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Hepatitis C crónica (CHC): infección por genotipo 3 en Canadá

27 de mayo de 2015 actualizado por: University Health Network, Toronto

Demografía, características clínicas, estado metabólico, subtipo viral y genética de la infección por hepatitis C genotipo 3 en Canadá

La hepatitis C es un pequeño virus de ARN que se transmite por sangre a la contaminación de la sangre. Hay hasta la fecha 6 genotipos conocidos y dentro de cada uno hay varios subtipos. Aunque todos los genotipos están distribuidos en todo el mundo, algunos son más comunes en ciertos países y/o entre ciertas poblaciones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La infección por genotipo 3 (G3) es el tipo predominante en el sudeste asiático (Bangladesh, Pakistán, India y Sri Lanka). Además, debido a la "exposición promiscua" a la hepatitis C entre los usuarios de drogas inyectables, no es inusual que estos últimos también estén infectados con G3. Hay varios subtipos de G3. El genotipo viral se ha reconocido durante mucho tiempo como un factor importante que influye en la respuesta a la terapia basada en interferón. Los pacientes infectados con G2 y G3 responden mucho mejor a la terapia actual con peginterferón y ribavirina que los infectados con G1 y G4. La mayoría de los estudios han agrupado a los pacientes con G2 y G3, con pocas comparaciones publicadas de las tasas de eliminación viral entre estos dos genotipos favorables.

Más recientemente se ha hecho evidente que en todos los individuos con hepatitis C crónica, la presencia de resistencia a la insulina, con o sin el síndrome metabólico acompañante, es un factor importante que influye en la respuesta a la terapia antiviral en CHC.

Muy recientemente, varios sitios en todo el mundo informaron y confirmaron que polimorfismos específicos del gen IL28 están estrechamente relacionados con la respuesta a la terapia antiviral en CHC de genotipo 1. Curiosamente, también se demostró que los polimorfismos se segregan según el origen étnico y pueden explicar, al menos en parte, las marcadas diferencias en la respuesta al tratamiento entre diferentes grupos étnicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

25

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
        • University Health Network - Toronto Western Hospital
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital - Dr. M. Sherman Liver Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos adultos en todo Canadá con hepatitis C crónica, infección por genotipo 3 que no han recibido tratamiento previo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Infectado solo con el genotipo 3, hepatitis C
  • Tratamiento ingenuo antes del curso actual de la terapia
  • 18 años o más

Criterio de exclusión:

  • menores de 18 años
  • Coinfección con VIH o Hepatitis B o cualquier otro genotipo de VHC además del genotipo 3
  • Tratamiento previo para la hepatitis C además de remedios herbales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores asociados con el resultado del tratamiento en el genotipo 3 en CHC
Periodo de tiempo: Dentro de las 12 semanas antes de comenzar el tratamiento en comparación con la respuesta al final del tratamiento
Estudiar cómo factores como el subtipo viral, el origen étnico, la resistencia a la insulina, el genotipo de IL28 y la gravedad de la enfermedad hepática contribuyen a la respuesta al tratamiento.
Dentro de las 12 semanas antes de comenzar el tratamiento en comparación con la respuesta al final del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dr. E.J. Heathcote, MD, FRCP, FRCP(C), University Health Network - Toronto Western Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de abril de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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