genotyp 3
  • Vorherige Behandlung von Hepatitis C neben pflanzlichen Heilmitteln

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Faktoren, die mit dem Behandlungsergebnis bei Genotyp 3 bei CHC verbunden sind
Zeitfenster: Innerhalb von 12 Wochen vor Beginn der Behandlung im Vergleich zum Ansprechen am Ende der Behandlung
Es sollte untersucht werden, wie Faktoren wie viraler Subtyp, ethnische Zugehörigkeit, Insulinresistenz, IL28-Genotyp und Schweregrad der Lebererkrankung zum Ansprechen auf die Behandlung beitragen.
Innerhalb von 12 Wochen vor Beginn der Behandlung im Vergleich zum Ansprechen am Ende der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dr. E.J. Heathcote, MD, FRCP, FRCP(C), University Health Network - Toronto Western Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronische Hepatitis C – Genotyp 3

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