前立腺がん治療のためのPOMELLA™ エキスの研究

包含基準:

• 以下のように定義される根治的前立腺切除術の前に、臨床的に限局性前立腺癌の組織学的診断を受けた18歳以上（BC州では19歳）の男性：

  1. 臨床状態 T1-T2
  2. PSA <20
  3. グリーソンスコア ≤ 7
• ECOG パフォーマンス ステータスは 0 ～ 1。
• 平均余命は10年以上。
• インフォームドコンセントを理解し、同意することができる。

• 検査値は次のとおりである必要があります。

  1. 白血球数: ≥ 3,000/mm^3
  2. 絶対顆粒球数: ≥ 1,500/mm^3
  3. 血小板: ≥ 100,000/mm^3
  4. ヘモグロビン: ≥ 12g/dL
  5. 血清クレアチニン: ≤ 1.5 x ULN
  6. AST: ≤ 2 x ULN
  7. ALT: ≤ 2 x ULN
  8. 血清カルシウム: ≤ ULN
  9. 総ビリルビン: ≤ 1.5 x ULN

除外基準:

• 他の治験療法を受けている患者。
• 前立腺がんに対して他の治療を受けている、または受けている患者。
• 進行中の重篤な感染症またはその他の重篤な基礎疾患を有しており、さもなければプロトコール治療を受ける能力を損なう可能性がある患者。
• インフォームド・コンセントの理解および/または提供を妨げる認知症または著しく変化した精神状態。
• 前立腺小細胞癌の組織学的証拠。
• 現在、他の腫瘍性疾患に対して積極的な治療を受けている患者は研究の対象にはなりません。
• アンドロゲン剤、エストロゲン剤、またはプロゲステロン剤を投与されている患者。
• ザクロ、またはカプセル/プラセボの複合物：ヒドロキシプロピルメチルセルロース、二酸化ケイ素、またはエアロゾルに対する既知の過敏症のある患者。
• 生化学検査に影響を与える可能性のある薬物または自然健康製品を服用している患者（例としては、スピロノラクトン、アプレピタント、ベキサロテン、クラリスロマイシン、イトラコナゾール、ケトコナゾール、セントジョーンズワートなど）。 必要に応じて、これらの化合物については研究を開始する前に 30 日間の休薬期間が必要となります。
• 慢性活動性肝炎を患っている患者。
• 研究者の意見では、患者または得られたデータの完全性を危険にさらす可能性がある病状。