Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Krooninen C-hepatiitti (CHC) - Genotyypin 3 infektio Kanadassa

keskiviikko 27. toukokuuta 2015 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Demografia, kliiniset ominaisuudet, aineenvaihduntatila, viruksen alatyyppi ja hepatiitti C:n genotyypin 3 infektion genetiikka Kanadassa

C-hepatiitti on pieni RNA-virus, joka leviää veren välityksellä veren kontaminaatioon. Tähän mennessä tunnetaan 6 genotyyppiä ja jokaisessa on useita alatyyppejä. Vaikka kaikki genotyypit ovat jakautuneet maailmanlaajuisesti, jotkut ovat yleisempiä tietyissä maissa ja/tai tietyissä populaatioissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Genotyyppi 3(G3) -infektio on vallitseva tyyppi Kaakkois-Aasiassa (Bangladesh, Pakistan, Intia ja Sri Lanka). Lisäksi injektiohuumeiden käyttäjien "promiskuusialtistuminen" hepatiitti C:lle ei ole epätavallista, että myös viimeksi mainitut ovat saaneet G3-tartunnan. G3:lla on useita alatyyppejä. Viruksen genotyyppi on pitkään tunnustettu merkittäväksi tekijäksi, joka vaikuttaa interferonipohjaisen hoidon vasteeseen. G2- ja G3-tartunnan saaneet potilaat reagoivat paljon paremmin nykyiseen peginterferoni- ja ribaviriinihoitoon kuin G1- ja G4-tartunnan saaneet potilaat. Useimmissa tutkimuksissa potilaat, joilla on G2 ja G3, on ryhmitelty yhteen, ja vain vähän julkaistuja vertailuja viruksen puhdistuman nopeuksista näiden kahden suotuisan genotyypin välillä.

Äskettäin on käynyt ilmeiseksi, että kaikilla kroonista hepatiitti C:tä sairastavilla yksilöillä insuliiniresistenssin esiintyminen, mukana tai ilman mukana olevaa metabolista oireyhtymää, on tärkeä tekijä, joka vaikuttaa CHC:n antiviraaliseen hoitovasteeseen.

Aivan äskettäin useat paikat maailmanlaajuisesti ovat raportoineet ja vahvistaneet, että IL28-geenin spesifiset polymorfismit korreloivat läheisesti vasteen antiviraaliseen hoitoon genotyypin 1 CHC:ssä. Mielenkiintoista on, että polymorfismien osoitettiin myös erottuvan etnisen alkuperän mukaan ja ne voivat selittää ainakin osittain huomattavia eroja hoitovasteessa eri etnisten ryhmien välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • University Health Network - Toronto Western Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital - Dr. M. Sherman Liver Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset koehenkilöt eri puolilla Kanadaa, joilla on krooninen hepatiitti C, genotyypin 3 infektio ja jotka eivät ole saaneet hoitoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vain genotyypin 3, hepatiitti C:n infektoitunut
  • Ei hoitoa ennen nykyistä hoitojaksoa
  • Ikä 18 tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Samanaikainen HIV- tai hepatiitti B -infektio tai jokin muu HCV-genotyyppi genotyypin 3 lisäksi
  • Aiempi C-hepatiittihoito rohdosvalmisteita lukuun ottamatta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitotulokseen liittyvät tekijät genotyypin 3 tapauksessa CHC:ssä
Aikaikkuna: 12 viikon sisällä ennen hoidon aloittamista verrattuna hoidon päättymisvasteeseen
Tutkia, kuinka tekijät, kuten viruksen alatyyppi, etnisyys, insuliiniresistenssi, IL28-genotyyppi ja maksasairauden vakavuus, vaikuttavat hoitovasteeseen.
12 viikon sisällä ennen hoidon aloittamista verrattuna hoidon päättymisvasteeseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr. E.J. Heathcote, MD, FRCP, FRCP(C), University Health Network - Toronto Western Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 9. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 28. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Geno3-Demographics Study

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen hepatiitti C - genotyyppi 3

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa