- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01100749
Hepatite C crônica (CHC) - Infecção do genótipo 3 no Canadá
Demografia, características clínicas, estado metabólico, subtipo viral e genética da infecção pelo genótipo 3 da hepatite C no Canadá
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A infecção pelo genótipo 3 (G3) é o tipo predominante no sudeste da Ásia (Bangladesh, Paquistão, Índia e Sri Lanka). Além disso, devido à "exposição promíscua" à hepatite C entre usuários de drogas injetáveis, não é incomum que estes também sejam infectados com G3. Existem vários subtipos de G3. O genótipo viral há muito é reconhecido como um fator importante que influencia a resposta à terapia baseada em interferon. Os pacientes infectados com G2 e G3 respondem muito melhor à terapia atual com peginterferon e ribavirina do que aqueles infectados com G1 e G4. A maioria dos estudos agrupou pacientes com G2 e G3, com poucas comparações publicadas de taxas de depuração viral entre esses dois genótipos favoráveis.
Mais recentemente, tornou-se evidente que em todos os indivíduos com hepatite C crônica, a presença de resistência à insulina, com ou sem a síndrome metabólica associada, é um fator importante que influencia a resposta à terapia antiviral na CHC.
Muito recentemente, foi relatado e confirmado por vários sites em todo o mundo que polimorfismos específicos do gene IL28 estão intimamente correlacionados com a resposta à terapia antiviral no genótipo 1 CHC. Curiosamente, os polimorfismos também mostraram segregar de acordo com a etnia e podem explicar, pelo menos em parte, as diferenças marcantes na resposta ao tratamento entre diferentes grupos étnicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
- University Health Network - Toronto Western Hospital
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- Toronto General Hospital - Dr. M. Sherman Liver Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Infectado apenas com genótipo 3, hepatite C
- Tratamento virgem antes do curso atual da terapia
- 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
- Co-infecção com HIV ou Hepatite B ou qualquer outro genótipo do HCV além do genótipo 3
- Tratamento prévio para hepatite C além de remédios à base de ervas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fatores associados ao resultado do tratamento no genótipo 3 em CHC
Prazo: Dentro de 12 semanas antes do início do tratamento em comparação com o final da resposta ao tratamento
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Estudar como fatores como subtipo viral, etnia, resistência à insulina, genótipo IL28 e gravidade da doença hepática contribuem para a resposta ao tratamento.
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Dentro de 12 semanas antes do início do tratamento em comparação com o final da resposta ao tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr. E.J. Heathcote, MD, FRCP, FRCP(C), University Health Network - Toronto Western Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Freshwater DA, O'Donnell K, Mutimer DJ. Inferior response of Asian vs non-Asian hepatitis C genotype 3 infection to combination antiviral therapy. J Viral Hepat. 2008 Feb;15(2):115-9. doi: 10.1111/j.1365-2893.2007.00899.x.
- Isharwal S, Misra A, Wasir JS, Nigam P. Diet & insulin resistance: a review & Asian Indian perspective. Indian J Med Res. 2009 May;129(5):485-99.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
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- Hepatite A
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- Hepatite Crônica
- Hepatite C Crônica
Outros números de identificação do estudo
- Geno3-Demographics Study
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