Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kronisk hepatitt C (CHC) - Genotype 3-infeksjon i Canada

27. mai 2015 oppdatert av: University Health Network, Toronto

Demografi, kliniske kjennetegn, metabolsk status, viral subtype og genetikk for infeksjon med hepatitt C genotype 3 i Canada

Hepatitt C er et lite RNA-virus som spres med blod til blodforurensning. Det er til dags dato 6 kjente genotyper og innenfor hver er det flere undertyper. Selv om alle genotyper er distribuert over hele verden, er noen mer vanlige i visse land og/eller blant visse populasjoner.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Genotype 3(G3)-infeksjon er den dominerende typen i Sørøst-Asia (Bangladesh, Pakistan, India og Sri Lanka). I tillegg, på grunn av den "promiskuøse eksponeringen" for hepatitt C blant sprøytebrukere, er det ikke uvanlig at sistnevnte også er infisert med G3. Det finnes flere undertyper av G3. Viral genotype har lenge vært anerkjent som en viktig faktor som påvirker responsen på interferonbasert terapi. Pasienter infisert med G2 og G3 reagerer mye bedre på dagens behandling med peginterferon og ribavirin enn de som er infisert med G1 og G4. De fleste studier har gruppert pasienter med G2 og G3 sammen, med få publiserte sammenligninger av rater av viral clearance mellom disse to gunstige genotypene.

Mer nylig har det blitt tydelig at hos alle individer med kronisk hepatitt C, er tilstedeværelsen av insulinresistens, med eller uten det medfølgende metabolske syndromet, en viktig faktor som påvirker responsen på antiviral terapi ved CHC.

Svært nylig har det blitt rapportert og bekreftet av flere steder over hele verden at spesifikke polymorfismer av IL28-genet er nært korrelert med respons på antiviral terapi i genotype 1 CHC. Interessant nok ble polymorfismene også vist å segregere i henhold til etnisitet og kan forklare, i det minste delvis, de markante forskjellene i behandlingsrespons mellom ulike etniske grupper.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • University Health Network - Toronto Western Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital - Dr. M. Sherman Liver Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne personer over hele Canada med kronisk hepatitt C, genotype 3-infeksjon som er behandlingsnaive.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Infisert med kun genotype 3, hepatitt C
  • Behandlingen er naiv før nåværende behandlingsforløp
  • Alder 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Samtidig infeksjon med HIV eller Hepatitt B eller annen HCV genotype i tillegg til genotype 3
  • Tidligere behandling for hepatitt C bortsett fra urtemedisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Faktorer assosiert med behandlingsresultat i genotype 3 i CHC
Tidsramme: Innen 12 uker før behandlingsstart sammenlignet med behandlingssluttrespons
Å studere hvordan faktorer som viral subtype, etnisitet, insulinresistens, IL28-genotype og alvorlighetsgrad av leversykdom bidrar til behandlingsrespons.
Innen 12 uker før behandlingsstart sammenlignet med behandlingssluttrespons

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr. E.J. Heathcote, MD, FRCP, FRCP(C), University Health Network - Toronto Western Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2010

Først lagt ut (Anslag)

9. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Geno3-Demographics Study

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk hepatitt C - Genotype 3

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere