Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kronisk hepatitis C (CHC) - Genotype 3-infektion i Canada

27. maj 2015 opdateret af: University Health Network, Toronto

Demografi, kliniske karakteristika, metabolisk status, viral undertype og genetik for infektion med hepatitis C genotype 3 i Canada

Hepatitis C er et lille RNA-virus, der spredes med blod til blodforurening. Der er til dato 6 kendte genotyper og inden for hver er der flere undertyper. Selvom alle genotyper er spredt over hele verden, er nogle mere almindelige i visse lande og/eller blandt visse populationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Genotype 3(G3)-infektion er den fremherskende type i Sydøstasien (Bangladesh, Pakistan, Indien og Sri Lanka). På grund af den "promiskuøse eksponering" for hepatitis C blandt injektionsmisbrugere er det desuden ikke usædvanligt, at sidstnævnte også er inficeret med G3. Der er flere undertyper af G3. Viral genotype har længe været anerkendt som en væsentlig faktor, der påvirker responsen på interferon-baseret terapi. Patienter inficeret med G2 og G3 reagerer meget bedre på den nuværende behandling med peginterferon og ribavirin end dem, der er inficeret med G1 og G4. De fleste undersøgelser har grupperet patienter med G2 og G3 sammen med få offentliggjorte sammenligninger af rater af viral clearance mellem disse to gunstige genotyper.

For nylig er det blevet tydeligt, at hos alle individer med kronisk hepatitis C er tilstedeværelsen af ​​insulinresistens, med eller uden det ledsagende metaboliske syndrom, en væsentlig faktor, som påvirker responsen på antiviral terapi ved CHC.

For ganske nylig er det blevet rapporteret og bekræftet af adskillige steder verden over, at specifikke polymorfier af IL28-genet er tæt korreleret med respons på antiviral terapi i genotype 1 CHC. Interessant nok blev polymorfismerne også vist at adskille sig efter etnicitet og kan i det mindste delvist forklare de markante forskelle i behandlingsrespons mellem forskellige etniske grupper.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • University Health Network - Toronto Western Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital - Dr. M. Sherman Liver Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne forsøgspersoner på tværs af Canada med kronisk hepatitis C, genotype 3-infektion, som er behandlingsnaive.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kun inficeret med genotype 3, hepatitis C
  • Behandlingen er naiv før det nuværende behandlingsforløb
  • Alder 18 eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Samtidig infektion med HIV eller Hepatitis B eller enhver anden HCV-genotype ud over genotype 3
  • Tidligere behandling for hepatitis C bortset fra naturlægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faktorer forbundet med behandlingsresultat i genotype 3 i CHC
Tidsramme: Inden for 12 uger før påbegyndelse af behandling sammenlignet med afslutning af behandlingsrespons
At studere, hvordan faktorer som viral subtype, etnicitet, insulinresistens, IL28-genotype og sværhedsgraden af ​​leversygdom bidrager til behandlingsrespons.
Inden for 12 uger før påbegyndelse af behandling sammenlignet med afslutning af behandlingsrespons

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr. E.J. Heathcote, MD, FRCP, FRCP(C), University Health Network - Toronto Western Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2010

Først opslået (Skøn)

9. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Geno3-Demographics Study

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk hepatitis C - Genotype 3

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner