慢性丙型肝炎 (CHC) - 加拿大的基因型 3 感染
2015年5月27日 更新者：University Health Network, Toronto
加拿大丙型肝炎基因型 3 的人口统计学、临床特征、代谢状态、病毒亚型和遗传学
丙型肝炎是一种小 RNA 病毒，通过血液传播到血液污染。
迄今为止，已知有 6 种基因型，每种基因型中都有几种亚型。
尽管所有基因型都分布在世界范围内，但有些基因型在某些国家和/或某些人群中更为常见。
研究概览
地位
终止
详细说明
基因型 3 (G3) 感染是东南亚（孟加拉国、巴基斯坦、印度和斯里兰卡）的主要类型。 此外，由于注射吸毒者“过度接触”丙型肝炎，后者感染 G3 的情况也很常见。 G3 有几种亚型。 长期以来，病毒基因型一直被认为是影响对基于干扰素的治疗反应的主要因素。 感染 G2 和 G3 的患者对聚乙二醇干扰素和利巴韦林的当前治疗反应比感染 G1 和 G4 的患者好得多。 大多数研究将 G2 和 G3 患者归为一组，很少发表对这两种有利基因型之间病毒清除率的比较。
最近，很明显，在所有慢性丙型肝炎患者中，胰岛素抵抗的存在，伴或不伴代谢综合征，是影响 CHC 抗病毒治疗反应的主要因素。
最近，全球多个站点报道并证实，IL28 基因的特定多态性与基因型 1 CHC 的抗病毒治疗反应密切相关。 有趣的是，多态性也显示出根据种族隔离，并且至少可以部分解释不同种族群体之间治疗反应的显着差异。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
25
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5T 2S8
- University Health Network - Toronto Western Hospital
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2C4
- Toronto General Hospital - Dr. M. Sherman Liver Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
加拿大各地患有慢性丙型肝炎、基因型 3 感染且未接受过治疗的成年受试者。
描述
纳入标准：
- 仅感染基因型 3，丙型肝炎
- 当前疗程前未接受过治疗
- 年满 18 岁
排除标准：
- 18岁以下
- 除基因型 3 外，同时感染 HIV 或乙型肝炎或任何其他 HCV 基因型
- 除草药外的丙型肝炎先前治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与 CHC 基因 3 型治疗结果相关的因素
大体时间：开始治疗前 12 周内与治疗结束反应相比
|
研究病毒亚型、种族、胰岛素抵抗、IL28 基因型和肝病严重程度等因素如何影响治疗反应。
|
开始治疗前 12 周内与治疗结束反应相比
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dr. E.J. Heathcote, MD, FRCP, FRCP(C)、University Health Network - Toronto Western Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Freshwater DA, O'Donnell K, Mutimer DJ. Inferior response of Asian vs non-Asian hepatitis C genotype 3 infection to combination antiviral therapy. J Viral Hepat. 2008 Feb;15(2):115-9. doi: 10.1111/j.1365-2893.2007.00899.x.
- Isharwal S, Misra A, Wasir JS, Nigam P. Diet & insulin resistance: a review & Asian Indian perspective. Indian J Med Res. 2009 May;129(5):485-99.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月7日
首次发布 (估计)
2010年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月27日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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