Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C (PWZW C) — zakażenie genotypem 3 w Kanadzie

27 maja 2015 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Demografia, charakterystyka kliniczna, status metaboliczny, podtyp wirusa i genetyka zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C genotypu 3 w Kanadzie

Wirusowe zapalenie wątroby typu C to mały wirus RNA przenoszony przez krew do krwi. Do tej pory znanych jest 6 genotypów, aw każdym z nich istnieje kilka podtypów. Chociaż wszystkie genotypy występują na całym świecie, niektóre są bardziej powszechne w niektórych krajach i/lub wśród niektórych populacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Zakażenie genotypem 3 (G3) dominuje w Azji Południowo-Wschodniej (Bangladesz, Pakistan, Indie i Sri Lanka). Ponadto, z powodu „rozwiązłego narażenia” na wirusowe zapalenie wątroby typu C wśród osób zażywających narkotyki dożylnie, nie jest niczym niezwykłym, że ci ostatni również są zarażeni G3. Istnieje kilka podtypów G3. Genotyp wirusa od dawna uznawany jest za główny czynnik wpływający na odpowiedź na terapię opartą na interferonie. Pacjenci zakażeni G2 i G3 znacznie lepiej reagują na dotychczasową terapię peginterferonem i rybawiryną niż zakażeni G1 i G4. Większość badań pogrupowała pacjentów z G2 i G3 razem, z kilkoma opublikowanymi porównaniami wskaźników klirensu wirusa między tymi dwoma korzystnymi genotypami.

Ostatnio stało się oczywiste, że u wszystkich osób z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C obecność insulinooporności, z towarzyszącym zespołem metabolicznym lub bez, jest głównym czynnikiem wpływającym na odpowiedź na leczenie przeciwwirusowe w PZW C.

Niedawno w kilku ośrodkach na całym świecie doniesiono i potwierdzono, że specyficzne polimorfizmy genu IL28 są ściśle skorelowane z odpowiedzią na leczenie przeciwwirusowe w genotypie 1 PWZW C. Co ciekawe, wykazano również, że polimorfizmy segregują według pochodzenia etnicznego i mogą przynajmniej częściowo wyjaśniać wyraźne różnice w odpowiedzi na leczenie między różnymi grupami etnicznymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • University Health Network - Toronto Western Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital - Dr. M. Sherman Liver Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z całej Kanady z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C, zakażeniem genotypem 3, którzy nie byli wcześniej leczeni.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zainfekowany tylko genotypem 3, wirusowe zapalenie wątroby typu C
  • Leczenie naiwne przed aktualnym tokiem terapii
  • Wiek 18 lat lub starszy

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18. roku życia
  • Jednoczesne zakażenie wirusem HIV lub wirusem zapalenia wątroby typu B lub jakimkolwiek innym genotypem HCV oprócz genotypu 3
  • Wcześniejsze leczenie wirusowego zapalenia wątroby typu C oprócz leków ziołowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki związane z wynikiem leczenia genotypu 3 w PWZW C
Ramy czasowe: W ciągu 12 tygodni przed rozpoczęciem leczenia w porównaniu z odpowiedzią na koniec leczenia
Zbadanie, w jaki sposób czynniki takie jak podtyp wirusa, pochodzenie etniczne, insulinooporność, genotyp IL28 i ciężkość choroby wątroby przyczyniają się do odpowiedzi na leczenie.
W ciągu 12 tygodni przed rozpoczęciem leczenia w porównaniu z odpowiedzią na koniec leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr. E.J. Heathcote, MD, FRCP, FRCP(C), University Health Network - Toronto Western Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Geno3-Demographics Study

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C – genotyp 3

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj