- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01100749
Kronisk hepatit C (CHC) - Genotyp 3-infektion i Kanada
Demografi, kliniska egenskaper, metabolisk status, viral subtyp och genetik för infektion med hepatit C genotyp 3 i Kanada
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Genotyp 3(G3)-infektion är den dominerande typen i Sydostasien (Bangladesh, Pakistan, Indien och Sri Lanka). På grund av den "promiskuösa exponeringen" för hepatit C bland injektionsmissbrukare är det dessutom inte ovanligt att de senare också är infekterade med G3. Det finns flera undertyper av G3. Viral genotyp har länge erkänts som en viktig faktor som påverkar svaret på interferonbaserad terapi. Patienter infekterade med G2 och G3 svarar mycket bättre på nuvarande behandling med peginterferon och ribavirin än de som är infekterade med G1 och G4. De flesta studier har grupperat patienter med G2 och G3 tillsammans, med få publicerade jämförelser av graden av viralt clearance mellan dessa två gynnsamma genotyper.
På senare tid har det blivit uppenbart att hos alla individer med kronisk hepatit C är närvaron av insulinresistens, med eller utan det åtföljande metabola syndromet, en viktig faktor som påverkar svaret på antiviral terapi vid CHC.
Mycket nyligen har det rapporterats och bekräftats av flera platser världen över att specifika polymorfismer av IL28-genen är nära korrelerade med respons på antiviral terapi i genotyp 1 CHC. Intressant nog visades polymorfismerna också segregera enligt etnicitet och kan förklara, åtminstone delvis, de markanta skillnaderna i behandlingssvar mellan olika etniska grupper.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- University Health Network - Toronto Western Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital - Dr. M. Sherman Liver Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Infekterad med endast genotyp 3, hepatit C
- Behandlingen är naiv före aktuell behandling
- 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Under 18 år
- Samtidig infektion med HIV eller Hepatit B eller någon annan HCV-genotyp utöver genotyp 3
- Tidigare behandling för hepatit C förutom naturläkemedel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Faktorer associerade med behandlingsresultat i genotyp 3 i CHC
Tidsram: Inom 12 veckor innan behandlingen påbörjas jämfört med behandlingens slut
|
Att studera hur faktorer som viral subtyp, etnicitet, insulinresistens, IL28 genotyp och svårighetsgrad av leversjukdom bidrar till behandlingssvar.
|
Inom 12 veckor innan behandlingen påbörjas jämfört med behandlingens slut
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Dr. E.J. Heathcote, MD, FRCP, FRCP(C), University Health Network - Toronto Western Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Freshwater DA, O'Donnell K, Mutimer DJ. Inferior response of Asian vs non-Asian hepatitis C genotype 3 infection to combination antiviral therapy. J Viral Hepat. 2008 Feb;15(2):115-9. doi: 10.1111/j.1365-2893.2007.00899.x.
- Isharwal S, Misra A, Wasir JS, Nigam P. Diet & insulin resistance: a review & Asian Indian perspective. Indian J Med Res. 2009 May;129(5):485-99.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Geno3-Demographics Study
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk hepatit C - genotyp 3
-
AbbVieAvslutadKronisk hepatit C | Hepatit C-virus | Genotyp 3 Hepatit C-virus
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLKlockner Implant System; Botiss Biomaterials GmbHRekryteringAlveolära buccala ben dehiscenser | Uttag Typ 3 Underklass B | Sockettyp 3 Underklass CPortugal
-
Biohaven Pharmaceuticals, Inc.AvslutadSpinocerebellär ataxi | Spinocerebellär ataxi genotyp typ 1 | Spinocerebellär ataxi genotyp typ 2 | Spinocerebellär ataxi genotyp typ 3 | Spinocerebellär ataxi genotyp typ 6 | Spinocerebellär ataxi genotyp typ 7 | Spinocerebellär ataxi genotyp typ 8 | Spinocerebellär ataxi genotyp typ 10Förenta staterna
-
Göteborg UniversityKarolinska University Hospital; Sahlgrenska University Hospital, Sweden; Skane... och andra samarbetspartnersAvslutadKronisk hepatit C, genotyp 1Sverige
-
University College London HospitalsAvslutadKronisk hepatit C, HCV genotyp 1Storbritannien
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutadKronisk hepatit C genotyp 1
-
Janssen-Cilag International NVAvslutadGenotyp 1 kronisk hepatit CRyska Federationen
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)AvslutadHepatit C | Kronisk hepatit C-infektion | HCV | Hepatit C genotyp 1Förenta staterna
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesBristol-Myers SquibbAvslutad
-
Yassin Abdelghaffar Charity Center for Liver Disease...Okänd