- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01100749
Epatite cronica C (CHC) - Infezione da genotipo 3 in Canada
Demografia, caratteristiche cliniche, stato metabolico, sottotipo virale e genetica dell'infezione da epatite C genotipo 3 in Canada
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'infezione da genotipo 3 (G3) è il tipo predominante nel sud-est asiatico (Bangladesh, Pakistan, India e Sri Lanka). Inoltre, a causa della "esposizione promiscua" all'epatite C tra i tossicodipendenti per via endovenosa, non è insolito che anche questi ultimi siano infettati dal G3. Esistono diversi sottotipi di G3. Il genotipo virale è stato a lungo riconosciuto come un importante fattore che influenza la risposta alla terapia a base di interferone. I pazienti con infezione da G2 e G3 rispondono molto meglio all'attuale terapia con peginterferone e ribavirina rispetto a quelli con infezione da G1 e G4. La maggior parte degli studi ha raggruppato insieme pazienti con G2 e G3, con pochi confronti pubblicati dei tassi di clearance virale tra questi due genotipi favorevoli.
Più recentemente è diventato evidente che in tutti gli individui con epatite cronica C, la presenza di insulino-resistenza, con o senza l'accompagnamento della sindrome metabolica, è un fattore importante che influenza la risposta alla terapia antivirale nella CHC.
Molto recentemente è stato segnalato e confermato da diversi siti in tutto il mondo che specifici polimorfismi del gene IL28 sono strettamente correlati con la risposta alla terapia antivirale nella CHC di genotipo 1. È interessante notare che i polimorfismi hanno anche dimostrato di segregarsi in base all'etnia e possono spiegare, almeno in parte, le marcate differenze nella risposta al trattamento tra i diversi gruppi etnici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- University Health Network - Toronto Western Hospital
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital - Dr. M. Sherman Liver Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Infettato solo dal genotipo 3, epatite C
- Naïve al trattamento prima dell'attuale corso della terapia
- Età 18 o più
Criteri di esclusione:
- Sotto i 18 anni
- Co-infezione da HIV o epatite B o qualsiasi altro genotipo HCV oltre al genotipo 3
- Precedente trattamento per l'epatite C a parte i rimedi erboristici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattori associati all'esito del trattamento nel genotipo 3 nella CHC
Lasso di tempo: Entro 12 settimane prima dell'inizio del trattamento rispetto alla risposta alla fine del trattamento
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Studiare in che modo fattori come il sottotipo virale, l'etnia, la resistenza all'insulina, il genotipo IL28 e la gravità della malattia epatica contribuiscono alla risposta al trattamento.
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Entro 12 settimane prima dell'inizio del trattamento rispetto alla risposta alla fine del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Dr. E.J. Heathcote, MD, FRCP, FRCP(C), University Health Network - Toronto Western Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Freshwater DA, O'Donnell K, Mutimer DJ. Inferior response of Asian vs non-Asian hepatitis C genotype 3 infection to combination antiviral therapy. J Viral Hepat. 2008 Feb;15(2):115-9. doi: 10.1111/j.1365-2893.2007.00899.x.
- Isharwal S, Misra A, Wasir JS, Nigam P. Diet & insulin resistance: a review & Asian Indian perspective. Indian J Med Res. 2009 May;129(5):485-99.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie del fegato
- Flaviviridae Infezioni
- Epatite, virale, umana
- Infezioni da enterovirus
- Infezioni da Picornaviridae
- Epatite
- Epatite A
- Epatite C
- Epatite cronica
- Epatite C, cronica
Altri numeri di identificazione dello studio
- Geno3-Demographics Study
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