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慢性丙型肝炎 (CHC) - 加拿大的基因型 3 感染

2015年5月27日更新者：University Health Network, Toronto

加拿大丙型肝炎基因型 3 的人口统计学、临床特征、代谢状态、病毒亚型和遗传学

丙型肝炎是一种小 RNA 病毒，通过血液传播到血液污染。迄今为止，已知有 6 种基因型，每种基因型中都有几种亚型。尽管所有基因型都分布在世界范围内，但有些基因型在某些国家和/或某些人群中更为常见。

研究概览

地位

终止

条件

慢性丙型肝炎 - 基因型 3

详细说明

基因型 3 (G3) 感染是东南亚（孟加拉国、巴基斯坦、印度和斯里兰卡）的主要类型。此外，由于注射吸毒者“过度接触”丙型肝炎，后者感染 G3 的情况也很常见。 G3 有几种亚型。长期以来，病毒基因型一直被认为是影响对基于干扰素的治疗反应的主要因素。感染 G2 和 G3 的患者对聚乙二醇干扰素和利巴韦林的当前治疗反应比感染 G1 和 G4 的患者好得多。大多数研究将 G2 和 G3 患者归为一组，很少发表对这两种有利基因型之间病毒清除率的比较。

最近，很明显，在所有慢性丙型肝炎患者中，胰岛素抵抗的存在，伴或不伴代谢综合征，是影响 CHC 抗病毒治疗反应的主要因素。

最近，全球多个站点报道并证实，IL28 基因的特定多态性与基因型 1 CHC 的抗病毒治疗反应密切相关。有趣的是，多态性也显示出根据种族隔离，并且至少可以部分解释不同种族群体之间治疗反应的显着差异。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

加拿大
- Ontario
  - Toronto、Ontario、加拿大、M5T 2S8
    - University Health Network - Toronto Western Hospital
  - Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2C4
    - Toronto General Hospital - Dr. M. Sherman Liver Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

加拿大各地患有慢性丙型肝炎、基因型 3 感染且未接受过治疗的成年受试者。

描述

纳入标准：

仅感染基因型 3，丙型肝炎
当前疗程前未接受过治疗
年满 18 岁

排除标准：

18岁以下
除基因型 3 外，同时感染 HIV 或乙型肝炎或任何其他 HCV 基因型
除草药外的丙型肝炎先前治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：仅案例
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
与 CHC 基因 3 型治疗结果相关的因素大体时间：开始治疗前 12 周内与治疗结束反应相比	研究病毒亚型、种族、胰岛素抵抗、IL28 基因型和肝病严重程度等因素如何影响治疗反应。	开始治疗前 12 周内与治疗结束反应相比

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Health Network, Toronto

调查人员

首席研究员：Dr. E.J. Heathcote, MD, FRCP, FRCP(C)、University Health Network - Toronto Western Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年2月1日

初级完成 (实际的)

2013年6月1日

研究完成 (实际的)

2013年6月1日

研究注册日期

首次提交

2010年4月7日

首先提交符合 QC 标准的