- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01100749
Hepatitis C crónica (CHC): infección por genotipo 3 en Canadá
Demografía, características clínicas, estado metabólico, subtipo viral y genética de la infección por hepatitis C genotipo 3 en Canadá
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La infección por genotipo 3 (G3) es el tipo predominante en el sudeste asiático (Bangladesh, Pakistán, India y Sri Lanka). Además, debido a la "exposición promiscua" a la hepatitis C entre los usuarios de drogas inyectables, no es inusual que estos últimos también estén infectados con G3. Hay varios subtipos de G3. El genotipo viral se ha reconocido durante mucho tiempo como un factor importante que influye en la respuesta a la terapia basada en interferón. Los pacientes infectados con G2 y G3 responden mucho mejor a la terapia actual con peginterferón y ribavirina que los infectados con G1 y G4. La mayoría de los estudios han agrupado a los pacientes con G2 y G3, con pocas comparaciones publicadas de las tasas de eliminación viral entre estos dos genotipos favorables.
Más recientemente se ha hecho evidente que en todos los individuos con hepatitis C crónica, la presencia de resistencia a la insulina, con o sin el síndrome metabólico acompañante, es un factor importante que influye en la respuesta a la terapia antiviral en CHC.
Muy recientemente, varios sitios en todo el mundo informaron y confirmaron que polimorfismos específicos del gen IL28 están estrechamente relacionados con la respuesta a la terapia antiviral en CHC de genotipo 1. Curiosamente, también se demostró que los polimorfismos se segregan según el origen étnico y pueden explicar, al menos en parte, las marcadas diferencias en la respuesta al tratamiento entre diferentes grupos étnicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
- University Health Network - Toronto Western Hospital
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- Toronto General Hospital - Dr. M. Sherman Liver Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Infectado solo con el genotipo 3, hepatitis C
- Tratamiento ingenuo antes del curso actual de la terapia
- 18 años o más
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años
- Coinfección con VIH o Hepatitis B o cualquier otro genotipo de VHC además del genotipo 3
- Tratamiento previo para la hepatitis C además de remedios herbales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores asociados con el resultado del tratamiento en el genotipo 3 en CHC
Periodo de tiempo: Dentro de las 12 semanas antes de comenzar el tratamiento en comparación con la respuesta al final del tratamiento
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Estudiar cómo factores como el subtipo viral, el origen étnico, la resistencia a la insulina, el genotipo de IL28 y la gravedad de la enfermedad hepática contribuyen a la respuesta al tratamiento.
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Dentro de las 12 semanas antes de comenzar el tratamiento en comparación con la respuesta al final del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr. E.J. Heathcote, MD, FRCP, FRCP(C), University Health Network - Toronto Western Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Freshwater DA, O'Donnell K, Mutimer DJ. Inferior response of Asian vs non-Asian hepatitis C genotype 3 infection to combination antiviral therapy. J Viral Hepat. 2008 Feb;15(2):115-9. doi: 10.1111/j.1365-2893.2007.00899.x.
- Isharwal S, Misra A, Wasir JS, Nigam P. Diet & insulin resistance: a review & Asian Indian perspective. Indian J Med Res. 2009 May;129(5):485-99.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Infecciones por Flaviviridae
- Hepatitis, Viral, Humana
- Infecciones por enterovirus
- Infecciones por Picornaviridae
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
- Hepatitis Crónica
- Hepatitis C Crónica
Otros números de identificación del estudio
- Geno3-Demographics Study
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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