POMELLA™提取物治疗前列腺癌的研究

纳入标准：

• 18 岁或以上（BC 为 19 岁）且在根治性前列腺切除术之前组织学诊断为临床局限性前列腺癌的男性，定义如下：

  1. 临床状态 T1-T2
  2. 变压吸附 <20
  3. 格里森评分 ≤ 7
• ECOG 性能状态为 0-1。
• 预期寿命大于10年。
• 能够理解并给予知情同意。

• 实验室值必须如下：

  1. 白细胞计数：≥3,000/mm^3
  2. 粒细胞绝对计数：≥ 1,500/mm^3
  3. 血小板：≥100,000/mm^3
  4. 血红蛋白：≥12g/dL
  5. 血清肌酐：≤ 1.5 x ULN
  6. AST：≤ 2 x ULN
  7. ALT：≤ 2 x ULN
  8. 血清钙：≤ULN
  9. 总胆红素：≤ 1.5 x ULN

排除标准：

• 正在接受任何其他研究性治疗的患者。
• 已经或正在接受任何其他前列腺癌治疗的患者。
• 患有活动性严重感染或其他严重基础疾病的患者，否则会影响他们接受方案治疗的能力。
• 痴呆症或显着改变的精神状态将禁止理解和/或给予知情同意。
• 前列腺小细胞癌的组织学证据。
• 目前正在接受其他肿瘤疾病积极治疗的患者将不符合研究条件。
• 正在接受任何雄激素、雌激素或孕激素治疗的患者。
• 已知对石榴或胶囊/安慰剂复合物过敏的患者：羟丙基甲基纤维素、二氧化硅或气雾剂。
• 正在服用任何可能影响生化测试的药物或天然保健品的患者（例如：螺内酯、阿瑞匹坦、贝沙罗汀、克拉霉素、伊曲康唑、酮康唑、圣约翰草）。 如果需要，这些化合物在开始研究之前需要 30 天的清除期。
• 慢性活动性肝炎患者。
• 研究人员认为会危及患者或所获得数据的完整性的医疗条件。