Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Hepatite C crônica (CHC) - Infecção do genótipo 3 no Canadá

27 de maio de 2015 atualizado por: University Health Network, Toronto

Demografia, características clínicas, estado metabólico, subtipo viral e genética da infecção pelo genótipo 3 da hepatite C no Canadá

A hepatite C é um pequeno vírus de RNA transmitido por contaminação de sangue para sangue. Existem até o momento 6 genótipos conhecidos e dentro de cada um existem vários subtipos. Embora todos os genótipos estejam distribuídos mundialmente, alguns são mais comuns em certos países e/ou entre certas populações.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Descrição detalhada

A infecção pelo genótipo 3 (G3) é o tipo predominante no sudeste da Ásia (Bangladesh, Paquistão, Índia e Sri Lanka). Além disso, devido à "exposição promíscua" à hepatite C entre usuários de drogas injetáveis, não é incomum que estes também sejam infectados com G3. Existem vários subtipos de G3. O genótipo viral há muito é reconhecido como um fator importante que influencia a resposta à terapia baseada em interferon. Os pacientes infectados com G2 e G3 respondem muito melhor à terapia atual com peginterferon e ribavirina do que aqueles infectados com G1 e G4. A maioria dos estudos agrupou pacientes com G2 e G3, com poucas comparações publicadas de taxas de depuração viral entre esses dois genótipos favoráveis.

Mais recentemente, tornou-se evidente que em todos os indivíduos com hepatite C crônica, a presença de resistência à insulina, com ou sem a síndrome metabólica associada, é um fator importante que influencia a resposta à terapia antiviral na CHC.

Muito recentemente, foi relatado e confirmado por vários sites em todo o mundo que polimorfismos específicos do gene IL28 estão intimamente correlacionados com a resposta à terapia antiviral no genótipo 1 CHC. Curiosamente, os polimorfismos também mostraram segregar de acordo com a etnia e podem explicar, pelo menos em parte, as diferenças marcantes na resposta ao tratamento entre diferentes grupos étnicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
        • University Health Network - Toronto Western Hospital
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital - Dr. M. Sherman Liver Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos adultos em todo o Canadá com infecção crônica por hepatite C, genótipo 3, que não receberam tratamento prévio.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Infectado apenas com genótipo 3, hepatite C
  • Tratamento virgem antes do curso atual da terapia
  • 18 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • menores de 18 anos
  • Co-infecção com HIV ou Hepatite B ou qualquer outro genótipo do HCV além do genótipo 3
  • Tratamento prévio para hepatite C além de remédios à base de ervas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores associados ao resultado do tratamento no genótipo 3 em CHC
Prazo: Dentro de 12 semanas antes do início do tratamento em comparação com o final da resposta ao tratamento
Estudar como fatores como subtipo viral, etnia, resistência à insulina, genótipo IL28 e gravidade da doença hepática contribuem para a resposta ao tratamento.
Dentro de 12 semanas antes do início do tratamento em comparação com o final da resposta ao tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dr. E.J. Heathcote, MD, FRCP, FRCP(C), University Health Network - Toronto Western Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

9 de abril de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Hepatite C crônica - genótipo 3

3
Se inscrever