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Epatite cronica C (CHC) - Infezione da genotipo 3 in Canada

27 maggio 2015 aggiornato da: University Health Network, Toronto

Demografia, caratteristiche cliniche, stato metabolico, sottotipo virale e genetica dell'infezione da epatite C genotipo 3 in Canada

L'epatite C è un piccolo virus a RNA diffuso per contaminazione da sangue a sangue. Ci sono fino ad oggi 6 genotipi conosciuti e all'interno di ognuno ci sono diversi sottotipi. Sebbene tutti i genotipi siano distribuiti in tutto il mondo, alcuni sono più comuni in alcuni paesi e/o tra alcune popolazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Descrizione dettagliata

L'infezione da genotipo 3 (G3) è il tipo predominante nel sud-est asiatico (Bangladesh, Pakistan, India e Sri Lanka). Inoltre, a causa della "esposizione promiscua" all'epatite C tra i tossicodipendenti per via endovenosa, non è insolito che anche questi ultimi siano infettati dal G3. Esistono diversi sottotipi di G3. Il genotipo virale è stato a lungo riconosciuto come un importante fattore che influenza la risposta alla terapia a base di interferone. I pazienti con infezione da G2 e G3 rispondono molto meglio all'attuale terapia con peginterferone e ribavirina rispetto a quelli con infezione da G1 e G4. La maggior parte degli studi ha raggruppato insieme pazienti con G2 e G3, con pochi confronti pubblicati dei tassi di clearance virale tra questi due genotipi favorevoli.

Più recentemente è diventato evidente che in tutti gli individui con epatite cronica C, la presenza di insulino-resistenza, con o senza l'accompagnamento della sindrome metabolica, è un fattore importante che influenza la risposta alla terapia antivirale nella CHC.

Molto recentemente è stato segnalato e confermato da diversi siti in tutto il mondo che specifici polimorfismi del gene IL28 sono strettamente correlati con la risposta alla terapia antivirale nella CHC di genotipo 1. È interessante notare che i polimorfismi hanno anche dimostrato di segregarsi in base all'etnia e possono spiegare, almeno in parte, le marcate differenze nella risposta al trattamento tra i diversi gruppi etnici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • University Health Network - Toronto Western Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital - Dr. M. Sherman Liver Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti adulti in tutto il Canada con epatite cronica C, infezione da genotipo 3 naïve al trattamento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Infettato solo dal genotipo 3, epatite C
  • Naïve al trattamento prima dell'attuale corso della terapia
  • Età 18 o più

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 18 anni
  • Co-infezione da HIV o epatite B o qualsiasi altro genotipo HCV oltre al genotipo 3
  • Precedente trattamento per l'epatite C a parte i rimedi erboristici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori associati all'esito del trattamento nel genotipo 3 nella CHC
Lasso di tempo: Entro 12 settimane prima dell'inizio del trattamento rispetto alla risposta alla fine del trattamento
Studiare in che modo fattori come il sottotipo virale, l'etnia, la resistenza all'insulina, il genotipo IL28 e la gravità della malattia epatica contribuiscono alla risposta al trattamento.
Entro 12 settimane prima dell'inizio del trattamento rispetto alla risposta alla fine del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dr. E.J. Heathcote, MD, FRCP, FRCP(C), University Health Network - Toronto Western Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2010

Primo Inserito (Stima)

9 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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