- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01100749
Kronisk hepatitt C (CHC) - Genotype 3-infeksjon i Canada
Demografi, kliniske kjennetegn, metabolsk status, viral subtype og genetikk for infeksjon med hepatitt C genotype 3 i Canada
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Genotype 3(G3)-infeksjon er den dominerende typen i Sørøst-Asia (Bangladesh, Pakistan, India og Sri Lanka). I tillegg, på grunn av den "promiskuøse eksponeringen" for hepatitt C blant sprøytebrukere, er det ikke uvanlig at sistnevnte også er infisert med G3. Det finnes flere undertyper av G3. Viral genotype har lenge vært anerkjent som en viktig faktor som påvirker responsen på interferonbasert terapi. Pasienter infisert med G2 og G3 reagerer mye bedre på dagens behandling med peginterferon og ribavirin enn de som er infisert med G1 og G4. De fleste studier har gruppert pasienter med G2 og G3 sammen, med få publiserte sammenligninger av rater av viral clearance mellom disse to gunstige genotypene.
Mer nylig har det blitt tydelig at hos alle individer med kronisk hepatitt C, er tilstedeværelsen av insulinresistens, med eller uten det medfølgende metabolske syndromet, en viktig faktor som påvirker responsen på antiviral terapi ved CHC.
Svært nylig har det blitt rapportert og bekreftet av flere steder over hele verden at spesifikke polymorfismer av IL28-genet er nært korrelert med respons på antiviral terapi i genotype 1 CHC. Interessant nok ble polymorfismene også vist å segregere i henhold til etnisitet og kan forklare, i det minste delvis, de markante forskjellene i behandlingsrespons mellom ulike etniske grupper.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- University Health Network - Toronto Western Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital - Dr. M. Sherman Liver Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Infisert med kun genotype 3, hepatitt C
- Behandlingen er naiv før nåværende behandlingsforløp
- Alder 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Samtidig infeksjon med HIV eller Hepatitt B eller annen HCV genotype i tillegg til genotype 3
- Tidligere behandling for hepatitt C bortsett fra urtemedisiner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faktorer assosiert med behandlingsresultat i genotype 3 i CHC
Tidsramme: Innen 12 uker før behandlingsstart sammenlignet med behandlingssluttrespons
|
Å studere hvordan faktorer som viral subtype, etnisitet, insulinresistens, IL28-genotype og alvorlighetsgrad av leversykdom bidrar til behandlingsrespons.
|
Innen 12 uker før behandlingsstart sammenlignet med behandlingssluttrespons
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dr. E.J. Heathcote, MD, FRCP, FRCP(C), University Health Network - Toronto Western Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Freshwater DA, O'Donnell K, Mutimer DJ. Inferior response of Asian vs non-Asian hepatitis C genotype 3 infection to combination antiviral therapy. J Viral Hepat. 2008 Feb;15(2):115-9. doi: 10.1111/j.1365-2893.2007.00899.x.
- Isharwal S, Misra A, Wasir JS, Nigam P. Diet & insulin resistance: a review & Asian Indian perspective. Indian J Med Res. 2009 May;129(5):485-99.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Leversykdommer
- Flaviviridae-infeksjoner
- Hepatitt, viral, menneskelig
- Enterovirusinfeksjoner
- Picornaviridae-infeksjoner
- Hepatitt
- Hepatitt A-virus
- Hepatitt C
- Hepatitt, kronisk
- Hepatitt C, kronisk
Andre studie-ID-numre
- Geno3-Demographics Study
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .