Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chronische hepatitis C (CHC) - Genotype 3-infectie in Canada

27 mei 2015 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto

Demografie, klinische kenmerken, metabole status, viraal subtype en genetica van infectie met hepatitis C genotype 3 in Canada

Hepatitis C is een klein RNA-virus dat wordt verspreid door bloed-tot-bloedbesmetting. Er zijn tot op heden 6 bekende genotypen en binnen elk zijn er verschillende subtypen. Hoewel alle genotypen wereldwijd verspreid zijn, komen sommige vaker voor in bepaalde landen en/of bij bepaalde populaties.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Genotype 3 (G3) -infectie is het overheersende type in Zuidoost-Azië (Bangladesh, Pakistan, India en Sri Lanka). Bovendien is het, vanwege de "promiscue blootstelling" aan hepatitis C onder drugsgebruikers die injecteren, niet ongebruikelijk dat laatstgenoemden ook met G3 zijn geïnfecteerd. Er zijn verschillende subtypen van G3. Het virale genotype wordt al lang erkend als een belangrijke factor die de respons op op interferon gebaseerde therapie beïnvloedt. Patiënten die zijn geïnfecteerd met G2 en G3 reageren veel beter op de huidige therapie met peginterferon en ribavirine dan patiënten die zijn geïnfecteerd met G1 en G4. De meeste onderzoeken hebben patiënten met G2 en G3 samen gegroepeerd, met weinig gepubliceerde vergelijkingen van de snelheid van virale klaring tussen deze twee gunstige genotypen.

Meer recent is duidelijk geworden dat bij alle personen met chronische hepatitis C de aanwezigheid van insulineresistentie, met of zonder het bijbehorende metabool syndroom, een belangrijke factor is die de respons op antivirale therapie bij CHC beïnvloedt.

Zeer recent is door verschillende sites over de hele wereld gemeld en bevestigd dat specifieke polymorfismen van het IL28-gen nauw gecorreleerd zijn met de respons op antivirale therapie bij genotype 1 CHC. Interessant is dat de polymorfismen ook bleken te segregeren volgens etniciteit en, althans gedeeltelijk, de duidelijke verschillen in behandelingsrespons tussen verschillende etnische groepen kunnen verklaren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • University Health Network - Toronto Western Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital - Dr. M. Sherman Liver Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen proefpersonen in heel Canada met chronische hepatitis C, genotype 3-infectie die niet eerder zijn behandeld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïnfecteerd met alleen genotype 3, hepatitis C
  • Behandelingsnaïef vóór de huidige therapiekuur
  • 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18 jaar
  • Gelijktijdige infectie met hiv of hepatitis B of een ander HCV-genotype naast genotype 3
  • Voorafgaande behandeling voor Hepatitis C naast kruidengeneesmiddelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Factoren geassocieerd met behandelresultaat bij genotype 3 bij CHC
Tijdsspanne: Binnen 12 weken voor aanvang van de behandeling vergeleken met respons aan het einde van de behandeling
Om te bestuderen hoe factoren zoals viraal subtype, etniciteit, insulineresistentie, IL28-genotype en ernst van de leverziekte bijdragen aan de respons op de behandeling.
Binnen 12 weken voor aanvang van de behandeling vergeleken met respons aan het einde van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dr. E.J. Heathcote, MD, FRCP, FRCP(C), University Health Network - Toronto Western Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

9 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Geno3-Demographics Study

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische Hepatitis C - Genotype 3

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren