Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хронический гепатит С (ХГС) - инфекция генотипа 3 в Канаде

27 мая 2015 г. обновлено: University Health Network, Toronto

Демография, клинические характеристики, метаболический статус, вирусный подтип и генетика инфекции гепатитом С генотипа 3 в Канаде

Гепатит С представляет собой малый РНК-содержащий вирус, распространяющийся через кровь с целью заражения крови. На сегодняшний день известно 6 генотипов, в каждом из которых есть несколько подтипов. Хотя все генотипы распространены по всему миру, некоторые из них более распространены в определенных странах и/или среди определенных групп населения.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Подробное описание

Инфекция генотипа 3(G3) является преобладающим типом в Юго-Восточной Азии (Бангладеш, Пакистан, Индия и Шри-Ланка). Кроме того, из-за «беспорядочного контакта» с гепатитом С среди потребителей инъекционных наркотиков, последние нередко также заражаются G3. Существует несколько подтипов G3. Генотип вируса уже давно признан основным фактором, влияющим на ответ на терапию на основе интерферона. Пациенты, инфицированные G2 и G3, гораздо лучше реагируют на текущую терапию пегинтерфероном и рибавирином, чем инфицированные G1 и G4. В большинстве исследований пациенты с G2 и G3 группируются вместе, при этом опубликовано несколько сравнений скорости элиминации вируса между этими двумя благоприятными генотипами.

Совсем недавно стало очевидным, что у всех лиц с хроническим гепатитом С наличие резистентности к инсулину с сопутствующим метаболическим синдромом или без него является основным фактором, влияющим на ответ на противовирусную терапию при ХГС.

Совсем недавно было сообщено и подтверждено несколькими сайтами по всему миру, что специфические полиморфизмы гена IL28 тесно связаны с ответом на противовирусную терапию при генотипе 1 CHC. Интересно, что также было показано, что полиморфизмы разделяются по этническому признаку и могут объяснить, по крайней мере частично, заметные различия в реакции на лечение между различными этническими группами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

25

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5T 2S8
        • University Health Network - Toronto Western Hospital
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital - Dr. M. Sherman Liver Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые субъекты в Канаде с хроническим гепатитом С, инфекцией генотипа 3, которые ранее не получали лечения.

Описание

Критерии включения:

  • Заражены только генотипом 3, гепатитом С
  • Наивное лечение до текущего курса терапии
  • Возраст 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • моложе 18 лет
  • Коинфекция ВИЧ или гепатитом В или любым другим генотипом ВГС в дополнение к генотипу 3
  • Предшествующее лечение гепатита С, помимо растительных лекарственных средств.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Факторы, связанные с исходом лечения при генотипе 3 при ХГС
Временное ограничение: В течение 12 недель до начала лечения по сравнению с ответом в конце лечения
Изучить, как такие факторы, как подтип вируса, этническая принадлежность, резистентность к инсулину, генотип IL28 и тяжесть заболевания печени, влияют на ответ на лечение.
В течение 12 недель до начала лечения по сравнению с ответом в конце лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Health Network, Toronto

Следователи

  • Главный следователь: Dr. E.J. Heathcote, MD, FRCP, FRCP(C), University Health Network - Toronto Western Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Geno3-Demographics Study

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хронический гепатит С - генотип 3

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться